Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käsien käytön parantaminen multippeliskleroosissa

tiistai 14. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Victor W. Mark, National Multiple Sclerosis Society

Kuntouttava raajojen käyttö multippeliskleroosin jälkeen

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta erilaista fysioterapiaa käsien käytön parantamiseksi multippeliskleroosia (MS) sairastavilla henkilöillä. Yksi hoidoista on rajoitteista johtuvaa liiketerapiaa (CI-terapia), toinen täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) hoitoja (jooga, rentoutusharjoitukset, vesiterapia, hieronta). Tutkimus selvittää, kumpi kahdesta hoitomuodosta on tehokkaampi käsien käytön parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) vähentää usein toisen käden käyttöä, ja sen seurauksena suuri osa päivittäisistä toiminnoista tapahtuu vain toisella kädellä, jolloin henkilö jää tehokkaaksi yhdellä kädellä. Vähentynyttä käsien käyttöä voidaan kuitenkin parantaa pitkiksi ajoiksi tietyillä fysioterapiamuodoilla, kunhan MS-potilailla on kyky suorittaa harjoitustehtävät.

Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan MS-tautia sairastavat henkilöt, jotka käyttävät suhteellisen vähän toista kättä joko CI-hoitoon tai CAM-hoitoihin. Hoito kummassakin ohjelmassa kestää 2 peräkkäistä viikkoa, 3,5 tuntia päivässä (maanantai-perjantai), erityisesti koulutetun terapeutin suorassa valvonnassa. Ennen aloittamista osallistujat läpikäyvät myös kattavan lääketieteellisen ja fyysisen kokeen sekä aivojen MRI-skannauksen. Samat arvioinnit suoritetaan hoidon jälkeen, jotta saadaan selville, onko jokin näistä muuttunut hoidon seurauksena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

66

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei-relapsoivan multippeliskleroosin diagnoosi (primaarinen etenevä MS, toissijaisesti progressiivinen MS)
  • yhden käden käyttö vähentynyt MS-taudin vuoksi
  • kyky poimia ja vapauttaa pieni esine sitä enemmän kärsineellä kädellä pyydettäessä
  • voi matkustaa hoito-ohjelmaan Alabaman yliopistossa Birminghamissa (UAB)
  • voi käydä hoidossa 2 viikkoa (maanantai-perjantai), 3,5 tuntia päivässä
  • voidaan tehdä magneettikuvaus
  • kaikki MS-tautiin käytettävät lääkkeet ovat sallittuja paitsi spastisuuslääkkeet

Poissulkemiskriteerit:

  • taudin uusiutuminen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • raskaus
  • selvä kipu käsivarren liikkeessä
  • vakava hallitsematon lääketieteellinen sairaus
  • samanaikainen hoito muun fysioterapiamuodon kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CI-terapia
CI-terapiaan kuuluu toistuva harjoittelu enemmän kärsineellä kädellä tyypillisissä päivittäisissä toimissa (kuten tavaroiden pinoaminen, kaataminen, esineiden siirtäminen) 3,5 tuntia päivässä, sekä paremman käden fyysinen pidättäminen, jotta se ei auta, sekä kotiharjoittelu. harjoitukset.
Käyttäytyminen: CI-terapia
CI-terapiaa annetaan 3,5 tuntia päivässä maanantaista perjantaihin 2 peräkkäisen viikon ajan.
Muut nimet:
  • Rajoituksesta johtuva liiketerapia
Active Comparator: CAM-hoidot
CAM-hoidot ovat kokonaisvaltaisia ​​fyysisiä hoitoja, jotka on suunniteltu vaikuttamaan koko kehoon elämänlaadun ja yleisen terveyden parantamiseksi. Tässä tutkimuksessa käytetään joogaa, rentoutusharjoituksia, vesiterapiaa (allasterapiaa) ja hierontaa.
Käyttäytyminen: CAM-hoidot
CAM-hoitoja annetaan 3,5 tuntia päivässä maanantaista perjantaihin 2 peräkkäisen viikon ajan.
Muut nimet:
  • Täydentävä ja vaihtoehtoinen lääketiede

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin toimintaloki (MAL)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja välittömästi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
MAL on jäsennelty haastattelu, jossa käsitellään enemmän käsien käytön määrää ja laatua jokapäiväisessä elämässä.
Ennen hoitoa ja välittömästi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wolfin moottorin toimintatesti (WMFT)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja välittömästi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
WMFT arvioi, kuinka nopeasti kärsivämpi käsi voi suorittaa useita toimintoja, jotka muistuttavat kotona suoritettavaa toimintaa (kuten tölkin tuominen huulille).
Ennen hoitoa ja välittömästi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
MSFC (Multiple Sclerosis Composite Measure)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja välittömästi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
MSFC arvioi muistia, kätevyyttä ja kävelyä (henkilöille, jotka voivat kävellä ilman toisen henkilön apua).
Ennen hoitoa ja välittömästi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
SARA (Ataksia-arviointi- ja luokitusasteikko)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja välittömästi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
SARA arvioi käsien liikkeiden ataksian (koordinaatiohäiriöt, vapina) hallinnan.
Ennen hoitoa ja välittömästi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
EDSS (Expanded Disability Status Scale)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja välittömästi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
EDSS on maailmanlaajuinen standardi MS-tautia sairastavien henkilöiden fyysisen kyvyn arvioimiseksi.
Ennen hoitoa ja välittömästi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja välittömästi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
FSS arvioi MS-tautia sairastavan henkilön kokeman yleisen väsymyksen asteen.
Ennen hoitoa ja välittömästi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
MSIS-29 (Multiple Sclerosis Impact Scale)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja välittömästi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
MSIS-29 on kyselylomake, joka arvioi MS-taudin vaikutuksia jokapäiväiseen elämään ja elämänlaatuun.
Ennen hoitoa ja välittömästi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
MSSS-88 (multippeliskleroosin spastisuusasteikko)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja välittömästi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
MSSS-88 tutkii käsivarren jäykkyyden (spastisuuden) laajuutta MS-tautia sairastavilla henkilöillä.
Ennen hoitoa ja välittömästi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Baecke Activity Questionnaire
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja välittömästi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Baecke arvioi sairauden vaikutusta työelämään ja vapaa-ajan toimintaan.
Ennen hoitoa ja välittömästi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Multiple Sclerosis Society

Tutkijat

  • Päätutkija: Victor W Mark, MD, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG 4221-A-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa