Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af håndbrug ved multipel sklerose

14. april 2015 opdateret af: Victor W. Mark, National Multiple Sclerosis Society

Rehabilitering af ekstremitetsbrug efter multipel sklerose

Denne undersøgelse vil sammenligne to forskellige former for fysioterapi for at forbedre brugen af ​​hænder hos personer med multipel sklerose (MS). Den ene behandling vil være Constraint-Induced Movement therapy (CI-terapi), den anden vil være et sæt komplementær og alternativ medicin (CAM) behandlinger (yoga, afspændingsøvelser, vandterapi, massage). Undersøgelsen vil afgøre, hvilken af ​​de to behandlingsformer der er mest succesfuld til at forbedre håndbrugen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) forårsager ofte reduceret brug af en af ​​hænderne, og som følge heraf udføres meget af dagligdagens aktiviteter kun med den anden hånd, hvilket efterlader personen effektiv med én hånd. Ikke desto mindre kan reduceret håndbrug forbedres i længere tid med specifikke former for fysioterapi, så længe personer med MS har evnen til at udføre træningsopgaverne.

Denne undersøgelse vil randomisere personer med MS, som har relativt reduceret brug af en af ​​hænderne, til enten CI-terapi eller CAM-behandlinger. Behandling i begge programmer vil vare i 2 sammenhængende uger, 3,5 timer om dagen (mandag-fredag), under direkte supervision af en specialuddannet terapeut. Inden start vil deltagerne også gennemgå en omfattende medicinsk og fysisk undersøgelse og hjerne-MR-scanning. De samme evalueringer vil blive udført efter behandlingen for at finde ud af, om nogen af ​​disse har ændret sig som følge af behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

66

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af ikke-tilbagefaldende multipel sklerose (primær progressiv MS, sekundær progressiv MS)
  • reduceret brug af en af ​​hænderne på grund af MS
  • evne til at samle op og frigive en lille genstand med den mere berørte hånd, når det bliver bedt om det
  • kan rejse til behandlingsprogrammet på University of Alabama i Birmingham (UAB)
  • kan behandles i 2 uger (mandag-fredag), 3,5 timer pr
  • kan MR-scannes
  • enhver form for medicin mod MS er tilladt undtagen spasticitetsmedicin

Ekskluderingskriterier:

  • sygdomstilbagefald inden for de seneste 3 måneder
  • graviditet
  • markant smerte ved armbevægelse
  • alvorlig ukontrolleret medicinsk sygdom
  • samtidig behandling med anden form for fysioterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CI terapi
CI-terapi involverer gentagen praksis med den mere berørte hånd på typiske daglige aktiviteter (såsom stabling af genstande, hældning, flytning af genstande) i 3,5 timer om dagen, sammen med fysisk fastholdelse af den bedre hånd for at forhindre, at den hjælper, og hjemmetræning øvelser.
Adfærdsmæssigt: CI terapi
CI-terapi vil blive givet i 3,5 timer om dagen, mandag-fredag, i 2 sammenhængende uger.
Andre navne:
  • Constraint-induced bevægelsesterapi
Aktiv komparator: CAM behandlinger
CAM-behandlinger er holistiske fysiske behandlinger designet til at virke på hele kroppen for at forbedre livskvaliteten og det generelle helbred. Denne undersøgelse vil bruge yoga, afspændingsøvelser, akvaterapi (poolterapi) og massage.
Adfærdsmæssigt: CAM behandlinger
CAM-behandlinger vil blive givet i 3,5 timer om dagen, mandag-fredag, i 2 sammenhængende uger.
Andre navne:
  • Komplementær og alternativ medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motoraktivitetslog (MAL)
Tidsramme: Før behandling, og umiddelbart, 6 måneder og 12 måneder efter endt behandling.
MAL er et struktureret interview om mængden og kvaliteten af ​​den mere berørte håndbrug under daglige aktiviteter.
Før behandling, og umiddelbart, 6 måneder og 12 måneder efter endt behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: Før behandling, og umiddelbart, 6 måneder og 12 måneder efter endt behandling.
WMFT evaluerer, hvor hurtigt den mere berørte hånd kan udføre flere aktiviteter, der ligner dem i hjemmet (såsom at bringe en dåse til læberne).
Før behandling, og umiddelbart, 6 måneder og 12 måneder efter endt behandling.
MSFC (Multiple Sclerosis Composite Measure)
Tidsramme: Før behandling, og umiddelbart, 6 måneder og 12 måneder efter endt behandling.
MSFC evaluerer hukommelse, håndfærdighed og gang (for personer, der kan gå uden en anden persons hjælp).
Før behandling, og umiddelbart, 6 måneder og 12 måneder efter endt behandling.
SARA (Skala for vurdering og vurdering af ataksi)
Tidsramme: Før behandling, og umiddelbart, 6 måneder og 12 måneder efter endt behandling.
SARA evaluerer kontrollen af ​​ataksi (inkoordination, tremor) af håndbevægelser.
Før behandling, og umiddelbart, 6 måneder og 12 måneder efter endt behandling.
EDSS (Expanded Disability Status Scale)
Tidsramme: Før behandling, og umiddelbart, 6 måneder og 12 måneder efter endt behandling.
EDSS er den verdensomspændende standard til at evaluere fysiske formåen hos personer med MS.
Før behandling, og umiddelbart, 6 måneder og 12 måneder efter endt behandling.
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: Før behandling, og umiddelbart, 6 måneder og 12 måneder efter endt behandling.
FSS evaluerer graden af ​​generel træthed, som en person med MS oplever.
Før behandling, og umiddelbart, 6 måneder og 12 måneder efter endt behandling.
MSIS-29 (Multiple Sclerosis Impact Scale)
Tidsramme: Før behandling, og umiddelbart, 6 måneder og 12 måneder efter endt behandling.
MSIS-29 er et spørgeskema, der evaluerer indvirkningen af ​​MS på daglige aktiviteter og livskvalitet.
Før behandling, og umiddelbart, 6 måneder og 12 måneder efter endt behandling.
MSSS-88 (multipel sklerose spasticitetsskala)
Tidsramme: Før behandling, og umiddelbart, 6 måneder og 12 måneder efter endt behandling.
MSSS-88 undersøger omfanget af stivhed (spasticitet) i armen hos personer med MS.
Før behandling, og umiddelbart, 6 måneder og 12 måneder efter endt behandling.
Baecke aktivitetsspørgeskema
Tidsramme: Før behandling, og umiddelbart, 6 måneder og 12 måneder efter endt behandling.
Baecke evaluerer sygdommens indvirkning på beskæftigelse og fritidsaktiviteter.
Før behandling, og umiddelbart, 6 måneder og 12 måneder efter endt behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Multiple Sclerosis Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victor W Mark, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2010

Først opslået (Skøn)

5. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG 4221-A-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med CI terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner