- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01082107
Solar desinfektion af drikkevand (SODISWATER)
Soldesinfektion af drikkevand til brug i udviklingslande eller i nødsituationer
SODISWATER er en EU-finansieret undersøgelse af sundhedskonsekvensvurdering, der undersøger effekten af sollys til at inaktivere mikrobielle patogener i drikkevand. Denne undersøgelse blev udført ved at observere, om børn under 5 år, der drikker soldesinficeret vand, var sundere end dem, der ikke gjorde det. Sundhed blev målt på, hvor ofte børnene havde diarré.
Deltagerne fik plastikflasker til at placere i solen, vandprøver blev derefter indsamlet fra disse plastikflasker for at blive analyseret. De blev også bedt om at udfylde diarrédagbøger.
TESTBARE FORSKNINGSHYPOTESER:
Sundhedsvurdering: Børn, der bruger soldesinficeret vand vil have:
(a) lavere sygelighed på grund af ikke-blodig diarré og blodig diarré (c) øget vækstrater (d) lavere dødelighed (e) øget familieproduktivitet (f) nedsat plejebyrde (g) øget skolegang
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det nuværende evidensgrundlag for soldesinfektion til forebyggelse af diarrésygdomme hos børn hviler på tre offentliggjorte undersøgelser. Alle deler to væsentlige svagheder: alle blev udført i Kenya, i samfund, der har meget høje forekomster af diarrésygdomme og vand, der er karakteriseret ved høje niveauer af både uklarhed og mikrobiel forurening. Desuden skelnede ingen af undersøgelserne af diarrésygdom mellem dysenteri (associeret med betydelig risiko for dødelighed) og andre former for diarré, som har en langt lavere risiko. Denne undersøgelse vil udvide evidensgrundlaget til samfund med lavere risiko og med højere vandkvalitet. Ydermere kan dysenteri ved at bruge billeddagbøger analyseres som et specifikt sundhedsendepunkt. Diarré vil blive registreret i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens definition: tre eller flere løs eller vandig afføring i en 24-timers periode og/eller afføring indeholdende blod eller slim.
MÅL MED PROJEKTET I FORHOLD TIL UNDERSØGELSER AF SUNDHEDSKONSEKVENSER:
Det primære formål med SODISWATER-PROJEKTET er at demonstrere, at SODIS er en passende intervention mod diarré og vandbårne sygdomme blandt samfund i udviklingslande og dem, der er berørt af naturkatastrofer eller menneskeskabte katastrofer, ved at udføre multicentrerede epidemiologisk kontrollerede sundhedseffektvurderinger af SODIS-teknikken på tværs af det afrikanske kontinent under en række sociale, geografiske og klimatiske forhold.
VIDENSKABELIGE MÅL FOR NATVAND I FORHOLD TIL UNDERSØGELSER AF SUNDHEDSKONSEKVENSER:
- Vurdering af ændringen i sundhed, der med rimelighed kan tilskrives levering af soldesinficeret drikkevand på brugsstedet i fire afrikanske lande
- Vurdering af forholdet mellem soldesinficeret drikkevand og udvalgte sundhedsindikatorer (herunder sygelighed på grund af ikke-blodig diarré og dysenteri, vægttab, dødelighed, vækstrater, produktivitet, pleje-byrde og skolegang. Dødeligheden vil også blive overvåget, men stikprøvestørrelserne er utilstrækkelige til at producere detaljerede oplysninger og opskalering, for at tage højde for dette er ikke muligt på grund af uoverkommelige omkostninger).
- Demonstration af effektiviteten af SODIS på husstandsniveau.
- Vurdering af kønsspecifikke problemstillinger.
- Demonstration af graden af accept/compliance af SODIS som desinfektionsmetode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0001
- Council for Scientific and Industrial Research (CSIR)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af et eller flere børn under 5 år i husstanden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Soldesinfektion af drikkevand
|
Deltagerne i undersøgelsen drikker solar desinficeret (SODIS) vand.
Soldesinficeret vand er vand (> 3 L), der har stået i direkte sollys i 6 timer.
Deltagerne forventes at drikke SODIS-behandlet vand i hele undersøgelsens varighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af dysenteri og ikke-dysenteri diarrésygdom hos børn under fem år
Tidsramme: Undersøgelsens varighed
|
Metoden omfatter billed- eller smileydagbøger, der registrerer diarré i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens definition: tre eller flere løs eller vandig afføring i en 24-timers periode og/eller afføring indeholdende blod eller slim. Smileydagbogen giver en person mulighed for at notere enhver diarré. episoder selv på et optageskema på daglig basis.
Det glade ansigt markeres af forælderen eller omsorgspersonen, når barnet passerer en normal afføring.
Hvis en løs eller vandig afføring passeres af barnet, markeres et af de triste ansigter, og hvis barnet får blod eller slim i afføringen, markeres den særlige boks.
|
Undersøgelsens varighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin G McGuigan, PhD, Royal College of Surgeons, Ireland
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Conroy RM, Elmore-Meegan M, Joyce T, McGuigan KG, Barnes J. Solar disinfection of drinking water and diarrhoea in Maasai children: a controlled field trial. Lancet. 1996 Dec 21-28;348(9043):1695-7. doi: 10.1016/S0140-6736(96)02309-4.
- Conroy RM, Meegan ME, Joyce T, McGuigan K, Barnes J. Solar disinfection of water reduces diarrhoeal disease: an update. Arch Dis Child. 1999 Oct;81(4):337-8. doi: 10.1136/adc.81.4.337.
- Conroy RM, Meegan ME, Joyce T, McGuigan K, Barnes J. Solar disinfection of drinking water protects against cholera in children under 6 years of age. Arch Dis Child. 2001 Oct;85(4):293-5. doi: 10.1136/adc.85.4.293.
- Du Preez M, Mcguigan KG, Conroy RM. Solar disinfection of drinking water in the prevention of dysentery in South African children aged under 5 years: the role of participant motivation. Environ Sci Technol. 2010 Nov 15;44(22):8744-9. doi: 10.1021/es103328j.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EU 031650
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diarré
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)
-
PharmaPlanter Technologies IncIkke rekrutterer endnuIrritabel tyktarm (IBS) | Clostridioides Difficile-infektion | Irritable Towel Syndrome, Diarrhea-Predominant (IBS-D) | Gentagne Clostridioides difficile infektion (RCDI) | Fækal mikrobiota -terapi (FMT)