Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение использования рук при рассеянном склерозе

14 апреля 2015 г. обновлено: Victor W. Mark, National Multiple Sclerosis Society

Реабилитация использования конечностей после рассеянного склероза

В этом исследовании будут сравниваться два разных вида физиотерапии для улучшения использования рук у людей с рассеянным склерозом (РС). Одна процедура будет представлять собой терапию, вызванную движением, вызванным ограничением (CI-терапия), другая будет представлять собой набор процедур комплементарной и альтернативной медицины (CAM) (йога, релаксационные упражнения, акватерапия, массаж). Исследование определит, какая из двух форм лечения более эффективна для улучшения использования рук.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рассеянный склероз (РС) часто вызывает ограниченное использование одной руки, и в результате большая часть повседневных действий выполняется только другой рукой, в результате чего человек может эффективно управлять одной рукой. Тем не менее, ограниченное использование рук может быть улучшено в течение длительного времени с помощью определенных форм физиотерапии, если люди с РС способны выполнять тренировочные задачи.

В этом исследовании будут рандомизированы люди с РС, которые относительно редко используют одну из рук, либо для терапии КИ, либо для лечения CAM. Лечение по любой из программ будет проходить в течение 2 недель подряд по 3,5 часа в день (понедельник-пятница) под непосредственным наблюдением специально обученного терапевта. Перед началом участники также пройдут комплексное медицинское и физическое обследование и МРТ головного мозга. Те же самые оценки будут проводиться после лечения, чтобы узнать, изменились ли какие-либо из них в результате лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

66

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика нерецидивирующего рассеянного склероза (первично-прогрессирующий РС, вторично-прогрессирующий РС)
  • снижение использования одной из рук из-за рассеянного склероза
  • способность взять и отпустить небольшой предмет более пораженной рукой по запросу
  • можно поехать на программу лечения в Университет Алабамы в Бирмингеме (UAB)
  • можно проходить лечение 2 недели (понедельник-пятница), по 3,5 часа в день
  • можно пройти МРТ
  • разрешены любые лекарства, используемые при рассеянном склерозе, кроме лекарств от спастичности.

Критерий исключения:

  • рецидив заболевания в течение последних 3 мес.
  • беременность
  • выраженная боль при движении руки
  • тяжелое неконтролируемое заболевание
  • одновременное лечение с другой формой физиотерапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: КИ-терапия
Терапия КИ включает в себя повторную практику более пораженной рукой типичных повседневных действий (таких как складывание предметов, заливка, перемещение предметов) в течение 3,5 часов в день, а также физическое ограничение лучшей руки, чтобы она не помогала, и домашнюю практику. упражнения.
Поведенческий: КИ-терапия
КИ-терапия будет проводиться по 3,5 часа в день с понедельника по пятницу в течение 2 недель подряд.
Другие имена:
  • Ограниченно-индуцированная двигательная терапия
Активный компаратор: CAM-обработка
CAM-процедуры — это целостные физические процедуры, предназначенные для воздействия на все тело с целью улучшения качества жизни и общего состояния здоровья. В этом исследовании будут использоваться йога, релаксационные упражнения, акватерапия (терапия в бассейне) и массаж.
Поведенческий: CAM-обработка
Процедуры CAM будут проводиться по 3,5 часа в день с понедельника по пятницу в течение 2 недель подряд.
Другие имена:
  • Дополнительная и альтернативная медицина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Журнал двигательной активности (MAL)
Временное ограничение: До лечения и сразу, через 6 мес и через 12 мес после окончания лечения.
MAL представляет собой структурированное интервью о количестве и качестве использования рук наиболее пораженными в повседневной жизни.
До лечения и сразу, через 6 мес и через 12 мес после окончания лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест моторной функции Вольфа (WMFT)
Временное ограничение: До лечения и сразу, через 6 мес и через 12 мес после окончания лечения.
WMFT оценивает, насколько быстро более пораженная рука может выполнять несколько действий, напоминающих домашние (например, поднесение банки ко рту).
До лечения и сразу, через 6 мес и через 12 мес после окончания лечения.
MSFC (комбинированный показатель рассеянного склероза)
Временное ограничение: До лечения и сразу, через 6 мес и через 12 мес после окончания лечения.
MSFC оценивает память, ловкость рук и ходьбу (для лиц, которые могут ходить без посторонней помощи).
До лечения и сразу, через 6 мес и через 12 мес после окончания лечения.
SARA (Шкала оценки и оценки атаксии)
Временное ограничение: До лечения и сразу, через 6 мес и через 12 мес после окончания лечения.
SARA оценивает контроль атаксии (нарушение координации, тремор) движений рук.
До лечения и сразу, через 6 мес и через 12 мес после окончания лечения.
EDSS (Расширенная шкала статуса инвалидности)
Временное ограничение: До лечения и сразу, через 6 мес и через 12 мес после окончания лечения.
EDSS является мировым стандартом для оценки физических возможностей у людей с РС.
До лечения и сразу, через 6 мес и через 12 мес после окончания лечения.
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: До лечения и сразу, через 6 мес и через 12 мес после окончания лечения.
FSS оценивает степень общей усталости, испытываемой человеком с РС.
До лечения и сразу, через 6 мес и через 12 мес после окончания лечения.
MSIS-29 (Шкала воздействия рассеянного склероза)
Временное ограничение: До лечения и сразу, через 6 мес и через 12 мес после окончания лечения.
MSIS-29 представляет собой опросник, который оценивает влияние рассеянного склероза на повседневную деятельность и качество жизни.
До лечения и сразу, через 6 мес и через 12 мес после окончания лечения.
MSSS-88 (шкала спастичности рассеянного склероза)
Временное ограничение: До лечения и сразу, через 6 мес и через 12 мес после окончания лечения.
MSSS-88 исследует степень жесткости (спастичности) руки у людей с рассеянным склерозом.
До лечения и сразу, через 6 мес и через 12 мес после окончания лечения.
Анкета активности Беке
Временное ограничение: До лечения и сразу, через 6 мес и через 12 мес после окончания лечения.
Baecke оценивает влияние болезни на занятость и свободное время.
До лечения и сразу, через 6 мес и через 12 мес после окончания лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Multiple Sclerosis Society

Следователи

  • Главный следователь: Victor W Mark, MD, University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RG 4221-A-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться