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Solare Trinkwasserdesinfektion (SODISWATER)

Solare Trinkwasserdesinfektion für den Einsatz in Entwicklungsländern oder in Notsituationen

SODISWATER ist eine von der Europäischen Union finanzierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen auf die Gesundheit, die die Wirkung von Sonnenlicht auf die Inaktivierung mikrobieller Krankheitserreger im Trinkwasser untersucht. Diese Studie wurde durchgeführt, indem beobachtet wurde, ob Kinder unter 5 Jahren, die solardesinfiziertes Wasser trinken, gesünder waren als diejenigen, die dies nicht taten. Die Gesundheit wurde daran gemessen, wie oft die Kinder Durchfall hatten.

Den Teilnehmern wurden Plastikflaschen gegeben, die sie in die Sonne stellen sollten, aus diesen Plastikflaschen wurden dann Wasserproben zur Analyse entnommen. Sie wurden auch gebeten, Durchfalltagebücher zu führen.

ÜBERPRÜFBARE FORSCHUNGSHYPOTHESEN:

Bewertung der Auswirkungen auf die Gesundheit: Kinder, die solardesinfiziertes Wasser verwenden, haben:

(a) geringere Morbidität aufgrund von nicht-blutigem Durchfall und blutigem Durchfall (c) erhöhte Wachstumsraten (d) geringere Sterblichkeit (e) erhöhte Familienproduktivität (f) verringerte Belastung der Pflegekräfte (g) erhöhter Schulbesuch

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Evidenzbasis für die solare Desinfektion zur Vorbeugung von Durchfallerkrankungen bei Kindern beruht auf drei veröffentlichten Studien. Alle haben zwei wesentliche Schwächen gemeinsam: Alle wurden in Kenia durchgeführt, in Gemeinden mit sehr hoher Inzidenz von Durchfallerkrankungen und Wasser, das durch ein hohes Maß an Trübung und mikrobieller Kontamination gekennzeichnet ist. Darüber hinaus unterschied keine der Studien zu Durchfallerkrankungen zwischen Ruhr (verbunden mit einem signifikanten Mortalitätsrisiko) und anderen Arten von Durchfall, die ein weitaus geringeres Risiko bergen. Die vorliegende Studie wird die Evidenzbasis auf Gemeinden mit geringerem Risiko und mit höherer Wasserqualität erweitern. Darüber hinaus kann durch die Verwendung von Bildtagebüchern die Ruhr als spezifischer gesundheitlicher Endpunkt analysiert werden. Durchfall wird in Übereinstimmung mit der Definition der Weltgesundheitsorganisation aufgezeichnet: drei oder mehr weiche oder wässrige Stühle in einem Zeitraum von 24 Stunden und/oder Stühle, die Blut oder Schleim enthalten.

ZIEL DES PROJEKTS IN BEZUG AUF STUDIEN ZUR GESUNDHEITSFOLGENABSCHÄTZUNG:

Das Hauptziel des SODISWATER-PROJEKTS besteht darin, zu zeigen, dass SODIS eine geeignete Intervention gegen Durchfallerkrankungen und durch Wasser übertragene Krankheiten in Gemeinden in Entwicklungsländern und bei Menschen ist, die von Naturkatastrophen oder von Menschen verursachten Katastrophen betroffen sind, indem multizentrische, epidemiologisch kontrollierte Gesundheitsverträglichkeitsprüfungen der SODIS-Technik durchgeführt werden über den afrikanischen Kontinent unter einer Vielzahl von sozialen, geografischen und klimatischen Bedingungen.

WISSENSCHAFTLICHE ZIELE VON SODISWATER IN BEZUG AUF STUDIEN ZUR GESUNDHEITSFOLGENABSCHÄTZUNG:

  1. Bewertung der gesundheitlichen Veränderung, die vernünftigerweise auf die Bereitstellung von solar desinfiziertem Trinkwasser am Verbrauchsort in vier afrikanischen Ländern zurückgeführt werden kann
  2. Bewertung des Zusammenhangs zwischen solar desinfiziertem Trinkwasser und ausgewählten Gesundheitsindikatoren (u. a. Morbidität durch nicht blutigen Durchfall und Ruhr, Gewichtsverlust, Sterblichkeit, Wachstumsraten, Produktivität, Belastung der Pflegekräfte und Schulbesuch). Die Sterblichkeit wird ebenfalls überwacht, aber die Stichprobenumfänge sind nicht ausreichend groß, um detaillierte Informationen zu liefern und eine Aufskalierung vorzunehmen, was aufgrund unerschwinglicher Kosten nicht möglich ist).
  3. Demonstration der Wirksamkeit von SODIS auf Haushaltsebene.
  4. Bewertung geschlechtsspezifischer Probleme.
  5. Nachweis der Akzeptanz/Compliance von SODIS als Desinfektionsverfahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0001
        • Council for Scientific and Industrial Research (CSIR)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anwesenheit von einem oder mehreren Kindern unter 5 Jahren im Haushalt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Solare Desinfektion von Trinkwasser
Die Teilnehmer der Studie trinken solardesinfiziertes (SODIS) Wasser. Solardesinfiziertes Wasser ist Wasser (> 3 L), das 6 Stunden lang direktem Sonnenlicht ausgesetzt wurde. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie für die Dauer der Studie mit SODIS behandeltes Wasser trinken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der Ruhr und nicht-Ruhr-Durchfallerkrankungen bei Kindern unter fünf Jahren
Zeitfenster: Dauer des Studiums
Die Methode umfasst Bild- oder Smiley-Tagebücher, die Durchfall im Einklang mit der Definition der Weltgesundheitsorganisation aufzeichnen: drei oder mehr lockere oder wässrige Stühle in einem Zeitraum von 24 Stunden und/oder Stühle, die Blut oder Schleim enthalten. Das Smiley-Tagebuch ermöglicht es einer Person, jeden Durchfall zu notieren Episoden selbst auf einem Aufzeichnungsformular auf einer täglichen Basis. Das glückliche Gesicht wird von den Eltern oder Betreuern markiert, wenn das Kind einen normalen Stuhlgang passiert. Wenn das Kind einen weichen oder wässrigen Stuhlgang ausscheidet, wird eines der traurigen Gesichter markiert, und wenn das Kind Blut oder Schleim im Stuhlgang ausscheidet, wird das spezielle Kästchen markiert.
Dauer des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin G McGuigan, PhD, Royal College of Surgeons, Ireland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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