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多発性硬化症における手の使い方の改善

2015年4月14日 更新者：Victor W. Mark、National Multiple Sclerosis Society

多発性硬化症後の四肢の使用のリハビリテーション

この研究では、多発性硬化症 (MS) 患者の手の使い方を改善するための 2 種類の理学療法を比較します。 1 つの治療法は拘束誘導運動療法 (CI 療法) で、もう 1 つは一連の補完代替医療 (CAM) 治療法 (ヨガ、リラクゼーション エクササイズ、アクアセラピー、マッサージ) です。 この研究では、2 つの治療法のうち、どちらが手の使い方を改善するのにより効果的であるかを判断します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

多発性硬化症 (MS) はしばしば片方の手の使用の減少を引き起こし、その結果、日常生活活動の多くはもう一方の手だけで行われ、その人は片手で有効になります。 それにもかかわらず、多発性硬化症の人がトレーニングタスクを実行する能力を持っている限り、手の使用の減少は、特定の形態の理学療法で長期間改善することができます.

この研究では、片方の手の使用が比較的少ない MS 患者を CI 療法または CAM 療法のいずれかに無作為に割り付けます。 いずれのプログラムのトリートメントも、特別な訓練を受けたセラピストの直接監督の下、2 週間連続して 1 日 3.5 時間 (月曜日から金曜日) 行われます。 開始する前に、参加者は包括的な健康診断および身体検査のスクリーニングと脳の MRI スキャンも受けます。 これらのいずれかが治療の結果として変化したかどうかを知るために、治療後に同じ評価が行われます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

66

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35249
        • University of Alabama at Birmingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 非再発性多発性硬化症の診断 (一次進行型 MS、二次進行型 MS)
  • MSによる片手の使用の減少
  • 要求されたときに、より影響を受けた手で小さなオブジェクトを拾い上げて放す能力
  • アラバマ大学バーミンガム校（UAB）の治療プログラムに参加できます
  • 2週間（月曜日から金曜日）、1日3.5時間の治療を受けることができます
  • MRIスキャンを受けることができます
  • 痙縮薬を除き、MSに使用されるあらゆる種類の薬が許可されます

除外基準:

  • 過去3か月以内の病気の再発
  • 妊娠
  • 腕の動きによる著しい痛み
  • コントロールされていない深刻な医学的疾患
  • 別の形態の理学療法との同時治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：CI 療法
CI 療法では、1 日 3.5 時間、典型的な日常生活動作 (物を積み重ねる、注ぐ、物を動かすなど) をより影響を受けた手で繰り返し練習し、より良い手を補助しないように物理的に拘束し、自宅で練習します。演習。
行動：CI 療法
CI 療法は、月曜日から金曜日まで 1 日 3.5 時間、2 週間連続して行われます。
他の名前：
  • 拘束誘発運動療法
アクティブコンパレータ：CAM治療
CAM治療は、生活の質と全体的な健康を改善するために全身に作用するように設計された総合的な物理治療です. この研究では、ヨガ、リラクゼーション エクササイズ、アクアセラピー (プール セラピー)、およびマッサージを使用します。
行動：CAM治療
CAM 治療は、月曜日から金曜日まで 1 日 3.5 時間、2 週間連続して行われます。
他の名前：
  • 補完代替医療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動活動ログ (MAL)
時間枠：治療前、治療直後、6ヶ月、治療終了後12ヶ月。
MAL は、日常生活活動中のより影響を受けた手の使用の量と質に関する構造化されたインタビューです。
治療前、治療直後、6ヶ月、治療終了後12ヶ月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オオカミ運動機能検査 (WMFT)
時間枠：治療前、治療直後、6ヶ月、治療終了後12ヶ月。
WMFT は、より影響を受けた手が、家庭での活動に似たいくつかの活動 (缶をくちびるに持っていくなど) をどれだけ速く完了できるかを評価します。
治療前、治療直後、6ヶ月、治療終了後12ヶ月。
MSFC（多発性硬化症複合指標）
時間枠：治療前、治療直後、6ヶ月、治療終了後12ヶ月。
MSFC は、記憶力、手先の器用さ、および歩行 (他の人の助けなしで歩くことができる個人の場合) を評価します。
治療前、治療直後、6ヶ月、治療終了後12ヶ月。
SARA（運動失調の評価と評価の尺度）
時間枠：治療前、治療直後、6ヶ月、治療終了後12ヶ月。
SARA は、手の動きの運動失調 (協調不全、振戦) の制御を評価します。
治療前、治療直後、6ヶ月、治療終了後12ヶ月。
EDSS (拡張障害ステータス スケール)
時間枠：治療前、治療直後、6ヶ月、治療終了後12ヶ月。
EDSS は、MS 患者の身体能力を評価するための世界的な基準です。
治療前、治療直後、6ヶ月、治療終了後12ヶ月。
疲労重症度尺度 (FSS)
時間枠：治療前、治療直後、6ヶ月、治療終了後12ヶ月。
FSS は、多発性硬化症の人が経験する全体的な疲労の程度を評価します。
治療前、治療直後、6ヶ月、治療終了後12ヶ月。
MSIS-29 (多発性硬化症影響尺度)
時間枠：治療前、治療直後、6ヶ月、治療終了後12ヶ月。
MSIS-29 は、日常生活活動と生活の質に対する MS の影響を評価する質問票です。
治療前、治療直後、6ヶ月、治療終了後12ヶ月。
MSSS-88 (多発性硬化症痙性スケール)
時間枠：治療前、治療直後、6ヶ月、治療終了後12ヶ月。
MSSS-88 は、MS 患者の腕のこわばり (痙性) の程度を調べます。
治療前、治療直後、6ヶ月、治療終了後12ヶ月。
ベケ活動アンケート
時間枠：治療前、治療直後、6ヶ月、治療終了後12ヶ月。
Baecke は、病気が雇用や余暇活動に与える影響を評価します。
治療前、治療直後、6ヶ月、治療終了後12ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Multiple Sclerosis Society

捜査官

  • 主任研究者：Victor W Mark, MD、University of Alabama at Birmingham

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

一次修了 (予想される)

2016年2月1日

研究の完了 (予想される)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月4日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月14日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RG 4221-A-2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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