- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01082107
Desinfecção Solar da Água Potável (SODISWATER)
Desinfecção solar de água potável para uso em países em desenvolvimento ou em situações de emergência
SODISWATER é um estudo de avaliação de impacto na saúde financiado pela União Européia que investiga o efeito da luz solar na inativação de patógenos microbianos na água potável. Este estudo foi feito observando se crianças menores de 5 anos que bebem água desinfetada com energia solar eram mais saudáveis do que aquelas que não o faziam. A saúde foi medida pela frequência com que as crianças tinham diarreia.
Os participantes receberam garrafas de plástico para colocar ao sol, amostras de água foram coletadas dessas garrafas de plástico para serem analisadas. Eles também foram solicitados a preencher diários de diarreia.
HIPÓTESES DE PESQUISA TESTÁVEIS:
Avaliação do impacto na saúde: As crianças que usam água desinfetada com energia solar terão:
(a) menor morbidade devido a diarréia não sanguinolenta e diarréia sanguinolenta (c) aumento das taxas de crescimento (d) menor mortalidade (e) aumento da produtividade familiar (f) diminuição da carga do cuidador (g) aumento da frequência escolar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A base de evidências atual para a desinfecção solar na prevenção de doenças diarreicas em crianças repousa em três estudos publicados. Todos compartilham dois pontos fracos significativos: todos foram realizados no Quênia, em comunidades com incidência muito alta de doenças diarreicas e água caracterizada por altos níveis de turbidez e contaminação microbiana. Além disso, nenhum dos estudos sobre doenças diarreicas distinguiu entre disenteria (associada a um risco significativo de mortalidade) e outros tipos de diarreia, que apresentam um risco muito menor. O presente estudo estenderá a base de evidências para comunidades de menor risco e com maior qualidade da água. Além disso, usando diários pictóricos, a disenteria pode ser analisada como um desfecho de saúde específico. A diarreia será registrada de acordo com a definição da Organização Mundial da Saúde: três ou mais fezes moles ou aquosas em um período de 24 horas e/ou fezes contendo sangue ou muco.
OBJETIVO DO PROJETO EM RELAÇÃO A ESTUDOS DE AVALIAÇÃO DE IMPACTO NA SAÚDE:
O principal objetivo do SODISWATER PROJECT é demonstrar que o SODIS é uma intervenção apropriada contra doenças diarreicas e transmitidas pela água entre as comunidades nos países em desenvolvimento e aquelas afetadas por desastres naturais ou causados pelo homem através da realização de Avaliações de Impacto à Saúde multicentradas e epidemiologicamente controladas da técnica SODIS em todo o continente africano sob uma variedade de condições sociais, geográficas e climáticas.
OBJETIVOS CIENTÍFICOS DE SODISWATER EM RELAÇÃO A ESTUDOS DE AVALIAÇÃO DE IMPACTO NA SAÚDE:
- Avaliação da mudança na saúde razoavelmente atribuída ao fornecimento de água potável desinfetada com energia solar no ponto de uso em quatro países africanos
- Avaliação da relação entre água potável desinfetada com energia solar e indicadores de saúde selecionados (incluindo morbidade devido a diarreia não sanguinolenta e disenteria, perda de peso, mortalidade, taxas de crescimento, produtividade, sobrecarga do cuidador e frequência escolar. A mortalidade também será monitorada, mas os tamanhos das amostras são insuficientes para produzir informações detalhadas e aumentar a escala, pois isso não é possível devido aos custos proibitivos).
- Demonstração da eficácia do SODIS em nível familiar.
- Avaliação de questões específicas de gênero.
- Demonstração do grau de aceitação/conformidade do SODIS como método de desinfecção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gauteng
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Pretoria, Gauteng, África do Sul, 0001
- Council for Scientific and Industrial Research (CSIR)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de uma ou mais crianças menores de 5 anos no domicílio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Desinfecção solar de água potável
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Os participantes do estudo bebem água desinfetada pelo sol (SODIS).
Água desinfetada solar é água (> 3 L) que foi colocada sob luz solar direta por 6 horas.
Espera-se que os participantes bebam água tratada com SODIS durante o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução da disenteria e da doença diarreica não disenteria em crianças menores de cinco anos
Prazo: Duração do estudo
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O método compreende diários pictóricos ou sorridentes que registram diarreia consistente com a definição da Organização Mundial da Saúde: três ou mais fezes moles ou aquosas em um período de 24 horas e/ou fezes contendo sangue ou muco. O diário sorridente permite que uma pessoa anote qualquer diarréia os próprios episódios em um formulário de gravação diariamente.
O rosto feliz é marcado pelos pais ou cuidadores quando a criança defeca normalmente.
Se a criança evacuar fezes soltas ou aquosas, uma das faces tristes é marcada, e se a criança evacuar sangue ou muco nas fezes, a caixa especial é marcada.
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Duração do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin G McGuigan, PhD, Royal College of Surgeons, Ireland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Conroy RM, Elmore-Meegan M, Joyce T, McGuigan KG, Barnes J. Solar disinfection of drinking water and diarrhoea in Maasai children: a controlled field trial. Lancet. 1996 Dec 21-28;348(9043):1695-7. doi: 10.1016/S0140-6736(96)02309-4.
- Conroy RM, Meegan ME, Joyce T, McGuigan K, Barnes J. Solar disinfection of water reduces diarrhoeal disease: an update. Arch Dis Child. 1999 Oct;81(4):337-8. doi: 10.1136/adc.81.4.337.
- Conroy RM, Meegan ME, Joyce T, McGuigan K, Barnes J. Solar disinfection of drinking water protects against cholera in children under 6 years of age. Arch Dis Child. 2001 Oct;85(4):293-5. doi: 10.1136/adc.85.4.293.
- Du Preez M, Mcguigan KG, Conroy RM. Solar disinfection of drinking water in the prevention of dysentery in South African children aged under 5 years: the role of participant motivation. Environ Sci Technol. 2010 Nov 15;44(22):8744-9. doi: 10.1021/es103328j.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EU 031650
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