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Désinfection solaire de l'eau potable (SODISWATER)

Désinfection solaire de l'eau potable pour une utilisation dans les pays en développement ou dans des situations d'urgence

SODISWATER est une étude d'évaluation d'impact sur la santé financée par l'Union européenne qui étudie l'effet de la lumière du soleil pour inactiver les agents pathogènes microbiens dans l'eau potable. Cette étude a été réalisée en observant si les enfants de moins de 5 ans qui boivent de l'eau désinfectée à l'énergie solaire étaient en meilleure santé que ceux qui n'en buvaient pas. La santé était mesurée par la fréquence à laquelle les enfants avaient la diarrhée.

Les participants ont reçu des bouteilles en plastique à placer au soleil, des échantillons d'eau ont ensuite été prélevés de ces bouteilles en plastique pour être analysés. On leur a également demandé de remplir des journaux de diarrhée.

HYPOTHÈSES DE RECHERCHE TESTABLES :

Évaluation de l'impact sur la santé : les enfants qui utilisent de l'eau désinfectée à l'énergie solaire auront :

(a) une morbidité plus faible due à la diarrhée non sanglante et à la diarrhée sanglante (c) des taux de croissance accrus (d) une mortalité plus faible (e) une productivité familiale accrue (f) une diminution de la charge des soignants (g) une augmentation de la fréquentation scolaire

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La base de preuves actuelle de la désinfection solaire dans la prévention des maladies diarrhéiques chez les enfants repose sur trois études publiées. Tous partagent deux faiblesses importantes : tous ont été menés au Kenya, dans des communautés qui ont une incidence très élevée de maladies diarrhéiques et une eau caractérisée par des niveaux élevés de turbidité et de contamination microbienne. De plus, aucune des études sur les maladies diarrhéiques n'a fait la distinction entre la dysenterie (associée à un risque important de mortalité) et d'autres types de diarrhée, qui comportent un risque beaucoup plus faible. La présente étude étendra la base de données probantes aux collectivités à faible risque et dont la qualité de l'eau est supérieure. De plus, en utilisant des journaux illustrés, la dysenterie peut être analysée comme un critère de santé spécifique. La diarrhée sera enregistrée conformément à la définition de l'Organisation mondiale de la santé : au moins trois selles molles ou liquides sur une période de 24 heures et/ou des selles contenant du sang ou du mucus.

OBJECTIF DU PROJET EN RELATION AVEC LES ÉTUDES D'ÉVALUATION D'IMPACT SUR LA SANTÉ :

L'objectif principal du PROJET SODISWATER est de démontrer que SODIS est une intervention appropriée contre les maladies diarrhéiques et d'origine hydrique parmi les communautés des pays en développement et celles touchées par des catastrophes naturelles ou d'origine humaine en menant des évaluations d'impact sur la santé multicentriques épidémiologiquement contrôlées de la technique SODIS. à travers le continent africain dans une variété de conditions sociales, géographiques et climatiques.

OBJECTIFS SCIENTIFIQUES DE SODISWATER EN RELATION AVEC LES ÉTUDES D'ÉVALUATION D'IMPACT SUR LA SANTÉ :

  1. Évaluation de l'évolution de la santé raisonnablement attribuée à la fourniture d'eau potable désinfectée par le soleil au point d'utilisation dans quatre pays africains
  2. Évaluation de la relation entre l'eau potable désinfectée par le soleil et certains indicateurs de santé (y compris la morbidité due à la diarrhée non sanglante et à la dysenterie, la perte de poids, la mortalité, les taux de croissance, la productivité, la charge des soignants et la fréquentation scolaire). La mortalité sera également surveillée mais la taille des échantillons est insuffisante pour produire des informations détaillées et une mise à l'échelle, pour en tenir compte n'est pas possible en raison de coûts prohibitifs).
  3. Démonstration de l'efficacité de SODIS au niveau des ménages.
  4. Évaluation des questions spécifiques au genre.
  5. Démonstration du degré d'acceptation/conformité de SODIS en tant que méthode de désinfection.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0001
        • Council for Scientific and Industrial Research (CSIR)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Présence d'un ou plusieurs enfants de moins de 5 ans dans le ménage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Désinfection solaire de l'eau potable
Les participants à l'étude boivent de l'eau désinfectée par le soleil (SODIS). L'eau désinfectée solaire est de l'eau (> 3 L) qui a été placée en plein soleil pendant 6 heures. Les participants doivent boire de l'eau traitée SODIS pendant toute la durée de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la dysenterie et des maladies diarrhéiques non dysentériques chez les enfants de moins de cinq ans
Délai: Durée de l'étude
La méthode comprend des journaux illustrés ou souriants qui enregistrent la diarrhée conformément à la définition de l'Organisation mondiale de la santé : trois selles molles ou aqueuses ou plus sur une période de 24 heures et/ou des selles contenant du sang ou du mucus. Le journal souriant permet à une personne de noter toute diarrhée épisodes eux-mêmes sur un formulaire d'enregistrement sur une base quotidienne. Le visage heureux est marqué par le parent ou le soignant lorsque l'enfant passe une selle normale. Si l'enfant a des selles molles ou liquides, l'un des visages tristes est marqué, et si l'enfant a du sang ou du mucus dans ses selles, la case spéciale est cochée.
Durée de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kevin G McGuigan, PhD, Royal College of Surgeons, Ireland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2010

Première publication (Estimation)

8 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2010

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EU 031650

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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