- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01082107
Juomaveden aurinkodesinfiointi (SODISWATER)
Juomaveden aurinkodesinfiointi kehitysmaissa tai hätätilanteissa käytettäväksi
SODISWATER on Euroopan unionin rahoittama terveysvaikutusten arviointitutkimus, jossa tutkitaan auringonvalon vaikutusta juomaveden mikrobipatogeenien inaktivoimiseen. Tämä tutkimus tehtiin tarkkailemalla, olivatko alle 5-vuotiaat lapset, jotka juovat aurinkodesinfioitua vettä, terveempiä kuin ne, jotka eivät juoneet. Terveyttä mitattiin sillä, kuinka usein lapsilla oli ripulia.
Osallistujille annettiin muovipulloja sijoitettaviksi aurinkoon, minkä jälkeen näistä muovipulloista otettiin vesinäytteitä analysoitavaksi. Heitä pyydettiin myös täyttämään ripulipäiväkirjaa.
TEESTETTÄVÄT TUTKIMUSHYPOTEESIT:
Terveysvaikutusten arviointi: Auringon desinfioitua vettä käyttävillä lapsilla on:
(a) pienempi sairastuvuus ei-verisen ripulin ja verisen ripulin vuoksi (c) lisääntynyt kasvu (d) pienempi kuolleisuus (e) lisääntynyt perheen tuottavuus (f) vähentynyt hoitajan taakka (g) lisääntynyt koulunkäynti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen näyttö aurinkodesinfioinnista lasten ripulisairauksien ehkäisyssä perustuu kolmeen julkaistuun tutkimukseen. Kaikilla on kaksi merkittävää heikkoutta: kaikki suoritettiin Keniassa, yhteisöissä, joilla on erittäin korkea ripulisairauksien ilmaantuvuus ja vesi, jolle on ominaista korkea sameus ja mikrobikontaminaatio. Kummassakaan ripulitautitutkimuksessa ei myöskään erotettu punatautia (johon liittyy merkittävä kuolleisuusriski) ja muita ripulia, joihin liittyy paljon pienempi riski. Tämä tutkimus laajentaa näyttöä yhteisöihin, joissa riski on pienempi ja veden laatu on korkeampi. Lisäksi kuvallisten päiväkirjojen avulla punatautia voidaan analysoida erityisenä terveyspäätepisteenä. Ripuli kirjataan Maailman terveysjärjestön määritelmän mukaisesti: kolme tai useampi löysä tai vetinen uloste 24 tunnin aikana ja/tai verta tai limaa sisältävät ulosteet.
PROJEKTIN TAVOITE TERVEYSVAIKUTUSTEN ARVIOINTITUTKIMUKSEN SUOSSA:
SODISWATER-PROJEKTIN ensisijainen tavoite on osoittaa, että SODIS on asianmukainen toimenpide ripulia ja vesivälitteisiä sairauksia vastaan kehitysmaiden yhteisöissä ja luonnonkatastrofien tai ihmisen aiheuttamien katastrofien uhreissa suorittamalla monikeskeisiä epidemiologisesti kontrolloituja SODIS-tekniikan terveysvaikutusten arviointeja. Afrikan mantereella erilaisissa sosiaalisissa, maantieteellisissä ja ilmastollisissa olosuhteissa.
SODISWATERIN TIETEELLISET TAVOITTEET TERVEYSVAIKUTUSTEN ARVIOINTITUTKIMUKSESSA:
- Arvio terveydentilan muutoksesta, joka johtuu perustellusti aurinkodesinfioidun juomaveden toimittamisesta käyttöpaikalla neljässä Afrikan maassa
- Auringon desinfioidun juomaveden ja valittujen terveysindikaattoreiden (mukaan lukien ei-verisen ripulin ja punataudin aiheuttama sairastavuus, painonpudotus, kuolleisuus, kasvuvauhti, tuottavuus, hoitajan taakka ja koulunkäynti) välinen suhde. Myös kuolleisuutta seurataan, mutta otoskoot ovat riittämättömät yksityiskohtaisen tiedon tuottamiseen ja skaalaukseen, koska tämän huomioon ottaminen ei ole mahdollista kohtuuttomien kustannusten vuoksi).
- SODIS-järjestelmän tehokkuuden osoittaminen kotitalouksien tasolla.
- Sukupuolikohtaisten kysymysten arviointi.
- SODISin hyväksymisasteen/yhteensopivuuden osoittaminen desinfiointimenetelmänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0001
- Council for Scientific and Industrial Research (CSIR)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhden tai useamman alle 5-vuotiaan lapsen läsnäolo taloudessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Juomaveden aurinkodesinfiointi
|
Tutkimukseen osallistuneet juovat aurinkodesinfioitua (SODIS) vettä.
Auringon desinfioitu vesi on vettä (> 3 l), joka on ollut suorassa auringonpaisteessa 6 tuntia.
Osallistujien odotetaan juovan SODIS-käsiteltyä vettä tutkimuksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Punataudin ja ei-dysenteerisen ripulitaudin vähentäminen alle 5-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto
|
Menetelmä koostuu kuva- tai hymiöpäiväkirjoista, jotka tallentavat ripulin Maailman terveysjärjestön määritelmän mukaisesti: kolme tai useampi löysä tai vetinen uloste 24 tunnin aikana ja/tai verta tai limaa sisältävät ulosteet. Hymiöpäiväkirjan avulla henkilö voi merkitä ripulin. jaksot itseään tallennuslomakkeella päivittäin.
Vanhempi tai huoltaja merkitsee iloiset kasvot, kun lapsi kulkee normaalisti ulos.
Jos lapsen ohi kulkee löysä tai vetinen uloste, merkitään yksi surullisista kasvoista ja jos lapsen ulosteessa erittyy verta tai limaa, erityinen laatikko merkitään.
|
Tutkimuksen kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin G McGuigan, PhD, Royal College of Surgeons, Ireland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Conroy RM, Elmore-Meegan M, Joyce T, McGuigan KG, Barnes J. Solar disinfection of drinking water and diarrhoea in Maasai children: a controlled field trial. Lancet. 1996 Dec 21-28;348(9043):1695-7. doi: 10.1016/S0140-6736(96)02309-4.
- Conroy RM, Meegan ME, Joyce T, McGuigan K, Barnes J. Solar disinfection of water reduces diarrhoeal disease: an update. Arch Dis Child. 1999 Oct;81(4):337-8. doi: 10.1136/adc.81.4.337.
- Conroy RM, Meegan ME, Joyce T, McGuigan K, Barnes J. Solar disinfection of drinking water protects against cholera in children under 6 years of age. Arch Dis Child. 2001 Oct;85(4):293-5. doi: 10.1136/adc.85.4.293.
- Du Preez M, Mcguigan KG, Conroy RM. Solar disinfection of drinking water in the prevention of dysentery in South African children aged under 5 years: the role of participant motivation. Environ Sci Technol. 2010 Nov 15;44(22):8744-9. doi: 10.1021/es103328j.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EU 031650
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .