- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01082107
Soldesinfektion av dricksvatten (SODISWATER)
Soldesinfektion av dricksvatten för användning i utvecklingsländer eller i nödsituationer
SODISWATER är en EU-finansierad hälsokonsekvensstudie som undersöker effekten av solljus för att inaktivera mikrobiella patogener i dricksvatten. Denna studie gjordes genom att observera om barn yngre än 5 år som dricker soldesinficerat vatten var friskare än de som inte gjorde det. Hälsan mättes efter hur ofta barnen hade diarré.
Deltagarna fick plastflaskor att placera i solen, vattenprover samlades sedan in från dessa plastflaskor för att analyseras. De ombads också att fylla i diarrédagböcker.
TESTABARA FORSKNINGSHYPOTES:
Hälsokonsekvensbedömning: Barn som använder soldesinficerat vatten kommer att ha:
(a) lägre sjuklighet på grund av icke-blodig diarré och blodig diarré (c) ökad tillväxthastighet (d) lägre dödlighet (e) ökad familjeproduktivitet (f) minskad börda för vårdgivare (g) ökad skolgång
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den nuvarande evidensbasen för soldesinfektion för att förebygga diarrésjukdom hos barn vilar på tre publicerade studier. Alla delar två betydande svagheter: alla utfördes i Kenya, i samhällen som har mycket höga förekomster av diarrésjukdomar och vatten som kännetecknas av höga nivåer av både grumlighet och mikrobiell kontaminering. Dessutom skilde ingen av studierna av diarrésjukdom mellan dysenteri (förenad med betydande risk för dödlighet) och andra typer av diarré, som medför en mycket lägre risk. Den aktuella studien kommer att utöka evidensbasen till samhällen med lägre risk och med högre vattenkvalitet. Dessutom, genom att använda bilddagböcker, kan dysenteri analyseras som en specifik hälsoeffektpunkt. Diarré kommer att registreras i enlighet med Världshälsoorganisationens definition: tre eller fler lös eller vattnig avföring under en 24-timmarsperiod och/eller avföring som innehåller blod eller slem.
SYFTE MED PROJEKTET I RELATION TILL HÄLSOKONSEKVENSBEDÖMNINGSSTUDIER:
Det primära syftet med SODISWATER-PROJEKTET är att visa att SODIS är en lämplig intervention mot diarré och vattenburna sjukdomar bland samhällen i utvecklingsländer och de som drabbats av naturkatastrofer eller katastrofer orsakade av människor genom att utföra multicentrerade epidemiologiskt kontrollerade hälsokonsekvensbedömningar av SODIS-tekniken över den afrikanska kontinenten under en mängd olika sociala, geografiska och klimatiska förhållanden.
VETENSKAPLIGA MÅL FÖR NATVATTEN I RELATION TILL HÄLSOKONSEKVENSBEDÖMNINGSSTUDIER:
- Bedömning av förändringen i hälsan som rimligen kan tillskrivas tillhandahållandet av soldesinficerat dricksvatten vid användningsstället i fyra afrikanska länder
- Bedömning av sambandet mellan soldesinficerat dricksvatten och utvalda hälsoindikatorer (inklusive sjuklighet på grund av icke-blodig diarré och dysenteri, viktminskning, dödlighet, tillväxthastigheter, produktivitet, vårdgivares börda och skolgång. Dödligheten kommer också att övervakas men urvalsstorlekarna är otillräckliga för att ge detaljerad information och uppskalning, för att ta hänsyn till detta är inte möjligt på grund av oöverkomliga kostnader).
- Demonstration av SODISs effektivitet på hushållsnivå.
- Bedömning av könsspecifika frågor.
- Demonstration av graden av acceptans/efterlevnad av SODIS som desinfektionsmetod.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0001
- Council for Scientific and Industrial Research (CSIR)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närvaro av ett eller flera barn under 5 år i hushållet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Soldesinfektion av dricksvatten
|
Deltagarna i studien dricker solar desinficerat (SODIS) vatten.
Soldesinficerat vatten är vatten (> 3 L) som har ställts i direkt solljus i 6 timmar.
Deltagarna förväntas dricka SODIS-behandlat vatten under studiens varaktighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av dysenteri och icke-dysenteri diarrésjukdom hos barn under fem år
Tidsram: Studiens varaktighet
|
Metoden omfattar bild- eller smileydagböcker som registrerar diarré i enlighet med Världshälsoorganisationens definition: tre eller fler lös eller vattnig avföring under en 24-timmarsperiod och/eller avföring som innehåller blod eller slem. Smileydagboken gör det möjligt för en person att notera eventuella diarréer. episoder själva på ett inspelningsformulär på daglig basis.
Det glada ansiktet markeras av föräldern eller vårdaren när barnet passerar en normal pall.
Om en lös eller vattnig avföring passeras av barnet markeras ett av de ledsna ansiktena, och om barnet passerar blod eller slem i avföringen markeras specialrutan.
|
Studiens varaktighet
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kevin G McGuigan, PhD, Royal College of Surgeons, Ireland
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Conroy RM, Elmore-Meegan M, Joyce T, McGuigan KG, Barnes J. Solar disinfection of drinking water and diarrhoea in Maasai children: a controlled field trial. Lancet. 1996 Dec 21-28;348(9043):1695-7. doi: 10.1016/S0140-6736(96)02309-4.
- Conroy RM, Meegan ME, Joyce T, McGuigan K, Barnes J. Solar disinfection of water reduces diarrhoeal disease: an update. Arch Dis Child. 1999 Oct;81(4):337-8. doi: 10.1136/adc.81.4.337.
- Conroy RM, Meegan ME, Joyce T, McGuigan K, Barnes J. Solar disinfection of drinking water protects against cholera in children under 6 years of age. Arch Dis Child. 2001 Oct;85(4):293-5. doi: 10.1136/adc.85.4.293.
- Du Preez M, Mcguigan KG, Conroy RM. Solar disinfection of drinking water in the prevention of dysentery in South African children aged under 5 years: the role of participant motivation. Environ Sci Technol. 2010 Nov 15;44(22):8744-9. doi: 10.1021/es103328j.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EU 031650
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .