- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01082107
Désinfection solaire de l'eau potable (SODISWATER)
Désinfection solaire de l'eau potable pour une utilisation dans les pays en développement ou dans des situations d'urgence
SODISWATER est une étude d'évaluation d'impact sur la santé financée par l'Union européenne qui étudie l'effet de la lumière du soleil pour inactiver les agents pathogènes microbiens dans l'eau potable. Cette étude a été réalisée en observant si les enfants de moins de 5 ans qui boivent de l'eau désinfectée à l'énergie solaire étaient en meilleure santé que ceux qui n'en buvaient pas. La santé était mesurée par la fréquence à laquelle les enfants avaient la diarrhée.
Les participants ont reçu des bouteilles en plastique à placer au soleil, des échantillons d'eau ont ensuite été prélevés de ces bouteilles en plastique pour être analysés. On leur a également demandé de remplir des journaux de diarrhée.
HYPOTHÈSES DE RECHERCHE TESTABLES :
Évaluation de l'impact sur la santé : les enfants qui utilisent de l'eau désinfectée à l'énergie solaire auront :
(a) une morbidité plus faible due à la diarrhée non sanglante et à la diarrhée sanglante (c) des taux de croissance accrus (d) une mortalité plus faible (e) une productivité familiale accrue (f) une diminution de la charge des soignants (g) une augmentation de la fréquentation scolaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La base de preuves actuelle de la désinfection solaire dans la prévention des maladies diarrhéiques chez les enfants repose sur trois études publiées. Tous partagent deux faiblesses importantes : tous ont été menés au Kenya, dans des communautés qui ont une incidence très élevée de maladies diarrhéiques et une eau caractérisée par des niveaux élevés de turbidité et de contamination microbienne. De plus, aucune des études sur les maladies diarrhéiques n'a fait la distinction entre la dysenterie (associée à un risque important de mortalité) et d'autres types de diarrhée, qui comportent un risque beaucoup plus faible. La présente étude étendra la base de données probantes aux collectivités à faible risque et dont la qualité de l'eau est supérieure. De plus, en utilisant des journaux illustrés, la dysenterie peut être analysée comme un critère de santé spécifique. La diarrhée sera enregistrée conformément à la définition de l'Organisation mondiale de la santé : au moins trois selles molles ou liquides sur une période de 24 heures et/ou des selles contenant du sang ou du mucus.
OBJECTIF DU PROJET EN RELATION AVEC LES ÉTUDES D'ÉVALUATION D'IMPACT SUR LA SANTÉ :
L'objectif principal du PROJET SODISWATER est de démontrer que SODIS est une intervention appropriée contre les maladies diarrhéiques et d'origine hydrique parmi les communautés des pays en développement et celles touchées par des catastrophes naturelles ou d'origine humaine en menant des évaluations d'impact sur la santé multicentriques épidémiologiquement contrôlées de la technique SODIS. à travers le continent africain dans une variété de conditions sociales, géographiques et climatiques.
OBJECTIFS SCIENTIFIQUES DE SODISWATER EN RELATION AVEC LES ÉTUDES D'ÉVALUATION D'IMPACT SUR LA SANTÉ :
- Évaluation de l'évolution de la santé raisonnablement attribuée à la fourniture d'eau potable désinfectée par le soleil au point d'utilisation dans quatre pays africains
- Évaluation de la relation entre l'eau potable désinfectée par le soleil et certains indicateurs de santé (y compris la morbidité due à la diarrhée non sanglante et à la dysenterie, la perte de poids, la mortalité, les taux de croissance, la productivité, la charge des soignants et la fréquentation scolaire). La mortalité sera également surveillée mais la taille des échantillons est insuffisante pour produire des informations détaillées et une mise à l'échelle, pour en tenir compte n'est pas possible en raison de coûts prohibitifs).
- Démonstration de l'efficacité de SODIS au niveau des ménages.
- Évaluation des questions spécifiques au genre.
- Démonstration du degré d'acceptation/conformité de SODIS en tant que méthode de désinfection.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gauteng
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Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0001
- Council for Scientific and Industrial Research (CSIR)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'un ou plusieurs enfants de moins de 5 ans dans le ménage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Désinfection solaire de l'eau potable
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Les participants à l'étude boivent de l'eau désinfectée par le soleil (SODIS).
L'eau désinfectée solaire est de l'eau (> 3 L) qui a été placée en plein soleil pendant 6 heures.
Les participants doivent boire de l'eau traitée SODIS pendant toute la durée de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la dysenterie et des maladies diarrhéiques non dysentériques chez les enfants de moins de cinq ans
Délai: Durée de l'étude
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La méthode comprend des journaux illustrés ou souriants qui enregistrent la diarrhée conformément à la définition de l'Organisation mondiale de la santé : trois selles molles ou aqueuses ou plus sur une période de 24 heures et/ou des selles contenant du sang ou du mucus. Le journal souriant permet à une personne de noter toute diarrhée épisodes eux-mêmes sur un formulaire d'enregistrement sur une base quotidienne.
Le visage heureux est marqué par le parent ou le soignant lorsque l'enfant passe une selle normale.
Si l'enfant a des selles molles ou liquides, l'un des visages tristes est marqué, et si l'enfant a du sang ou du mucus dans ses selles, la case spéciale est cochée.
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Durée de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin G McGuigan, PhD, Royal College of Surgeons, Ireland
Publications et liens utiles
Publications générales
- Conroy RM, Elmore-Meegan M, Joyce T, McGuigan KG, Barnes J. Solar disinfection of drinking water and diarrhoea in Maasai children: a controlled field trial. Lancet. 1996 Dec 21-28;348(9043):1695-7. doi: 10.1016/S0140-6736(96)02309-4.
- Conroy RM, Meegan ME, Joyce T, McGuigan K, Barnes J. Solar disinfection of water reduces diarrhoeal disease: an update. Arch Dis Child. 1999 Oct;81(4):337-8. doi: 10.1136/adc.81.4.337.
- Conroy RM, Meegan ME, Joyce T, McGuigan K, Barnes J. Solar disinfection of drinking water protects against cholera in children under 6 years of age. Arch Dis Child. 2001 Oct;85(4):293-5. doi: 10.1136/adc.85.4.293.
- Du Preez M, Mcguigan KG, Conroy RM. Solar disinfection of drinking water in the prevention of dysentery in South African children aged under 5 years: the role of participant motivation. Environ Sci Technol. 2010 Nov 15;44(22):8744-9. doi: 10.1021/es103328j.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EU 031650
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