Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van handgebruik bij multiple sclerose

14 april 2015 bijgewerkt door: Victor W. Mark, National Multiple Sclerosis Society

Rehabilitatie van extremiteitgebruik na multiple sclerose

In deze studie worden twee verschillende soorten fysiotherapie vergeleken om het gebruik van de handen bij mensen met multiple sclerose (MS) te verbeteren. De ene behandeling is Constraint-Induced Movement-therapie (CI-therapie), de andere is een reeks complementaire en alternatieve geneeswijzen (CAM)-behandelingen (yoga, ontspanningsoefeningen, aquatherapie, massage). Het onderzoek zal bepalen welke van de twee vormen van behandeling succesvoller is voor het verbeteren van handgebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multiple sclerose (MS) veroorzaakt vaak een verminderd gebruik van een van de handen, en als gevolg daarvan worden veel van de dagelijkse activiteiten alleen met de andere hand uitgevoerd, waardoor de persoon effectief met één hand overblijft. Desalniettemin kan verminderd handgebruik gedurende langere tijd worden verbeterd met specifieke vormen van fysiotherapie, zolang personen met MS in staat zijn om de trainingstaken uit te voeren.

Deze studie zal personen met MS die een relatief verminderd gebruik van een van de handen hebben willekeurig verdelen over CI-therapie of CAM-behandelingen. De behandeling in beide programma's duurt 2 opeenvolgende weken, 3,5 uur per dag (maandag-vrijdag), onder direct toezicht van een speciaal opgeleide therapeut. Voordat ze beginnen, ondergaan de deelnemers ook een uitgebreide medische en fysieke examenscreening en een MRI-scan van de hersenen. Dezelfde evaluaties zullen na de behandeling worden uitgevoerd om erachter te komen of een van deze is veranderd als gevolg van de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

66

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van niet-terugvallende multiple sclerose (primair progressieve MS, secundair progressieve MS)
  • verminderd gebruik van een van de handen vanwege MS
  • mogelijkheid om op verzoek een klein voorwerp op te pakken en los te laten met de meer aangedane hand
  • kan reizen naar het behandelprogramma aan de Universiteit van Alabama in Birmingham (UAB)
  • 2 weken (maandag t/m vrijdag) 3,5 uur per dag kan worden behandeld
  • MRI-scan kan ondergaan
  • elke vorm van medicatie die wordt gebruikt voor MS is toegestaan, behalve medicijnen tegen spasticiteit

Uitsluitingscriteria:

  • terugval van de ziekte in de afgelopen 3 maanden
  • zwangerschap
  • duidelijke pijn bij armbewegingen
  • ernstige ongecontroleerde medische ziekte
  • gelijktijdige behandeling met een andere vorm van fysiotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CI-therapie
CI-therapie omvat repetitieve oefening met de meer aangedane hand op typische dagelijkse activiteiten (zoals stapelen van voorwerpen, gieten, verplaatsen van voorwerpen) gedurende 3,5 uur per dag, samen met fysieke beperking van de betere hand om te voorkomen dat deze helpt, en thuis oefenen opdrachten.
Gedragsmatig: CI-therapie
CI-therapie wordt gegeven gedurende 3,5 uur per dag, van maandag tot en met vrijdag, gedurende 2 opeenvolgende weken.
Andere namen:
  • Constraint-Induced Movement-therapie
Actieve vergelijker: CAM-behandelingen
CAM-behandelingen zijn holistische fysieke behandelingen die zijn ontworpen om op het hele lichaam te werken om de kwaliteit van leven en de algehele gezondheid te verbeteren. Deze studie zal yoga, ontspanningsoefeningen, aquatherapie (zwembadtherapie) en massage gebruiken.
Gedragsmatig: CAM-behandelingen
CAM-behandelingen worden gegeven gedurende 3,5 uur per dag, van maandag tot en met vrijdag, gedurende 2 opeenvolgende weken.
Andere namen:
  • Complementaire en alternatieve geneeskunde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorische activiteitenlogboek (MAL)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, en onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden na het einde van de behandeling.
De MAL is een gestructureerd interview over de hoeveelheid en kwaliteit van het meer getroffen handgebruik tijdens dagelijkse activiteiten.
Voor de behandeling, en onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden na het einde van de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, en onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden na het einde van de behandeling.
De WMFT evalueert hoe snel de meer aangedane hand verschillende activiteiten kan voltooien die lijken op die in het huis (zoals een blikje naar de lippen brengen).
Voor de behandeling, en onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden na het einde van de behandeling.
MSFC (Multiple Sclerosis Composite Measure)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, en onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden na het einde van de behandeling.
De MSFC evalueert geheugen, handvaardigheid en lopen (voor personen die kunnen lopen zonder de hulp van iemand anders).
Voor de behandeling, en onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden na het einde van de behandeling.
SARA (Schaal voor de beoordeling en beoordeling van ataxie)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, en onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden na het einde van de behandeling.
De SARA evalueert de beheersing van ataxie (incoördinatie, tremor) van handbewegingen.
Voor de behandeling, en onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden na het einde van de behandeling.
EDSS (Uitgebreide Disability Status Scale)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, en onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden na het einde van de behandeling.
De EDSS is de wereldwijde standaard om de fysieke capaciteiten van personen met MS te evalueren.
Voor de behandeling, en onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden na het einde van de behandeling.
Vermoeidheid Ernst Schaal (FSS)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, en onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden na het einde van de behandeling.
De FSS evalueert de mate van algehele vermoeidheid die de persoon met MS ervaart.
Voor de behandeling, en onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden na het einde van de behandeling.
MSIS-29 (impactschaal voor multiple sclerose)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, en onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden na het einde van de behandeling.
De MSIS-29 is een vragenlijst die de impact van MS op dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven evalueert.
Voor de behandeling, en onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden na het einde van de behandeling.
MSSS-88 (multiple sclerose spasticiteitsschaal)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, en onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden na het einde van de behandeling.
De MSSS-88 onderzoekt de mate van stijfheid (spasticiteit) van de arm bij personen met MS.
Voor de behandeling, en onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden na het einde van de behandeling.
Baecke Activiteitenvragenlijst
Tijdsspanne: Voor de behandeling, en onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden na het einde van de behandeling.
De Baecke evalueert de impact van ziekte op werk en vrije tijd.
Voor de behandeling, en onmiddellijk, 6 maanden en 12 maanden na het einde van de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Multiple Sclerosis Society

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Victor W Mark, MD, University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG 4221-A-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren