- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01082107
식수 태양열 소독 (SODISWATER)
개발 도상국 또는 긴급 상황에서 사용하기 위한 음용수 태양열 소독
SODISWATER는 식수에서 미생물 병원균을 비활성화하는 햇빛의 영향을 조사하는 유럽 연합 기금의 건강 영향 평가 연구입니다. 본 연구는 태양광 소독수를 마신 5세 미만의 어린이가 그렇지 않은 어린이보다 건강한지 여부를 관찰하여 이루어졌다. 아이들이 얼마나 자주 설사를 했는지에 따라 건강을 측정했습니다.
참가자들은 햇볕에 놓을 플라스틱 병을 받았고, 그런 다음 분석을 위해 이 플라스틱 병에서 물 샘플을 수집했습니다. 그들은 또한 설사 일기를 작성하도록 요청 받았습니다.
검증 가능한 연구 가설:
건강 영향 평가: 태양열로 소독된 물을 사용하는 어린이는 다음을 갖게 됩니다.
(a) 무혈성 설사 및 혈성 설사로 인한 이환율 감소 (c) 성장률 증가 (d) 사망률 감소 (e) 가족 생산성 증가 (f) 간병인 부담 감소 (g) 학교 출석률 증가
연구 개요
상세 설명
어린이의 설사병 예방에 있어 태양 소독에 대한 현재의 증거 기반은 발표된 세 가지 연구에 근거합니다. 모두 두 가지 중요한 약점을 공유합니다. 모두 탁도와 미생물 오염의 높은 수준을 특징으로 하는 물과 설사병 발생률이 매우 높은 지역 사회인 케냐에서 수행되었습니다. 더욱이 설사병에 대한 연구에서는 이질(사망 위험이 상당히 높음)과 위험이 훨씬 낮은 다른 종류의 설사를 구분하지 않았습니다. 본 연구는 증거 기반을 위험이 낮고 수질이 높은 지역 사회로 확장할 것입니다. 또한 그림일기를 활용하여 이질을 특정 건강종말점으로 분석할 수 있다. 설사는 세계보건기구 정의에 따라 기록됩니다: 24시간 동안 3회 이상의 묽은 변 및/또는 혈액 또는 점액이 포함된 변.
건강 영향 평가 연구와 관련된 프로젝트의 목표:
SODISWATER 프로젝트의 주요 목표는 SODIS 기술의 다중 센터 역학 제어 건강 영향 평가를 수행하여 SODIS가 개발 도상국의 지역 사회와 자연 재해 또는 인재의 영향을 받는 사람들 사이에서 설사 및 수인성 질병에 대한 적절한 개입임을 입증하는 것입니다. 다양한 사회적, 지리적, 기후적 조건 하에서 아프리카 대륙 전역에 걸쳐
건강 영향 평가 연구와 관련된 SODISWATER의 과학적 목표:
- 아프리카 4개국의 사용 지점에서 태양열로 소독된 음용수 공급으로 인한 건강 변화에 대한 평가
- 태양열로 소독된 음용수와 선택된 건강 지표(무혈성 설사 및 이질로 인한 이환율, 체중 감소, 사망률, 성장률, 생산성, 간병인 부담 및 학교 출석 포함) 사이의 관계 평가. 사망률도 모니터링되지만 자세한 정보를 생성하고 확장하기에는 샘플 크기가 충분하지 않습니다. 이를 설명하기 위해 막대한 비용으로 인해 불가능합니다.
- 가정 수준에서 SODIS의 효과 입증.
- 성별 특정 문제의 평가.
- 소독 방법으로서 SODIS의 수용/준수 정도를 입증합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0001
- Council for Scientific and Industrial Research (CSIR)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 가구에 5세 미만의 자녀가 한 명 이상 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 식수의 태양열 소독
|
연구 참가자는 SODIS(태양열 소독) 물을 마십니다.
태양광 소독수는 6시간 동안 직사광선에 노출된 물(> 3L)입니다.
참가자는 연구 기간 동안 SODIS 처리된 물을 마셔야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
5세 미만 어린이의 이질 및 비이질성 설사병 감소
기간: 연구 기간
|
이 방법은 세계보건기구의 정의에 따라 설사를 기록하는 그림 또는 웃는 일기로 구성됩니다: 24시간 동안 3회 이상의 묽은 변 및/또는 혈액 또는 점액이 포함된 변. 매일 녹음 형식의 에피소드 자체.
행복한 얼굴은 아이가 정상적인 대변을 통과할 때 부모나 보호자가 표시합니다.
아이가 묽거나 묽은 변을 보면 슬픈 얼굴 중 하나가 표시되고, 아이가 대변에 피나 점액을 흘리면 특수 상자에 표시됩니다.
|
연구 기간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kevin G McGuigan, PhD, Royal College of Surgeons, Ireland
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Conroy RM, Elmore-Meegan M, Joyce T, McGuigan KG, Barnes J. Solar disinfection of drinking water and diarrhoea in Maasai children: a controlled field trial. Lancet. 1996 Dec 21-28;348(9043):1695-7. doi: 10.1016/S0140-6736(96)02309-4.
- Conroy RM, Meegan ME, Joyce T, McGuigan K, Barnes J. Solar disinfection of water reduces diarrhoeal disease: an update. Arch Dis Child. 1999 Oct;81(4):337-8. doi: 10.1136/adc.81.4.337.
- Conroy RM, Meegan ME, Joyce T, McGuigan K, Barnes J. Solar disinfection of drinking water protects against cholera in children under 6 years of age. Arch Dis Child. 2001 Oct;85(4):293-5. doi: 10.1136/adc.85.4.293.
- Du Preez M, Mcguigan KG, Conroy RM. Solar disinfection of drinking water in the prevention of dysentery in South African children aged under 5 years: the role of participant motivation. Environ Sci Technol. 2010 Nov 15;44(22):8744-9. doi: 10.1021/es103328j.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .