Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mejorar el uso de las manos en la esclerosis múltiple

14 de abril de 2015 actualizado por: Victor W. Mark, National Multiple Sclerosis Society

Rehabilitación del uso de las extremidades después de la esclerosis múltiple

Este estudio comparará dos tipos diferentes de fisioterapia para mejorar el uso de las manos en personas con esclerosis múltiple (EM). Un tratamiento será la terapia de movimiento inducido por restricciones (terapia CI), el otro será un conjunto de tratamientos de medicina alternativa y complementaria (CAM) (yoga, ejercicios de relajación, acuaterapia, masaje). El estudio determinará cuál de las dos formas de tratamiento es más exitosa para mejorar el uso de las manos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La esclerosis múltiple (EM) con frecuencia causa la reducción del uso de una de las manos y, como resultado, gran parte de las actividades de la vida diaria se realizan solo con la otra mano, dejando a la persona con una sola mano. No obstante, el uso reducido de la mano se puede mejorar durante períodos prolongados con formas específicas de fisioterapia, siempre que las personas con EM tengan la capacidad de realizar las tareas de entrenamiento.

Este estudio asignará aleatoriamente a las personas con EM que tienen un uso relativamente reducido de una de las manos a la terapia CI o a los tratamientos CAM. El tratamiento en cualquiera de los programas será durante 2 semanas consecutivas, 3,5 horas por día (de lunes a viernes), bajo la supervisión directa de un terapeuta especialmente capacitado. Antes de comenzar, los participantes también se someterán a un examen médico y físico completo y a una resonancia magnética del cerebro. Las mismas evaluaciones se realizarán después del tratamiento para saber si alguno de estos ha cambiado como resultado del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

66

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de esclerosis múltiple no recidivante (EM progresiva primaria, EM progresiva secundaria)
  • uso reducido de una de las manos debido a la EM
  • capacidad de recoger y soltar un objeto pequeño con la mano más afectada cuando se le solicite
  • puede viajar al programa de tratamiento en la Universidad de Alabama en Birmingham (UAB)
  • puede someterse a tratamiento durante 2 semanas (de lunes a viernes), 3,5 horas por día
  • puede someterse a una resonancia magnética
  • Se permite cualquier tipo de medicamento utilizado para la EM, excepto los medicamentos para la espasticidad.

Criterio de exclusión:

  • recaída de la enfermedad en los últimos 3 meses
  • el embarazo
  • dolor marcado con el movimiento del brazo
  • enfermedad médica grave no controlada
  • tratamiento simultáneo con otra forma de fisioterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia CI
La terapia de IC implica la práctica repetitiva con la mano más afectada en actividades típicas de la vida diaria (como apilar objetos, verter, mover objetos) durante 3,5 horas por día, junto con la restricción física de la mano mejor para evitar que ayude y práctica en el hogar. ejercicios.
La Terapia CI se administrará durante 3,5 horas por día, de lunes a viernes, durante 2 semanas consecutivas.
Otros nombres:
  • Terapia de movimiento inducido por restricciones
Comparador activo: Tratamientos MCA
Los tratamientos CAM son tratamientos físicos holísticos diseñados para trabajar en todo el cuerpo para mejorar la calidad de vida y la salud en general. Este estudio utilizará yoga, ejercicios de relajación, acuaterapia (terapia en piscina) y masajes.
Los tratamientos de CAM se administrarán durante 3,5 horas por día, de lunes a viernes, durante 2 semanas consecutivas.
Otros nombres:
  • Medicina Complementaria y Alternativa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Registro de actividad motora (MAL)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, e inmediatamente, 6 meses y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
La MAL es una entrevista estructurada sobre la cantidad y calidad del uso de la mano más afectada durante las actividades de la vida diaria.
Antes del tratamiento, e inmediatamente, 6 meses y 12 meses después de finalizar el tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de función motora de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, e inmediatamente, 6 meses y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
El WMFT evalúa qué tan rápido la mano más afectada puede completar varias actividades que se asemejan a las del hogar (como llevarse una lata a los labios).
Antes del tratamiento, e inmediatamente, 6 meses y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
MSFC (medida compuesta de esclerosis múltiple)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, e inmediatamente, 6 meses y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
El MSFC evalúa la memoria, la destreza manual y el caminar (para personas que pueden caminar sin la ayuda de otra persona).
Antes del tratamiento, e inmediatamente, 6 meses y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
SARA (Escala para la Evaluación y Calificación de la Ataxia)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, e inmediatamente, 6 meses y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
El SARA evalúa el control de la ataxia (incoordinación, temblor) de los movimientos de las manos.
Antes del tratamiento, e inmediatamente, 6 meses y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
EDSS (Escala Ampliada del Estado de Discapacidad)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, e inmediatamente, 6 meses y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
El EDSS es el estándar mundial para evaluar la capacidad física en personas con EM.
Antes del tratamiento, e inmediatamente, 6 meses y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
Escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, e inmediatamente, 6 meses y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
La FSS evalúa el grado de fatiga general experimentada por la persona con EM.
Antes del tratamiento, e inmediatamente, 6 meses y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
MSIS-29 (Escala de Impacto de Esclerosis Múltiple)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, e inmediatamente, 6 meses y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
El MSIS-29 es un cuestionario que evalúa el impacto de la EM en las actividades de la vida diaria y la calidad de vida.
Antes del tratamiento, e inmediatamente, 6 meses y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
MSSS-88 (Escala de espasticidad de esclerosis múltiple)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, e inmediatamente, 6 meses y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
El MSSS-88 examina el grado de rigidez (espasticidad) del brazo en personas con EM.
Antes del tratamiento, e inmediatamente, 6 meses y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
Cuestionario de actividad de Baecke
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, e inmediatamente, 6 meses y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
El Baecke evalúa el impacto de la enfermedad en el empleo y las actividades de tiempo libre.
Antes del tratamiento, e inmediatamente, 6 meses y 12 meses después de finalizar el tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Victor W Mark, MD, University of Alabama at Birmingham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia CI

3
Suscribir