Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad handanvändning vid multipel skleros

14 april 2015 uppdaterad av: Victor W. Mark, National Multiple Sclerosis Society

Rehabiliterande extremitetsanvändning efter multipel skleros

Denna studie kommer att jämföra två olika typer av sjukgymnastik för att förbättra användningen av händerna hos individer med multipel skleros (MS). En behandling kommer att vara Constraint-Induced Movement therapy (CI-terapi), den andra kommer att vara en uppsättning komplementär och alternativ medicin (CAM)-behandlingar (yoga, avslappningsövningar, vattenterapi, massage). Studien kommer att avgöra vilken av de två behandlingsformerna som är mer framgångsrika för att förbättra handanvändningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros (MS) orsakar ofta minskad användning av en av händerna, och som ett resultat utförs mycket av dagliga aktiviteter endast av den andra handen, vilket gör att personen är effektiv enhand. Icke desto mindre kan minskad handanvändning förbättras under längre tid med specifika former av sjukgymnastik, så länge som personer med MS har förmågan att utföra träningsuppgifterna.

Denna studie kommer att randomisera personer med MS som har relativt reducerad användning av ena händerna till antingen CI-terapi eller CAM-behandlingar. Behandling i båda programmen kommer att vara i 2 veckor i följd, 3,5 timmar per dag (måndag-fredag), under direkt överinseende av en specialutbildad terapeut. Innan de börjar kommer deltagarna också att genomgå omfattande medicinsk och fysisk undersökning och hjärn-MRI-skanning. Samma utvärderingar kommer att göras efter behandlingen för att ta reda på om någon av dessa har förändrats som ett resultat av behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

66

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av icke-relapserande multipel skleros (primär progressiv MS, sekundär progressiv MS)
  • minskad användning av en av händerna på grund av MS
  • förmåga att plocka upp och släppa ett litet föremål med den mer drabbade handen när så begärs
  • kan resa till behandlingsprogrammet vid University of Alabama i Birmingham (UAB)
  • kan genomgå behandling i 2 veckor (måndag-fredag), 3,5 timmar per dag
  • kan genomgå MR-undersökning
  • alla typer av mediciner som används för MS är tillåtna förutom spasticitetsmedicin

Exklusions kriterier:

  • sjukdomsåterfall under de senaste 3 månaderna
  • graviditet
  • markant smärta med armrörelser
  • allvarlig okontrollerad medicinsk sjukdom
  • samtidig behandling med annan form av sjukgymnastik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CI-terapi
CI-terapi involverar repetitiv träning med den mer drabbade handen på typiska dagliga aktiviteter (som att stapla föremål, hälla, flytta föremål) i 3,5 timmar per dag, tillsammans med fysisk fasthållning av den bättre handen för att förhindra att den hjälper, och hemmaträning övningar.
Beteende: CI-terapi
CI-terapi kommer att ges under 3,5 timmar per dag, måndag-fredag, under 2 veckor i följd.
Andra namn:
  • Begränsningsinducerad rörelseterapi
Aktiv komparator: CAM-behandlingar
CAM-behandlingar är holistiska fysiska behandlingar utformade för att arbeta på hela kroppen för att förbättra livskvaliteten och den allmänna hälsan. Denna studie kommer att använda yoga, avslappningsövningar, vattenterapi (poolterapi) och massage.
Beteende: CAM-behandlingar
CAM-behandlingar kommer att ges under 3,5 timmar per dag, måndag-fredag, under 2 veckor i följd.
Andra namn:
  • Komplementär och alternativ medicin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motoraktivitetslogg (MAL)
Tidsram: Före behandling och omedelbart 6 månader och 12 månader efter avslutad behandling.
MAL är en strukturerad intervju om mängden och kvaliteten på den mer drabbade handanvändningen under dagliga aktiviteter.
Före behandling och omedelbart 6 månader och 12 månader efter avslutad behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsram: Före behandling och omedelbart 6 månader och 12 månader efter avslutad behandling.
WMFT utvärderar hur snabbt den mer drabbade handen kan utföra flera aktiviteter som liknar dem i hemmet (som att ta med en burk till läpparna).
Före behandling och omedelbart 6 månader och 12 månader efter avslutad behandling.
MSFC (Multiple Sclerosis Composite Measure)
Tidsram: Före behandling och omedelbart 6 månader och 12 månader efter avslutad behandling.
MSFC utvärderar minne, handskicklighet och gång (för personer som kan gå utan någon annans hjälp).
Före behandling och omedelbart 6 månader och 12 månader efter avslutad behandling.
SARA (Skala för bedömning och bedömning av ataxi)
Tidsram: Före behandling och omedelbart 6 månader och 12 månader efter avslutad behandling.
SARA utvärderar kontrollen av ataxi (inkoordination, tremor) av handrörelser.
Före behandling och omedelbart 6 månader och 12 månader efter avslutad behandling.
EDSS (Expanded Disability Status Scale)
Tidsram: Före behandling och omedelbart 6 månader och 12 månader efter avslutad behandling.
EDSS är den världsomspännande standarden för att utvärdera fysisk förmåga hos personer med MS.
Före behandling och omedelbart 6 månader och 12 månader efter avslutad behandling.
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsram: Före behandling och omedelbart 6 månader och 12 månader efter avslutad behandling.
FSS utvärderar graden av övergripande trötthet som upplevs av personen med MS.
Före behandling och omedelbart 6 månader och 12 månader efter avslutad behandling.
MSIS-29 (Multiple Sclerosis Impact Scale)
Tidsram: Före behandling och omedelbart 6 månader och 12 månader efter avslutad behandling.
MSIS-29 är ett frågeformulär som utvärderar effekten av MS på dagliga aktiviteter och livskvalitet.
Före behandling och omedelbart 6 månader och 12 månader efter avslutad behandling.
MSSS-88 (Multiple Sclerosis Spasticity Scale)
Tidsram: Före behandling och omedelbart 6 månader och 12 månader efter avslutad behandling.
MSSS-88 undersöker graden av stelhet (spasticitet) i armen hos personer med MS.
Före behandling och omedelbart 6 månader och 12 månader efter avslutad behandling.
Baecke aktivitetsfrågeformulär
Tidsram: Före behandling och omedelbart 6 månader och 12 månader efter avslutad behandling.
Baecke utvärderar sjukdomens inverkan på sysselsättning och fritidsaktiviteter.
Före behandling och omedelbart 6 månader och 12 månader efter avslutad behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Multiple Sclerosis Society

Utredare

  • Huvudutredare: Victor W Mark, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RG 4221-A-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera