- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01082107
Solar desinfeksjon av drikkevann (SODISWATER)
Soldesinfeksjon av drikkevann for bruk i utviklingsland eller i nødssituasjoner
SODISWATER er en EU-finansiert helsekonsekvensvurderingsstudie som undersøker effekten av sollys for å inaktivere mikrobielle patogener i drikkevann. Denne studien ble gjort ved å observere om barn yngre enn 5 år som drikker soldesinfisert vann var sunnere enn de som ikke gjorde det. Helse ble målt etter hvor ofte barna hadde diaré.
Deltakerne fikk plastflasker å plassere i solen, vannprøver ble deretter samlet inn fra disse plastflaskene for å bli analysert. De ble også bedt om å fylle ut diarédagbøker.
TESTERBARE FORSKNINGSHYPOTESER:
Helsekonsekvensvurdering: Barn som bruker soldesinfisert vann vil ha:
(a) lavere sykelighet på grunn av ikke-blodig diaré og blodig diaré (c) økte vekstrater (d) lavere dødelighet (e) økt familieproduktivitet (f) redusert omsorgsbyrde (g) økt skolegang
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det nåværende bevisgrunnlaget for soldesinfeksjon i forebygging av diarésykdom hos barn hviler på tre publiserte studier. Alle deler to betydelige svakheter: alle ble utført i Kenya, i samfunn som har svært høy forekomst av diarésykdom og vann preget av høye nivåer av både turbiditet og mikrobiell forurensning. Videre skilte ingen av studiene av diarésykdom mellom dysenteri (assosiert med betydelig risiko for dødelighet) og andre typer diaré, som har en langt lavere risiko. Denne studien vil utvide bevisgrunnlaget til samfunn med lavere risiko og med høyere vannkvalitet. Videre, ved å bruke billeddagbøker, kan dysenteri analyseres som et spesifikt helseendepunkt. Diaré vil bli registrert i samsvar med Verdens helseorganisasjons definisjon: tre eller flere løs eller vannaktig avføring i løpet av en 24-timers periode og/eller avføring som inneholder blod eller slim.
MÅL MED PROSJEKTET I RELASJON TIL UNDERSØKELSE AV HELSEKONSEKVENSER:
Hovedmålet med SODISWATER-PROSJEKTET er å demonstrere at SODIS er en passende intervensjon mot diaré og vannbåren sykdom blant samfunn i utviklingsland og de som er berørt av naturkatastrofer eller menneskeskapte katastrofer ved å gjennomføre multisentrerte epidemiologisk kontrollerte helseeffektvurderinger av SODIS-teknikken over det afrikanske kontinentet under en rekke sosiale, geografiske og klimatiske forhold.
VITENSKAPLIGE MÅL FOR NATIVVANN I FORHOLD TIL HELSEKONSEKVENSEVALUERINGSSTUDIER:
- Vurdering av endringen i helse som med rimelighet kan tilskrives levering av soldesinfisert drikkevann ved brukspunktet i fire afrikanske land
- Vurdering av forholdet mellom soldesinfisert drikkevann og utvalgte helseindikatorer (inkludert sykelighet på grunn av ikke-blodig diaré og dysenteri, vekttap, dødelighet, vekstrater, produktivitet, omsorgspersonbyrde og skolegang. Dødeligheten vil også bli overvåket, men utvalgsstørrelsene er utilstrekkelige til å produsere detaljert informasjon og oppskalering, for å ta høyde for dette er ikke mulig på grunn av uoverkommelige kostnader).
- Demonstrasjon av effektiviteten til SODIS på husholdningsnivå.
- Vurdering av kjønnsspesifikke problemstillinger.
- Demonstrasjon av graden av aksept/overholdelse av SODIS som desinfeksjonsmetode.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0001
- Council for Scientific and Industrial Research (CSIR)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av ett eller flere barn under 5 år i husstanden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Soldesinfeksjon av drikkevann
|
Deltakerne i studien drikker solar desinfisert (SODIS) vann.
Soldesinfisert vann er vann (> 3 L) som har vært plassert i direkte sollys i 6 timer.
Deltakerne forventes å drikke SODIS-behandlet vann i løpet av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reduksjon i dysenteri og ikke-dysenteri diarésykdom hos barn under fem år
Tidsramme: Studiets varighet
|
Metoden omfatter billed- eller smileydagbøker som registrerer diaré i samsvar med Verdens helseorganisasjons definisjon: tre eller flere løs eller vannaktig avføring i løpet av en 24-timers periode og/eller avføring som inneholder blod eller slim. Smileydagboken lar en person notere enhver diaré. episoder selv på et opptaksskjema på daglig basis.
Det glade ansiktet merkes av forelderen eller omsorgspersonen når barnet passerer en vanlig avføring.
Hvis en løs eller vannaktig avføring passeres av barnet, merkes et av de triste ansiktene, og hvis barnet får blod eller slim i avføringen, merkes spesialboksen.
|
Studiets varighet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin G McGuigan, PhD, Royal College of Surgeons, Ireland
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Conroy RM, Elmore-Meegan M, Joyce T, McGuigan KG, Barnes J. Solar disinfection of drinking water and diarrhoea in Maasai children: a controlled field trial. Lancet. 1996 Dec 21-28;348(9043):1695-7. doi: 10.1016/S0140-6736(96)02309-4.
- Conroy RM, Meegan ME, Joyce T, McGuigan K, Barnes J. Solar disinfection of water reduces diarrhoeal disease: an update. Arch Dis Child. 1999 Oct;81(4):337-8. doi: 10.1136/adc.81.4.337.
- Conroy RM, Meegan ME, Joyce T, McGuigan K, Barnes J. Solar disinfection of drinking water protects against cholera in children under 6 years of age. Arch Dis Child. 2001 Oct;85(4):293-5. doi: 10.1136/adc.85.4.293.
- Du Preez M, Mcguigan KG, Conroy RM. Solar disinfection of drinking water in the prevention of dysentery in South African children aged under 5 years: the role of participant motivation. Environ Sci Technol. 2010 Nov 15;44(22):8744-9. doi: 10.1021/es103328j.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EU 031650
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .