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Améliorer l'utilisation des mains dans la sclérose en plaques

14 avril 2015 mis à jour par: Victor W. Mark, National Multiple Sclerosis Society

Réhabiliter l'utilisation des extrémités après la sclérose en plaques

Cette étude comparera deux types différents de thérapie physique pour améliorer l'utilisation des mains chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP). Un traitement sera la thérapie par le mouvement induit par la contrainte (thérapie CI), l'autre sera un ensemble de traitements de médecine complémentaire et alternative (CAM) (yoga, exercices de relaxation, aquathérapie, massage). L'étude déterminera laquelle des deux formes de traitement est la plus efficace pour améliorer l'utilisation des mains.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sclérose en plaques (SEP) entraîne fréquemment une utilisation réduite de l'une des mains et, par conséquent, la plupart des activités de la vie quotidienne sont effectuées uniquement par l'autre main, laissant la personne efficace d'une seule main. Néanmoins, l'utilisation réduite des mains peut être améliorée pendant de longues périodes avec des formes spécifiques de thérapie physique, tant que les personnes atteintes de SEP ont la capacité d'effectuer les tâches d'entraînement.

Cette étude randomisera les personnes atteintes de SEP qui ont une utilisation relativement réduite de l'une des mains vers la thérapie CI ou les traitements CAM. Le traitement dans l'un ou l'autre programme durera 2 semaines consécutives, 3,5 heures par jour (du lundi au vendredi), sous la supervision directe d'un thérapeute spécialement formé. Avant de commencer, les participants subiront également un examen médical et physique complet et une IRM cérébrale. Les mêmes évaluations seront effectuées après le traitement pour savoir si l'un d'entre eux a changé à la suite du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

66

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de sclérose en plaques non récurrente (SEP progressive primaire, SEP progressive secondaire)
  • utilisation réduite d'une des mains à cause de la SEP
  • capacité à ramasser et à relâcher un petit objet avec la main la plus affectée sur demande
  • peut se rendre au programme de traitement de l'Université de l'Alabama à Birmingham (UAB)
  • peut suivre un traitement pendant 2 semaines (du lundi au vendredi), 3,5 heures par jour
  • peut subir une IRM
  • tout type de médicament utilisé pour la SEP est autorisé, à l'exception des médicaments contre la spasticité

Critère d'exclusion:

  • rechute de la maladie au cours des 3 derniers mois
  • grossesse
  • douleur marquée avec le mouvement du bras
  • maladie grave non maîtrisée
  • traitement simultané avec une autre forme de thérapie physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie IC
La thérapie IC implique une pratique répétitive avec la main la plus affectée sur les activités quotidiennes typiques (comme empiler des objets, verser, déplacer des objets) pendant 3,5 heures par jour, ainsi que la contention physique de la meilleure main pour l'empêcher d'aider, et la pratique à domicile des exercices.
Comportemental: Thérapie IC
La thérapie CI sera administrée 3,5 heures par jour, du lundi au vendredi, pendant 2 semaines consécutives.
Autres noms:
  • Thérapie par le mouvement induit par la contrainte
Comparateur actif: Traitements CAM
Les traitements CAM sont des traitements physiques holistiques conçus pour agir sur tout le corps afin d'améliorer la qualité de vie et la santé globale. Cette étude utilisera le yoga, des exercices de relaxation, l'aquathérapie (thérapie en piscine) et le massage.
Comportemental: Traitements CAM
Les traitements CAM seront administrés 3,5 heures par jour, du lundi au vendredi, pendant 2 semaines consécutives.
Autres noms:
  • Médecine complémentaire et alternative

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journal d'activité motrice (MAL)
Délai: Avant le traitement, et immédiatement, 6 mois et 12 mois après la fin du traitement.
Le MAL est un entretien structuré sur la quantité et la qualité de l'utilisation des mains les plus affectées au cours des activités de la vie quotidienne.
Avant le traitement, et immédiatement, 6 mois et 12 mois après la fin du traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de fonction motrice de loup (WMFT)
Délai: Avant le traitement, et immédiatement, 6 mois et 12 mois après la fin du traitement.
Le WMFT évalue à quelle vitesse la main la plus affectée peut accomplir plusieurs activités qui ressemblent à celles de la maison (comme porter une canette aux lèvres).
Avant le traitement, et immédiatement, 6 mois et 12 mois après la fin du traitement.
MSFC (mesure composite de la sclérose en plaques)
Délai: Avant le traitement, et immédiatement, 6 mois et 12 mois après la fin du traitement.
Le MSFC évalue la mémoire, la dextérité des mains et la marche (pour les personnes qui peuvent marcher sans l'aide d'une autre personne).
Avant le traitement, et immédiatement, 6 mois et 12 mois après la fin du traitement.
SARA (Échelle d'évaluation et de cotation de l'ataxie)
Délai: Avant le traitement, et immédiatement, 6 mois et 12 mois après la fin du traitement.
Le SARA évalue le contrôle de l'ataxie (incoordination, tremblement) des mouvements de la main.
Avant le traitement, et immédiatement, 6 mois et 12 mois après la fin du traitement.
EDSS (Échelle d'état d'invalidité élargie)
Délai: Avant le traitement, et immédiatement, 6 mois et 12 mois après la fin du traitement.
L'EDSS est la norme mondiale d'évaluation des capacités physiques des personnes atteintes de SEP.
Avant le traitement, et immédiatement, 6 mois et 12 mois après la fin du traitement.
Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: Avant le traitement, et immédiatement, 6 mois et 12 mois après la fin du traitement.
La FSS évalue le degré de fatigue globale ressentie par la personne atteinte de SEP.
Avant le traitement, et immédiatement, 6 mois et 12 mois après la fin du traitement.
MSIS-29 (échelle d'impact de la sclérose en plaques)
Délai: Avant le traitement, et immédiatement, 6 mois et 12 mois après la fin du traitement.
Le MSIS-29 est un questionnaire qui évalue l'impact de la SEP sur les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie.
Avant le traitement, et immédiatement, 6 mois et 12 mois après la fin du traitement.
MSSS-88 (échelle de spasticité de la sclérose en plaques)
Délai: Avant le traitement, et immédiatement, 6 mois et 12 mois après la fin du traitement.
Le MSSS-88 examine l'étendue de la raideur (spasticité) du bras chez les personnes atteintes de SP.
Avant le traitement, et immédiatement, 6 mois et 12 mois après la fin du traitement.
Questionnaire d'activité de Baecke
Délai: Avant le traitement, et immédiatement, 6 mois et 12 mois après la fin du traitement.
Le Baecke évalue l'impact de la maladie sur l'emploi et les activités de loisirs.
Avant le traitement, et immédiatement, 6 mois et 12 mois après la fin du traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Multiple Sclerosis Society

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Victor W Mark, MD, University of Alabama at Birmingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2010

Première publication (Estimation)

5 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG 4221-A-2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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