- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01082107
Desinfección Solar de Agua Potable (SODISWATER)
Desinfección solar de agua potable para uso en países en desarrollo o en situaciones de emergencia
SODISWATER es un estudio de evaluación del impacto en la salud financiado por la Unión Europea que investiga el efecto de la luz solar para inactivar los patógenos microbianos en el agua potable. Este estudio se realizó observando si los niños menores de 5 años que bebían agua desinfectada con energía solar eran más saludables que los que no lo hacían. La salud se midió por la frecuencia con la que los niños tenían diarrea.
A los participantes se les dieron botellas de plástico para que las colocaran al sol, luego se recolectaron muestras de agua de estas botellas de plástico para analizarlas. También se les solicitó que llenaran diarios de diarrea.
HIPÓTESIS DE INVESTIGACIÓN COMPROBABLES:
Evaluación de impacto en la salud: los niños que usan agua desinfectada con energía solar tendrán:
(a) menor morbilidad debido a diarrea sin sangre y diarrea con sangre (c) mayores tasas de crecimiento (d) menor mortalidad (e) mayor productividad familiar (f) menor carga del cuidador (g) mayor asistencia escolar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La base de evidencia actual para la desinfección solar en la prevención de enfermedades diarreicas en niños se basa en tres estudios publicados. Todos comparten dos debilidades significativas: todos se llevaron a cabo en Kenia, en comunidades que tienen una incidencia muy alta de enfermedades diarreicas y agua caracterizada por altos niveles de turbidez y contaminación microbiana. Además, ninguno de los estudios de la enfermedad diarreica distinguió entre la disentería (asociada con un riesgo significativo de mortalidad) y otros tipos de diarrea, que conllevan un riesgo mucho menor. El presente estudio extenderá la base de evidencia a comunidades con menor riesgo y con mayor calidad de agua. Además, mediante el uso de diarios pictóricos, la disentería se puede analizar como un punto final de salud específico. La diarrea se registrará de acuerdo con la definición de la Organización Mundial de la Salud: tres o más heces sueltas o acuosas en un período de 24 horas y/o heces que contienen sangre o mucosidad.
OBJETIVO DEL PROYECTO EN RELACIÓN CON LOS ESTUDIOS DE EVALUACIÓN DE IMPACTO EN LA SALUD:
El objetivo principal del PROYECTO SODISWATER es demostrar que SODIS es una intervención adecuada contra las enfermedades diarreicas y transmitidas por el agua entre las comunidades de los países en desarrollo y las personas afectadas por desastres naturales o provocados por el hombre mediante la realización de evaluaciones de impacto en la salud multicéntricas controladas epidemiológicamente de la técnica SODIS. en todo el continente africano bajo una variedad de condiciones sociales, geográficas y climáticas.
OBJETIVOS CIENTÍFICOS DE SODISWATER EN RELACIÓN CON LOS ESTUDIOS DE EVALUACIÓN DE IMPACTO EN LA SALUD:
- Evaluación del cambio en la salud razonablemente atribuido al suministro de agua potable desinfectada con energía solar en el punto de uso en cuatro países africanos
- Evaluación de la relación entre el agua potable desinfectada con energía solar e indicadores de salud seleccionados (incluida la morbilidad por diarrea no sanguinolenta y disentería, pérdida de peso, mortalidad, tasas de crecimiento, productividad, carga del cuidador y asistencia escolar). También se monitoreará la mortalidad, pero los tamaños de las muestras son insuficientes para producir información detallada y aumentar la escala, dado que no es posible dar cuenta de esto debido a los costos prohibitivos).
- Demostración de la efectividad de SODIS a nivel de hogar.
- Evaluación de cuestiones específicas de género.
- Demostración del grado de aceptación/cumplimiento de SODIS como método de desinfección.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gauteng
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Pretoria, Gauteng, Sudáfrica, 0001
- Council for Scientific and Industrial Research (CSIR)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de uno o más niños menores de 5 años en el hogar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Desinfección solar de agua potable
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Los participantes en el estudio beben agua desinfectada con energía solar (SODIS).
El agua desinfectada solar es agua (> 3 L) que ha sido expuesta a la luz solar directa durante 6 horas.
Se espera que los participantes beban agua tratada con SODIS durante la duración del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de las enfermedades diarreicas disentéricas y no disentéricas en niños menores de cinco años
Periodo de tiempo: Duración del estudio
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El método comprende diarios pictóricos o sonrientes que registran la diarrea de acuerdo con la definición de la Organización Mundial de la Salud: tres o más deposiciones sueltas o acuosas en un período de 24 horas y/o heces que contienen sangre o mucosidad. El diario sonriente permite que una persona anote cualquier diarrea. episodios mismos en un formulario de grabación sobre una base diaria.
La carita feliz la marca el padre o cuidador cuando el niño defeca normalmente.
Si el niño defeca suelta o aguada, se marca una de las caras tristes, y si el niño defeca con sangre o mucosidad, se marca la casilla especial.
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Duración del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin G McGuigan, PhD, Royal College of Surgeons, Ireland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Conroy RM, Elmore-Meegan M, Joyce T, McGuigan KG, Barnes J. Solar disinfection of drinking water and diarrhoea in Maasai children: a controlled field trial. Lancet. 1996 Dec 21-28;348(9043):1695-7. doi: 10.1016/S0140-6736(96)02309-4.
- Conroy RM, Meegan ME, Joyce T, McGuigan K, Barnes J. Solar disinfection of water reduces diarrhoeal disease: an update. Arch Dis Child. 1999 Oct;81(4):337-8. doi: 10.1136/adc.81.4.337.
- Conroy RM, Meegan ME, Joyce T, McGuigan K, Barnes J. Solar disinfection of drinking water protects against cholera in children under 6 years of age. Arch Dis Child. 2001 Oct;85(4):293-5. doi: 10.1136/adc.85.4.293.
- Du Preez M, Mcguigan KG, Conroy RM. Solar disinfection of drinking water in the prevention of dysentery in South African children aged under 5 years: the role of participant motivation. Environ Sci Technol. 2010 Nov 15;44(22):8744-9. doi: 10.1021/es103328j.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EU 031650
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