Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Soldesinfektion av dricksvatten (SODISWATER)

Soldesinfektion av dricksvatten för användning i utvecklingsländer eller i nödsituationer

SODISWATER är en EU-finansierad hälsokonsekvensstudie som undersöker effekten av solljus för att inaktivera mikrobiella patogener i dricksvatten. Denna studie gjordes genom att observera om barn yngre än 5 år som dricker soldesinficerat vatten var friskare än de som inte gjorde det. Hälsan mättes efter hur ofta barnen hade diarré.

Deltagarna fick plastflaskor att placera i solen, vattenprover samlades sedan in från dessa plastflaskor för att analyseras. De ombads också att fylla i diarrédagböcker.

TESTABARA FORSKNINGSHYPOTES:

Hälsokonsekvensbedömning: Barn som använder soldesinficerat vatten kommer att ha:

(a) lägre sjuklighet på grund av icke-blodig diarré och blodig diarré (c) ökad tillväxthastighet (d) lägre dödlighet (e) ökad familjeproduktivitet (f) minskad börda för vårdgivare (g) ökad skolgång

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den nuvarande evidensbasen för soldesinfektion för att förebygga diarrésjukdom hos barn vilar på tre publicerade studier. Alla delar två betydande svagheter: alla utfördes i Kenya, i samhällen som har mycket höga förekomster av diarrésjukdomar och vatten som kännetecknas av höga nivåer av både grumlighet och mikrobiell kontaminering. Dessutom skilde ingen av studierna av diarrésjukdom mellan dysenteri (förenad med betydande risk för dödlighet) och andra typer av diarré, som medför en mycket lägre risk. Den aktuella studien kommer att utöka evidensbasen till samhällen med lägre risk och med högre vattenkvalitet. Dessutom, genom att använda bilddagböcker, kan dysenteri analyseras som en specifik hälsoeffektpunkt. Diarré kommer att registreras i enlighet med Världshälsoorganisationens definition: tre eller fler lös eller vattnig avföring under en 24-timmarsperiod och/eller avföring som innehåller blod eller slem.

SYFTE MED PROJEKTET I RELATION TILL HÄLSOKONSEKVENSBEDÖMNINGSSTUDIER:

Det primära syftet med SODISWATER-PROJEKTET är att visa att SODIS är en lämplig intervention mot diarré och vattenburna sjukdomar bland samhällen i utvecklingsländer och de som drabbats av naturkatastrofer eller katastrofer orsakade av människor genom att utföra multicentrerade epidemiologiskt kontrollerade hälsokonsekvensbedömningar av SODIS-tekniken över den afrikanska kontinenten under en mängd olika sociala, geografiska och klimatiska förhållanden.

VETENSKAPLIGA MÅL FÖR NATVATTEN I RELATION TILL HÄLSOKONSEKVENSBEDÖMNINGSSTUDIER:

  1. Bedömning av förändringen i hälsan som rimligen kan tillskrivas tillhandahållandet av soldesinficerat dricksvatten vid användningsstället i fyra afrikanska länder
  2. Bedömning av sambandet mellan soldesinficerat dricksvatten och utvalda hälsoindikatorer (inklusive sjuklighet på grund av icke-blodig diarré och dysenteri, viktminskning, dödlighet, tillväxthastigheter, produktivitet, vårdgivares börda och skolgång. Dödligheten kommer också att övervakas men urvalsstorlekarna är otillräckliga för att ge detaljerad information och uppskalning, för att ta hänsyn till detta är inte möjligt på grund av oöverkomliga kostnader).
  3. Demonstration av SODISs effektivitet på hushållsnivå.
  4. Bedömning av könsspecifika frågor.
  5. Demonstration av graden av acceptans/efterlevnad av SODIS som desinfektionsmetod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0001
        • Council for Scientific and Industrial Research (CSIR)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Närvaro av ett eller flera barn under 5 år i hushållet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Soldesinfektion av dricksvatten
Deltagarna i studien dricker solar desinficerat (SODIS) vatten. Soldesinficerat vatten är vatten (> 3 L) som har ställts i direkt solljus i 6 timmar. Deltagarna förväntas dricka SODIS-behandlat vatten under studiens varaktighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av dysenteri och icke-dysenteri diarrésjukdom hos barn under fem år
Tidsram: Studiens varaktighet
Metoden omfattar bild- eller smileydagböcker som registrerar diarré i enlighet med Världshälsoorganisationens definition: tre eller fler lös eller vattnig avföring under en 24-timmarsperiod och/eller avföring som innehåller blod eller slem. Smileydagboken gör det möjligt för en person att notera eventuella diarréer. episoder själva på ett inspelningsformulär på daglig basis. Det glada ansiktet markeras av föräldern eller vårdaren när barnet passerar en normal pall. Om en lös eller vattnig avföring passeras av barnet markeras ett av de ledsna ansiktena, och om barnet passerar blod eller slem i avföringen markeras specialrutan.
Studiens varaktighet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kevin G McGuigan, PhD, Royal College of Surgeons, Ireland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

8 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2010

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera