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Disinfezione solare dell'acqua potabile (SODISWATER)

Disinfezione solare dell'acqua potabile per l'uso nei paesi in via di sviluppo o in situazioni di emergenza

SODISWATER è uno studio di valutazione dell'impatto sulla salute finanziato dall'Unione europea che studia l'effetto della luce solare per inattivare i patogeni microbici nell'acqua potabile. Questo studio è stato condotto osservando se i bambini di età inferiore ai 5 anni che bevono acqua solare disinfettata fossero più sani di quelli che non lo facevano. La salute è stata misurata dalla frequenza con cui i bambini avevano la diarrea.

Ai partecipanti sono state date delle bottiglie di plastica da mettere al sole, campioni d'acqua sono stati poi raccolti da queste bottiglie di plastica per essere analizzati. È stato anche chiesto loro di compilare diari di diarrea.

IPOTESI DI RICERCA VERIFICABILI:

Valutazione dell'impatto sulla salute: i bambini che usano l'acqua solare disinfettata avranno:

(a) minore morbilità dovuta a diarrea non sanguinolenta e diarrea sanguinolenta (c) aumento dei tassi di crescita (d) minore mortalità (e) aumento della produttività familiare (f) diminuzione del carico di assistenza (g) aumento della frequenza scolastica

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'attuale base di prove per la disinfezione solare nella prevenzione delle malattie diarroiche nei bambini si basa su tre studi pubblicati. Tutti condividono due punti deboli significativi: tutti sono stati condotti in Kenya, in comunità che hanno un'incidenza molto elevata di malattie diarroiche e acque caratterizzate da alti livelli sia di torbidità che di contaminazione microbica. Inoltre, nessuno degli studi sulla malattia diarroica ha distinto tra dissenteria (associata a un rischio significativo di mortalità) e altri tipi di diarrea, che comportano un rischio molto inferiore. Il presente studio estenderà la base di prove alle comunità a basso rischio e con una maggiore qualità dell'acqua. Inoltre, utilizzando diari illustrati, la dissenteria può essere analizzata come un endpoint sanitario specifico. La diarrea verrà registrata coerentemente con la definizione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità: tre o più feci molli o acquose in un periodo di 24 ore e/o feci contenenti sangue o muco.

SCOPO DEL PROGETTO IN RELAZIONE AGLI STUDI DI VALUTAZIONE DELL'IMPATTO SULLA SALUTE:

L'obiettivo principale del PROGETTO SODISWATER è dimostrare che SODIS è un intervento appropriato contro le malattie diarroiche e trasmesse dall'acqua tra le comunità nei paesi in via di sviluppo e quelle colpite da disastri naturali o provocati dall'uomo conducendo valutazioni di impatto sanitario multicentriche controllate epidemiologicamente della tecnica SODIS in tutto il continente africano in una varietà di condizioni sociali, geografiche e climatiche.

OBIETTIVI SCIENTIFICI DI SODISWATER IN RELAZIONE AGLI STUDI DI VALUTAZIONE DELL'IMPATTO SULLA SALUTE:

  1. Valutazione del cambiamento della salute ragionevolmente attribuito alla fornitura di acqua potabile disinfettata solare al punto di utilizzo in quattro paesi africani
  2. Valutazione della relazione tra acqua potabile disinfettata dal sole e indicatori di salute selezionati (compresa la morbilità dovuta a diarrea non ematica e dissenteria, perdita di peso, mortalità, tassi di crescita, produttività, onere dell'assistente e frequenza scolastica. Verrà monitorata anche la mortalità, ma le dimensioni del campione sono insufficienti per produrre informazioni dettagliate e aumentare le dimensioni, tenere conto di ciò non è possibile a causa dei costi proibitivi).
  3. Dimostrazione dell'efficacia di SODIS a livello domestico.
  4. Valutazione delle questioni specifiche di genere.
  5. Dimostrazione del grado di accettazione/conformità di SODIS come metodo di disinfezione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0001
        • Council for Scientific and Industrial Research (CSIR)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di uno o più bambini di età inferiore a 5 anni nel nucleo familiare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Disinfezione solare dell'acqua potabile
I partecipanti allo studio bevono acqua disinfettata dal sole (SODIS). L'acqua disinfettata solare è acqua (> 3 L) esposta alla luce solare diretta per 6 ore. I partecipanti devono bere acqua trattata con SODIS per tutta la durata dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della dissenteria e delle malattie diarroiche non dissenteriche nei bambini sotto i cinque anni
Lasso di tempo: Durata dello studio
Il metodo comprende diari illustrati o di smiley che registrano la diarrea coerente con la definizione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità: tre o più feci molli o acquose in un periodo di 24 ore e/o feci contenenti sangue o muco. Il diario di smiley consente a una persona di annotare qualsiasi diarrea episodi stessi su un modulo di registrazione su base giornaliera. La faccia felice è contrassegnata dal genitore o da chi si prende cura di lui quando il bambino emette feci normali. Se il bambino emette feci molli o acquose, viene contrassegnata una delle facce tristi e se il bambino emette sangue o muco nelle feci viene contrassegnata la casella speciale.
Durata dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin G McGuigan, PhD, Royal College of Surgeons, Ireland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EU 031650

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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