Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení používání rukou u roztroušené sklerózy

14. dubna 2015 aktualizováno: Victor W. Mark, National Multiple Sclerosis Society

Rehabilitační použití končetin po roztroušené skleróze

Tato studie porovná dva různé druhy fyzikální terapie ke zlepšení používání rukou u jedinců s roztroušenou sklerózou (RS). Jednou léčbou bude Constraint-Induced Movement therapy (CI terapie), druhou bude soubor procedur doplňkové a alternativní medicíny (CAM) (jóga, relaxační cvičení, aquaterapie, masáže). Studie určí, která ze dvou forem léčby je úspěšnější pro zlepšení používání rukou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Roztroušená skleróza (RS) často způsobuje snížené používání jedné z rukou, a v důsledku toho většinu každodenních činností vykonává pouze druhá ruka, takže člověk může pracovat pouze jednou rukou. Nicméně snížené používání rukou lze zlepšit po delší dobu pomocí specifických forem fyzikální terapie, pokud mají osoby s RS schopnost provádět tréninkové úkoly.

Tato studie bude randomizovat osoby s RS, které relativně omezeně používají jednu z rukou k léčbě CI nebo CAM. Léčba v obou programech bude 2 po sobě jdoucí týdny, 3,5 hodiny denně (pondělí až pátek), pod přímým dohledem speciálně vyškoleného terapeuta. Před zahájením účastníci také podstoupí komplexní lékařské a fyzické vyšetření a vyšetření mozku MRI. Stejná hodnocení budou provedena po léčbě, aby se zjistilo, zda se některá z nich v důsledku léčby změnila.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

66

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika nerecidivující roztroušené sklerózy (primárně progresivní RS, sekundárně progresivní RS)
  • snížené používání jedné z rukou kvůli RS
  • schopnost zvednout a uvolnit malý předmět postiženou rukou na požádání
  • může cestovat do léčebného programu na University of Alabama v Birminghamu (UAB)
  • může absolvovat léčbu po dobu 2 týdnů (pondělí-pátek), 3,5 hodiny denně
  • může podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí
  • je povolen jakýkoli druh léků užívaných k léčbě RS kromě léků na spasticitu

Kritéria vyloučení:

  • relaps onemocnění v posledních 3 měsících
  • těhotenství
  • výrazná bolest při pohybu paže
  • těžké nekontrolované lékařské onemocnění
  • souběžná léčba s jinou formou fyzikální terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CI terapie
CI terapie zahrnuje opakované cvičení s více postiženou rukou při typických každodenních činnostech (jako je skládání předmětů, nalévání, přemisťování předmětů) po dobu 3,5 hodiny denně, spolu s fyzickým omezením lepší ruky, aby nemohla pomáhat, a domácím cvičením. cvičení.
Behaviorální: CI terapie
CI terapie bude podávána 3,5 hodiny denně od pondělí do pátku po 2 po sobě jdoucí týdny.
Ostatní jména:
  • Terapie pohybem indukovaným omezením
Aktivní komparátor: CAM ošetření
Léčba CAM je holistická fyzikální léčba navržená tak, aby působila na celé tělo za účelem zlepšení kvality života a celkového zdraví. Toto studium bude využívat jógu, relaxační cvičení, aquaterapii (bazénovou terapii) a masáže.
Behaviorální: CAM ošetření
Léčba CAM bude podávána 3,5 hodiny denně, pondělí až pátek, po 2 po sobě jdoucí týdny.
Ostatní jména:
  • Doplňková a alternativní medicína

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Protokol motorické aktivity (MAL)
Časové okno: Před léčbou a ihned, 6 měsíců a 12 měsíců po ukončení léčby.
MAL je strukturovaný rozhovor o množství a kvalitě více postiženého používání rukou během každodenních činností.
Před léčbou a ihned, 6 měsíců a 12 měsíců po ukončení léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční test motoru Wolf (WMFT)
Časové okno: Před léčbou a ihned, 6 měsíců a 12 měsíců po ukončení léčby.
WMFT vyhodnocuje, jak rychle může postižená ruka dokončit několik činností, které se podobají činnostem v domácnosti (jako je přiložení plechovky ke rtům).
Před léčbou a ihned, 6 měsíců a 12 měsíců po ukončení léčby.
MSFC (kompozitní měření roztroušené sklerózy)
Časové okno: Před léčbou a ihned, 6 měsíců a 12 měsíců po ukončení léčby.
MSFC hodnotí paměť, zručnost rukou a chůzi (u jedinců, kteří mohou chodit bez cizí asistence).
Před léčbou a ihned, 6 měsíců a 12 měsíců po ukončení léčby.
SARA (škála pro hodnocení a hodnocení ataxie)
Časové okno: Před léčbou a ihned, 6 měsíců a 12 měsíců po ukončení léčby.
SARA hodnotí kontrolu ataxie (nekoordinace, třes) pohybů rukou.
Před léčbou a ihned, 6 měsíců a 12 měsíců po ukončení léčby.
EDSS (rozšířená stupnice stavu postižení)
Časové okno: Před léčbou a ihned, 6 měsíců a 12 měsíců po ukončení léčby.
EDSS je celosvětový standard pro hodnocení fyzických schopností u osob s RS.
Před léčbou a ihned, 6 měsíců a 12 měsíců po ukončení léčby.
Stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: Před léčbou a ihned, 6 měsíců a 12 měsíců po ukončení léčby.
FSS hodnotí míru celkové únavy, kterou pociťuje osoba s RS.
Před léčbou a ihned, 6 měsíců a 12 měsíců po ukončení léčby.
MSIS-29 (škála dopadu roztroušené sklerózy)
Časové okno: Před léčbou a ihned, 6 měsíců a 12 měsíců po ukončení léčby.
MSIS-29 je dotazník, který hodnotí dopad RS na každodenní životní aktivity a kvalitu života.
Před léčbou a ihned, 6 měsíců a 12 měsíců po ukončení léčby.
MSSS-88 (škála spasticity roztroušené sklerózy)
Časové okno: Před léčbou a ihned, 6 měsíců a 12 měsíců po ukončení léčby.
MSSS-88 zkoumá rozsah ztuhlosti (spasticity) paže u osob s RS.
Před léčbou a ihned, 6 měsíců a 12 měsíců po ukončení léčby.
Dotazník aktivity Baecke
Časové okno: Před léčbou a ihned, 6 měsíců a 12 měsíců po ukončení léčby.
Baecke hodnotí dopad nemoci na zaměstnání a volnočasové aktivity.
Před léčbou a ihned, 6 měsíců a 12 měsíců po ukončení léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Multiple Sclerosis Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Victor W Mark, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG 4221-A-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CI terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit