Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliorare l'uso delle mani nella sclerosi multipla

14 aprile 2015 aggiornato da: Victor W. Mark, National Multiple Sclerosis Society

Uso riabilitativo delle estremità dopo la sclerosi multipla

Questo studio confronterà due diversi tipi di terapia fisica per migliorare l'uso delle mani nelle persone con sclerosi multipla (SM). Un trattamento sarà la terapia del movimento indotto da vincoli (terapia CI), l'altro sarà un insieme di trattamenti di medicina complementare e alternativa (CAM) (yoga, esercizi di rilassamento, acquaterapia, massaggi). Lo studio determinerà quale delle due forme di trattamento ha più successo per migliorare l'uso delle mani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sclerosi multipla (SM) spesso causa un uso ridotto di una mano e, di conseguenza, gran parte delle attività della vita quotidiana sono condotte solo dall'altra mano, lasciando la persona con una mano sola. Tuttavia, l'uso ridotto delle mani può essere migliorato per lunghi periodi di tempo con forme specifiche di terapia fisica, a condizione che le persone con SM abbiano la capacità di svolgere i compiti di allenamento.

Questo studio randomizzerà le persone con SM che hanno un uso relativamente ridotto di una delle mani alla terapia CI o ai trattamenti CAM. Il trattamento in entrambi i programmi sarà per 2 settimane consecutive, 3,5 ore al giorno (dal lunedì al venerdì), sotto la diretta supervisione di un terapista specializzato. Prima di iniziare, i partecipanti saranno sottoposti anche a uno screening medico e fisico completo e alla scansione MRI cerebrale. Le stesse valutazioni verranno eseguite dopo il trattamento per sapere se qualcuno di questi è cambiato a seguito del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

66

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di sclerosi multipla non recidivante (SM primaria progressiva, SM secondaria progressiva)
  • uso ridotto di una mano a causa della SM
  • capacità di raccogliere e rilasciare un piccolo oggetto con la mano più colpita quando richiesto
  • può recarsi al programma di trattamento presso l'Università dell'Alabama a Birmingham (UAB)
  • può sottoporsi al trattamento per 2 settimane (dal lunedì al venerdì), 3,5 ore al giorno
  • può essere sottoposto a risonanza magnetica
  • è consentito qualsiasi tipo di farmaco utilizzato per la SM, ad eccezione della medicina per la spasticità

Criteri di esclusione:

  • recidiva di malattia negli ultimi 3 mesi
  • gravidanza
  • dolore marcato con il movimento del braccio
  • grave malattia medica incontrollata
  • trattamento simultaneo con un'altra forma di terapia fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia CI
La terapia CI prevede la pratica ripetitiva con la mano più colpita sulle tipiche attività della vita quotidiana (come impilare oggetti, versare, spostare oggetti) per 3,5 ore al giorno, insieme al contenimento fisico della mano sana per impedirle di assistere e pratica a casa esercizi.
Comportamentale: Terapia CI
La CI Therapy verrà somministrata per 3,5 ore al giorno, dal lunedì al venerdì, per 2 settimane consecutive.
Altri nomi:
  • Terapia del movimento indotto da vincoli
Comparatore attivo: Trattamenti CAM
I trattamenti CAM sono trattamenti fisici olistici progettati per lavorare su tutto il corpo per migliorare la qualità della vita e la salute generale. Questo studio utilizzerà yoga, esercizi di rilassamento, acquaterapia (terapia in piscina) e massaggi.
Comportamentale: Trattamenti CAM
I trattamenti CAM verranno somministrati per 3,5 ore al giorno, dal lunedì al venerdì, per 2 settimane consecutive.
Altri nomi:
  • Medicina complementare e alternativa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registro delle attività motorie (MAL)
Lasso di tempo: Prima del trattamento e immediatamente, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
Il MAL è un'intervista strutturata sulla quantità e sulla qualità dell'uso della mano più colpito durante le attività della vita quotidiana.
Prima del trattamento e immediatamente, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della funzione motoria del lupo (WMFT)
Lasso di tempo: Prima del trattamento e immediatamente, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
Il WMFT valuta la velocità con cui la mano più colpita può completare diverse attività che assomigliano a quelle domestiche (come portare una lattina alle labbra).
Prima del trattamento e immediatamente, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
MSFC (misura composita per la sclerosi multipla)
Lasso di tempo: Prima del trattamento e immediatamente, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
L'MSFC valuta la memoria, la destrezza della mano e la deambulazione (per le persone che possono camminare senza l'assistenza di un'altra persona).
Prima del trattamento e immediatamente, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
SARA (Scala per la valutazione e la valutazione dell'atassia)
Lasso di tempo: Prima del trattamento e immediatamente, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
Il SARA valuta il controllo dell'atassia (incoordinazione, tremore) dei movimenti delle mani.
Prima del trattamento e immediatamente, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
EDSS (scala estesa dello stato di disabilità)
Lasso di tempo: Prima del trattamento e immediatamente, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
L'EDSS è lo standard mondiale per valutare la capacità fisica nelle persone con SM.
Prima del trattamento e immediatamente, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
Scala di gravità della fatica (FSS)
Lasso di tempo: Prima del trattamento e immediatamente, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
L'FSS valuta il grado di affaticamento complessivo sperimentato dalla persona con SM.
Prima del trattamento e immediatamente, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
MSIS-29 (Scala dell'impatto della sclerosi multipla)
Lasso di tempo: Prima del trattamento e immediatamente, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
Il MSIS-29 è un questionario che valuta l'impatto della SM sulle attività quotidiane e sulla qualità della vita.
Prima del trattamento e immediatamente, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
MSSS-88 (Scala della spasticità della sclerosi multipla)
Lasso di tempo: Prima del trattamento e immediatamente, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
L'MSSS-88 esamina l'entità della rigidità (spasticità) del braccio nelle persone con SM.
Prima del trattamento e immediatamente, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
Questionario sull'attività di Baecke
Lasso di tempo: Prima del trattamento e immediatamente, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
Il Baecke valuta l'impatto della malattia sull'occupazione e sulle attività del tempo libero.
Prima del trattamento e immediatamente, 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Multiple Sclerosis Society

Investigatori

  • Investigatore principale: Victor W Mark, MD, University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG 4221-A-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su Terapia CI

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Latvia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi