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Desinfecção Solar da Água Potável (SODISWATER)

Desinfecção solar de água potável para uso em países em desenvolvimento ou em situações de emergência

SODISWATER é um estudo de avaliação de impacto na saúde financiado pela União Européia que investiga o efeito da luz solar na inativação de patógenos microbianos na água potável. Este estudo foi feito observando se crianças menores de 5 anos que bebem água desinfetada com energia solar eram mais saudáveis ​​do que aquelas que não o faziam. A saúde foi medida pela frequência com que as crianças tinham diarreia.

Os participantes receberam garrafas de plástico para colocar ao sol, amostras de água foram coletadas dessas garrafas de plástico para serem analisadas. Eles também foram solicitados a preencher diários de diarreia.

HIPÓTESES DE PESQUISA TESTÁVEIS:

Avaliação do impacto na saúde: As crianças que usam água desinfetada com energia solar terão:

(a) menor morbidade devido a diarréia não sanguinolenta e diarréia sanguinolenta (c) aumento das taxas de crescimento (d) menor mortalidade (e) aumento da produtividade familiar (f) diminuição da carga do cuidador (g) aumento da frequência escolar

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A base de evidências atual para a desinfecção solar na prevenção de doenças diarreicas em crianças repousa em três estudos publicados. Todos compartilham dois pontos fracos significativos: todos foram realizados no Quênia, em comunidades com incidência muito alta de doenças diarreicas e água caracterizada por altos níveis de turbidez e contaminação microbiana. Além disso, nenhum dos estudos sobre doenças diarreicas distinguiu entre disenteria (associada a um risco significativo de mortalidade) e outros tipos de diarreia, que apresentam um risco muito menor. O presente estudo estenderá a base de evidências para comunidades de menor risco e com maior qualidade da água. Além disso, usando diários pictóricos, a disenteria pode ser analisada como um desfecho de saúde específico. A diarreia será registrada de acordo com a definição da Organização Mundial da Saúde: três ou mais fezes moles ou aquosas em um período de 24 horas e/ou fezes contendo sangue ou muco.

OBJETIVO DO PROJETO EM RELAÇÃO A ESTUDOS DE AVALIAÇÃO DE IMPACTO NA SAÚDE:

O principal objetivo do SODISWATER PROJECT é demonstrar que o SODIS é uma intervenção apropriada contra doenças diarreicas e transmitidas pela água entre as comunidades nos países em desenvolvimento e aquelas afetadas por desastres naturais ou causados ​​pelo homem através da realização de Avaliações de Impacto à Saúde multicentradas e epidemiologicamente controladas da técnica SODIS em todo o continente africano sob uma variedade de condições sociais, geográficas e climáticas.

OBJETIVOS CIENTÍFICOS DE SODISWATER EM RELAÇÃO A ESTUDOS DE AVALIAÇÃO DE IMPACTO NA SAÚDE:

  1. Avaliação da mudança na saúde razoavelmente atribuída ao fornecimento de água potável desinfetada com energia solar no ponto de uso em quatro países africanos
  2. Avaliação da relação entre água potável desinfetada com energia solar e indicadores de saúde selecionados (incluindo morbidade devido a diarreia não sanguinolenta e disenteria, perda de peso, mortalidade, taxas de crescimento, produtividade, sobrecarga do cuidador e frequência escolar. A mortalidade também será monitorada, mas os tamanhos das amostras são insuficientes para produzir informações detalhadas e aumentar a escala, pois isso não é possível devido aos custos proibitivos).
  3. Demonstração da eficácia do SODIS em nível familiar.
  4. Avaliação de questões específicas de gênero.
  5. Demonstração do grau de aceitação/conformidade do SODIS como método de desinfecção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, África do Sul, 0001
        • Council for Scientific and Industrial Research (CSIR)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de uma ou mais crianças menores de 5 anos no domicílio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Desinfecção solar de água potável
Os participantes do estudo bebem água desinfetada pelo sol (SODIS). Água desinfetada solar é água (> 3 L) que foi colocada sob luz solar direta por 6 horas. Espera-se que os participantes bebam água tratada com SODIS durante o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da disenteria e da doença diarreica não disenteria em crianças menores de cinco anos
Prazo: Duração do estudo
O método compreende diários pictóricos ou sorridentes que registram diarreia consistente com a definição da Organização Mundial da Saúde: três ou mais fezes moles ou aquosas em um período de 24 horas e/ou fezes contendo sangue ou muco. O diário sorridente permite que uma pessoa anote qualquer diarréia os próprios episódios em um formulário de gravação diariamente. O rosto feliz é marcado pelos pais ou cuidadores quando a criança defeca normalmente. Se a criança evacuar fezes soltas ou aquosas, uma das faces tristes é marcada, e se a criança evacuar sangue ou muco nas fezes, a caixa especial é marcada.
Duração do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin G McGuigan, PhD, Royal College of Surgeons, Ireland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

8 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2010

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EU 031650

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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