此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

改善多发性硬化症中的手部使用

2015年4月14日 更新者：Victor W. Mark、National Multiple Sclerosis Society

多发性硬化症后康复肢体使用

本研究将比较两种不同的物理疗法，以改善多发性硬化症 (MS) 患者的手部使用能力。 一种疗法是约束诱导运动疗法（CI 疗法），另一种疗法是一套补充和替代医学 (CAM) 疗法（瑜伽、放松练习、水疗、按摩）。 该研究将确定两种治疗形式中哪一种更能成功改善手的使用。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

多发性硬化症 (MS) 经常导致一只手的使用减少，因此，许多日常生活活动只能用另一只手进行，使人单手有效。 尽管如此，只要 MS 患者有能力执行训练任务，就可以通过特定形式的物理治疗在较长时间内减少手的使用。

本研究将对其中一只手的使用相对减少的 MS 患者随机分配接受 CI 治疗或 CAM 治疗。 在受过专门训练的治疗师的直接监督下，任一计划的治疗都将连续 2 周，每天 3.5 小时（周一至周五）。 在开始之前，参与者还将接受全面的医学和体检筛查以及脑部 MRI 扫描。 治疗后将进行相同的评估，以了解这些是否因治疗而发生变化。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

66

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35249
        • University of Alabama at Birmingham

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 非复发性多发性硬化症（原发性进展型 MS、继发性进展型 MS）的诊断
  • 由于 MS 而减少一只手的使用
  • 在需要时用受影响较大的手拿起和释放小物体的能力
  • 可以前往阿拉巴马大学伯明翰分校 (UAB) 的治疗项目
  • 可以接受治疗2周（周一至周五），每天3.5小时
  • 可以进行核磁共振扫描
  • 允许使用任何一种用于 MS 的药物，但痉挛药物除外

排除标准：

  • 过去3个月内疾病复发
  • 怀孕
  • 手臂运动时明显疼痛
  • 严重的不受控制的医疗疾病
  • 与另一种形式的物理疗法同时治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：CI疗法
CI 治疗涉及每天用受影响较大的手重复练习典型的日常生活活动（例如堆叠物体、倾倒、移动物体）3.5 小时，同时对较好的手进行身体约束以防止其提供帮助，以及家庭练习练习。
行为的：CI疗法
CI 治疗将在周一至周五连续 2 周每天进行 3.5 小时。
其他名称：
  • 约束诱导运动疗法
有源比较器：CAM 治疗
CAM 疗法是一种整体物理疗法，旨在对整个身体起作用，以改善生活质量和整体健康。 这项研究将使用瑜伽、放松练习、水疗（泳池疗法）和按摩。
行为的：CAM 治疗
CAM 治疗将在周一至周五连续 2 周每天进行 3.5 小时。
其他名称：
  • 补充和替代医学

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
机动活动日志 (MAL)
大体时间：治疗前、治疗结束后即刻、6 个月和 12 个月。
MAL 是一项针对日常生活活动中受影响较大的手部使用的数量和质量的结构化访谈。
治疗前、治疗结束后即刻、6 个月和 12 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Wolf 运动功能测试 (WMFT)
大体时间：治疗前、治疗结束后即刻、6 个月和 12 个月。
WMFT 评估受影响较大的手能够以多快的速度完成与在家中类似的几项活动（例如将罐头带到嘴边）。
治疗前、治疗结束后即刻、6 个月和 12 个月。
MSFC（多发性硬化症综合测量）
大体时间：治疗前、治疗结束后即刻、6 个月和 12 个月。
MSFC 评估记忆力、手部灵活性和行走能力（针对无需他人帮助即可行走的个人）。
治疗前、治疗结束后即刻、6 个月和 12 个月。
SARA（共济失调评估和评级量表）
大体时间：治疗前、治疗结束后即刻、6 个月和 12 个月。
SARA 评估手部运动对共济失调（不协调、震颤）的控制。
治疗前、治疗结束后即刻、6 个月和 12 个月。
EDSS（扩展残疾状况量表）
大体时间：治疗前、治疗结束后即刻、6 个月和 12 个月。
EDSS 是评估 MS 患者身体能力的全球标准。
治疗前、治疗结束后即刻、6 个月和 12 个月。
疲劳严重程度量表 (FSS)
大体时间：治疗前、治疗结束后即刻、6 个月和 12 个月。
FSS 评估 MS 患者的整体疲劳程度。
治疗前、治疗结束后即刻、6 个月和 12 个月。
MSIS-29（多发性硬化影响量表）
大体时间：治疗前、治疗结束后即刻、6 个月和 12 个月。
MSIS-29 是一份问卷，用于评估 MS 对日常生活活动和生活质量的影响。
治疗前、治疗结束后即刻、6 个月和 12 个月。
MSSS-88（多发性硬化症痉挛量表）
大体时间：治疗前、治疗结束后即刻、6 个月和 12 个月。
MSSS-88 检查 MS 患者手臂的僵硬程度（痉挛）。
治疗前、治疗结束后即刻、6 个月和 12 个月。
贝克活动问卷
大体时间：治疗前、治疗结束后即刻、6 个月和 12 个月。
Baecke 评估疾病对就业和休闲活动的影响。
治疗前、治疗结束后即刻、6 个月和 12 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Multiple Sclerosis Society

调查人员

  • 首席研究员：Victor W Mark, MD、University of Alabama at Birmingham

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (预期的)

2016年2月1日

研究完成 (预期的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月4日

首次发布 (估计)

2010年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月14日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RG 4221-A-2

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

CI疗法的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Croatia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅