Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Solar desinfeksjon av drikkevann (SODISWATER)

Soldesinfeksjon av drikkevann for bruk i utviklingsland eller i nødssituasjoner

SODISWATER er en EU-finansiert helsekonsekvensvurderingsstudie som undersøker effekten av sollys for å inaktivere mikrobielle patogener i drikkevann. Denne studien ble gjort ved å observere om barn yngre enn 5 år som drikker soldesinfisert vann var sunnere enn de som ikke gjorde det. Helse ble målt etter hvor ofte barna hadde diaré.

Deltakerne fikk plastflasker å plassere i solen, vannprøver ble deretter samlet inn fra disse plastflaskene for å bli analysert. De ble også bedt om å fylle ut diarédagbøker.

TESTERBARE FORSKNINGSHYPOTESER:

Helsekonsekvensvurdering: Barn som bruker soldesinfisert vann vil ha:

(a) lavere sykelighet på grunn av ikke-blodig diaré og blodig diaré (c) økte vekstrater (d) lavere dødelighet (e) økt familieproduktivitet (f) redusert omsorgsbyrde (g) økt skolegang

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det nåværende bevisgrunnlaget for soldesinfeksjon i forebygging av diarésykdom hos barn hviler på tre publiserte studier. Alle deler to betydelige svakheter: alle ble utført i Kenya, i samfunn som har svært høy forekomst av diarésykdom og vann preget av høye nivåer av både turbiditet og mikrobiell forurensning. Videre skilte ingen av studiene av diarésykdom mellom dysenteri (assosiert med betydelig risiko for dødelighet) og andre typer diaré, som har en langt lavere risiko. Denne studien vil utvide bevisgrunnlaget til samfunn med lavere risiko og med høyere vannkvalitet. Videre, ved å bruke billeddagbøker, kan dysenteri analyseres som et spesifikt helseendepunkt. Diaré vil bli registrert i samsvar med Verdens helseorganisasjons definisjon: tre eller flere løs eller vannaktig avføring i løpet av en 24-timers periode og/eller avføring som inneholder blod eller slim.

MÅL MED PROSJEKTET I RELASJON TIL UNDERSØKELSE AV HELSEKONSEKVENSER:

Hovedmålet med SODISWATER-PROSJEKTET er å demonstrere at SODIS er en passende intervensjon mot diaré og vannbåren sykdom blant samfunn i utviklingsland og de som er berørt av naturkatastrofer eller menneskeskapte katastrofer ved å gjennomføre multisentrerte epidemiologisk kontrollerte helseeffektvurderinger av SODIS-teknikken over det afrikanske kontinentet under en rekke sosiale, geografiske og klimatiske forhold.

VITENSKAPLIGE MÅL FOR NATIVVANN I FORHOLD TIL HELSEKONSEKVENSEVALUERINGSSTUDIER:

  1. Vurdering av endringen i helse som med rimelighet kan tilskrives levering av soldesinfisert drikkevann ved brukspunktet i fire afrikanske land
  2. Vurdering av forholdet mellom soldesinfisert drikkevann og utvalgte helseindikatorer (inkludert sykelighet på grunn av ikke-blodig diaré og dysenteri, vekttap, dødelighet, vekstrater, produktivitet, omsorgspersonbyrde og skolegang. Dødeligheten vil også bli overvåket, men utvalgsstørrelsene er utilstrekkelige til å produsere detaljert informasjon og oppskalering, for å ta høyde for dette er ikke mulig på grunn av uoverkommelige kostnader).
  3. Demonstrasjon av effektiviteten til SODIS på husholdningsnivå.
  4. Vurdering av kjønnsspesifikke problemstillinger.
  5. Demonstrasjon av graden av aksept/overholdelse av SODIS som desinfeksjonsmetode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0001
        • Council for Scientific and Industrial Research (CSIR)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av ett eller flere barn under 5 år i husstanden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Soldesinfeksjon av drikkevann
Deltakerne i studien drikker solar desinfisert (SODIS) vann. Soldesinfisert vann er vann (> 3 L) som har vært plassert i direkte sollys i 6 timer. Deltakerne forventes å drikke SODIS-behandlet vann i løpet av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i dysenteri og ikke-dysenteri diarésykdom hos barn under fem år
Tidsramme: Studiets varighet
Metoden omfatter billed- eller smileydagbøker som registrerer diaré i samsvar med Verdens helseorganisasjons definisjon: tre eller flere løs eller vannaktig avføring i løpet av en 24-timers periode og/eller avføring som inneholder blod eller slim. Smileydagboken lar en person notere enhver diaré. episoder selv på et opptaksskjema på daglig basis. Det glade ansiktet merkes av forelderen eller omsorgspersonen når barnet passerer en vanlig avføring. Hvis en løs eller vannaktig avføring passeres av barnet, merkes et av de triste ansiktene, og hvis barnet får blod eller slim i avføringen, merkes spesialboksen.
Studiets varighet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin G McGuigan, PhD, Royal College of Surgeons, Ireland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2010

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere