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Desinfección Solar de Agua Potable (SODISWATER)

Desinfección solar de agua potable para uso en países en desarrollo o en situaciones de emergencia

SODISWATER es un estudio de evaluación del impacto en la salud financiado por la Unión Europea que investiga el efecto de la luz solar para inactivar los patógenos microbianos en el agua potable. Este estudio se realizó observando si los niños menores de 5 años que bebían agua desinfectada con energía solar eran más saludables que los que no lo hacían. La salud se midió por la frecuencia con la que los niños tenían diarrea.

A los participantes se les dieron botellas de plástico para que las colocaran al sol, luego se recolectaron muestras de agua de estas botellas de plástico para analizarlas. También se les solicitó que llenaran diarios de diarrea.

HIPÓTESIS DE INVESTIGACIÓN COMPROBABLES:

Evaluación de impacto en la salud: los niños que usan agua desinfectada con energía solar tendrán:

(a) menor morbilidad debido a diarrea sin sangre y diarrea con sangre (c) mayores tasas de crecimiento (d) menor mortalidad (e) mayor productividad familiar (f) menor carga del cuidador (g) mayor asistencia escolar

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La base de evidencia actual para la desinfección solar en la prevención de enfermedades diarreicas en niños se basa en tres estudios publicados. Todos comparten dos debilidades significativas: todos se llevaron a cabo en Kenia, en comunidades que tienen una incidencia muy alta de enfermedades diarreicas y agua caracterizada por altos niveles de turbidez y contaminación microbiana. Además, ninguno de los estudios de la enfermedad diarreica distinguió entre la disentería (asociada con un riesgo significativo de mortalidad) y otros tipos de diarrea, que conllevan un riesgo mucho menor. El presente estudio extenderá la base de evidencia a comunidades con menor riesgo y con mayor calidad de agua. Además, mediante el uso de diarios pictóricos, la disentería se puede analizar como un punto final de salud específico. La diarrea se registrará de acuerdo con la definición de la Organización Mundial de la Salud: tres o más heces sueltas o acuosas en un período de 24 horas y/o heces que contienen sangre o mucosidad.

OBJETIVO DEL PROYECTO EN RELACIÓN CON LOS ESTUDIOS DE EVALUACIÓN DE IMPACTO EN LA SALUD:

El objetivo principal del PROYECTO SODISWATER es demostrar que SODIS es una intervención adecuada contra las enfermedades diarreicas y transmitidas por el agua entre las comunidades de los países en desarrollo y las personas afectadas por desastres naturales o provocados por el hombre mediante la realización de evaluaciones de impacto en la salud multicéntricas controladas epidemiológicamente de la técnica SODIS. en todo el continente africano bajo una variedad de condiciones sociales, geográficas y climáticas.

OBJETIVOS CIENTÍFICOS DE SODISWATER EN RELACIÓN CON LOS ESTUDIOS DE EVALUACIÓN DE IMPACTO EN LA SALUD:

  1. Evaluación del cambio en la salud razonablemente atribuido al suministro de agua potable desinfectada con energía solar en el punto de uso en cuatro países africanos
  2. Evaluación de la relación entre el agua potable desinfectada con energía solar e indicadores de salud seleccionados (incluida la morbilidad por diarrea no sanguinolenta y disentería, pérdida de peso, mortalidad, tasas de crecimiento, productividad, carga del cuidador y asistencia escolar). También se monitoreará la mortalidad, pero los tamaños de las muestras son insuficientes para producir información detallada y aumentar la escala, dado que no es posible dar cuenta de esto debido a los costos prohibitivos).
  3. Demostración de la efectividad de SODIS a nivel de hogar.
  4. Evaluación de cuestiones específicas de género.
  5. Demostración del grado de aceptación/cumplimiento de SODIS como método de desinfección.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sudáfrica, 0001
        • Council for Scientific and Industrial Research (CSIR)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de uno o más niños menores de 5 años en el hogar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Desinfección solar de agua potable
Los participantes en el estudio beben agua desinfectada con energía solar (SODIS). El agua desinfectada solar es agua (> 3 L) que ha sido expuesta a la luz solar directa durante 6 horas. Se espera que los participantes beban agua tratada con SODIS durante la duración del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de las enfermedades diarreicas disentéricas y no disentéricas en niños menores de cinco años
Periodo de tiempo: Duración del estudio
El método comprende diarios pictóricos o sonrientes que registran la diarrea de acuerdo con la definición de la Organización Mundial de la Salud: tres o más deposiciones sueltas o acuosas en un período de 24 horas y/o heces que contienen sangre o mucosidad. El diario sonriente permite que una persona anote cualquier diarrea. episodios mismos en un formulario de grabación sobre una base diaria. La carita feliz la marca el padre o cuidador cuando el niño defeca normalmente. Si el niño defeca suelta o aguada, se marca una de las caras tristes, y si el niño defeca con sangre o mucosidad, se marca la casilla especial.
Duración del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin G McGuigan, PhD, Royal College of Surgeons, Ireland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2010

Última verificación

1 de junio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EU 031650

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