- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01082107
Solare Trinkwasserdesinfektion (SODISWATER)
Solare Trinkwasserdesinfektion für den Einsatz in Entwicklungsländern oder in Notsituationen
SODISWATER ist eine von der Europäischen Union finanzierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen auf die Gesundheit, die die Wirkung von Sonnenlicht auf die Inaktivierung mikrobieller Krankheitserreger im Trinkwasser untersucht. Diese Studie wurde durchgeführt, indem beobachtet wurde, ob Kinder unter 5 Jahren, die solardesinfiziertes Wasser trinken, gesünder waren als diejenigen, die dies nicht taten. Die Gesundheit wurde daran gemessen, wie oft die Kinder Durchfall hatten.
Den Teilnehmern wurden Plastikflaschen gegeben, die sie in die Sonne stellen sollten, aus diesen Plastikflaschen wurden dann Wasserproben zur Analyse entnommen. Sie wurden auch gebeten, Durchfalltagebücher zu führen.
ÜBERPRÜFBARE FORSCHUNGSHYPOTHESEN:
Bewertung der Auswirkungen auf die Gesundheit: Kinder, die solardesinfiziertes Wasser verwenden, haben:
(a) geringere Morbidität aufgrund von nicht-blutigem Durchfall und blutigem Durchfall (c) erhöhte Wachstumsraten (d) geringere Sterblichkeit (e) erhöhte Familienproduktivität (f) verringerte Belastung der Pflegekräfte (g) erhöhter Schulbesuch
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Evidenzbasis für die solare Desinfektion zur Vorbeugung von Durchfallerkrankungen bei Kindern beruht auf drei veröffentlichten Studien. Alle haben zwei wesentliche Schwächen gemeinsam: Alle wurden in Kenia durchgeführt, in Gemeinden mit sehr hoher Inzidenz von Durchfallerkrankungen und Wasser, das durch ein hohes Maß an Trübung und mikrobieller Kontamination gekennzeichnet ist. Darüber hinaus unterschied keine der Studien zu Durchfallerkrankungen zwischen Ruhr (verbunden mit einem signifikanten Mortalitätsrisiko) und anderen Arten von Durchfall, die ein weitaus geringeres Risiko bergen. Die vorliegende Studie wird die Evidenzbasis auf Gemeinden mit geringerem Risiko und mit höherer Wasserqualität erweitern. Darüber hinaus kann durch die Verwendung von Bildtagebüchern die Ruhr als spezifischer gesundheitlicher Endpunkt analysiert werden. Durchfall wird in Übereinstimmung mit der Definition der Weltgesundheitsorganisation aufgezeichnet: drei oder mehr weiche oder wässrige Stühle in einem Zeitraum von 24 Stunden und/oder Stühle, die Blut oder Schleim enthalten.
ZIEL DES PROJEKTS IN BEZUG AUF STUDIEN ZUR GESUNDHEITSFOLGENABSCHÄTZUNG:
Das Hauptziel des SODISWATER-PROJEKTS besteht darin, zu zeigen, dass SODIS eine geeignete Intervention gegen Durchfallerkrankungen und durch Wasser übertragene Krankheiten in Gemeinden in Entwicklungsländern und bei Menschen ist, die von Naturkatastrophen oder von Menschen verursachten Katastrophen betroffen sind, indem multizentrische, epidemiologisch kontrollierte Gesundheitsverträglichkeitsprüfungen der SODIS-Technik durchgeführt werden über den afrikanischen Kontinent unter einer Vielzahl von sozialen, geografischen und klimatischen Bedingungen.
WISSENSCHAFTLICHE ZIELE VON SODISWATER IN BEZUG AUF STUDIEN ZUR GESUNDHEITSFOLGENABSCHÄTZUNG:
- Bewertung der gesundheitlichen Veränderung, die vernünftigerweise auf die Bereitstellung von solar desinfiziertem Trinkwasser am Verbrauchsort in vier afrikanischen Ländern zurückgeführt werden kann
- Bewertung des Zusammenhangs zwischen solar desinfiziertem Trinkwasser und ausgewählten Gesundheitsindikatoren (u. a. Morbidität durch nicht blutigen Durchfall und Ruhr, Gewichtsverlust, Sterblichkeit, Wachstumsraten, Produktivität, Belastung der Pflegekräfte und Schulbesuch). Die Sterblichkeit wird ebenfalls überwacht, aber die Stichprobenumfänge sind nicht ausreichend groß, um detaillierte Informationen zu liefern und eine Aufskalierung vorzunehmen, was aufgrund unerschwinglicher Kosten nicht möglich ist).
- Demonstration der Wirksamkeit von SODIS auf Haushaltsebene.
- Bewertung geschlechtsspezifischer Probleme.
- Nachweis der Akzeptanz/Compliance von SODIS als Desinfektionsverfahren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gauteng
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Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0001
- Council for Scientific and Industrial Research (CSIR)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anwesenheit von einem oder mehreren Kindern unter 5 Jahren im Haushalt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Solare Desinfektion von Trinkwasser
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Die Teilnehmer der Studie trinken solardesinfiziertes (SODIS) Wasser.
Solardesinfiziertes Wasser ist Wasser (> 3 L), das 6 Stunden lang direktem Sonnenlicht ausgesetzt wurde.
Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie für die Dauer der Studie mit SODIS behandeltes Wasser trinken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verringerung der Ruhr und nicht-Ruhr-Durchfallerkrankungen bei Kindern unter fünf Jahren
Zeitfenster: Dauer des Studiums
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Die Methode umfasst Bild- oder Smiley-Tagebücher, die Durchfall im Einklang mit der Definition der Weltgesundheitsorganisation aufzeichnen: drei oder mehr lockere oder wässrige Stühle in einem Zeitraum von 24 Stunden und/oder Stühle, die Blut oder Schleim enthalten. Das Smiley-Tagebuch ermöglicht es einer Person, jeden Durchfall zu notieren Episoden selbst auf einem Aufzeichnungsformular auf einer täglichen Basis.
Das glückliche Gesicht wird von den Eltern oder Betreuern markiert, wenn das Kind einen normalen Stuhlgang passiert.
Wenn das Kind einen weichen oder wässrigen Stuhlgang ausscheidet, wird eines der traurigen Gesichter markiert, und wenn das Kind Blut oder Schleim im Stuhlgang ausscheidet, wird das spezielle Kästchen markiert.
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Dauer des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin G McGuigan, PhD, Royal College of Surgeons, Ireland
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Conroy RM, Elmore-Meegan M, Joyce T, McGuigan KG, Barnes J. Solar disinfection of drinking water and diarrhoea in Maasai children: a controlled field trial. Lancet. 1996 Dec 21-28;348(9043):1695-7. doi: 10.1016/S0140-6736(96)02309-4.
- Conroy RM, Meegan ME, Joyce T, McGuigan K, Barnes J. Solar disinfection of water reduces diarrhoeal disease: an update. Arch Dis Child. 1999 Oct;81(4):337-8. doi: 10.1136/adc.81.4.337.
- Conroy RM, Meegan ME, Joyce T, McGuigan K, Barnes J. Solar disinfection of drinking water protects against cholera in children under 6 years of age. Arch Dis Child. 2001 Oct;85(4):293-5. doi: 10.1136/adc.85.4.293.
- Du Preez M, Mcguigan KG, Conroy RM. Solar disinfection of drinking water in the prevention of dysentery in South African children aged under 5 years: the role of participant motivation. Environ Sci Technol. 2010 Nov 15;44(22):8744-9. doi: 10.1021/es103328j.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EU 031650
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