- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01082107
Солнечная дезинфекция питьевой воды (SODISWATER)
Солнечная дезинфекция питьевой воды для использования в развивающихся странах или в чрезвычайных ситуациях
SODISWATER — это финансируемое Европейским Союзом исследование по оценке воздействия на здоровье, в котором изучается влияние солнечного света на инактивацию микробных патогенов в питьевой воде. Это исследование было проведено путем наблюдения за тем, были ли дети младше 5 лет, которые пьют обеззараженную солнцем воду, более здоровыми, чем те, кто этого не делал. Здоровье измерялось тем, как часто дети болели диареей.
Участникам были выданы пластиковые бутылки для размещения на солнце, затем из этих пластиковых бутылок были взяты пробы воды для анализа. Им также было предложено заполнить дневники диареи.
ПРОВЕРЯЕМЫЕ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ГИПОТЕЗЫ:
Оценка воздействия на здоровье: дети, которые используют воду, продезинфицированную с помощью солнечной энергии, будут иметь:
(a) более низкая заболеваемость из-за бескровной диареи и кровавой диареи (c) более высокие темпы роста (d) более низкая смертность (e) повышение производительности семьи (f) снижение нагрузки на лиц, осуществляющих уход (g) повышение посещаемости школы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущая доказательная база использования солнечной дезинфекции для профилактики диарейных заболеваний у детей основана на трех опубликованных исследованиях. Все они имеют два существенных недостатка: все они были проведены в Кении, в общинах с очень высокой заболеваемостью диарейными заболеваниями и водой, характеризующейся высоким уровнем как мутности, так и микробного загрязнения. Кроме того, ни в одном из исследований диарейных заболеваний не проводилось различие между дизентерией (связанной со значительным риском смертности) и другими видами диареи, которые сопряжены с гораздо меньшим риском. Настоящее исследование расширит доказательную базу на сообщества с более низким риском и более высоким качеством воды. Кроме того, используя иллюстрированные дневники, дизентерию можно проанализировать как конкретную конечную точку здоровья. Диарея будет регистрироваться в соответствии с определением Всемирной организации здравоохранения: три или более жидких или водянистых стула в течение 24 часов и/или стул, содержащий кровь или слизь.
ЦЕЛЬ ПРОЕКТА В ОТНОШЕНИИ ИССЛЕДОВАНИЙ ПО ОЦЕНКЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ НА ЗДОРОВЬЕ:
Основной целью проекта SODISWATER является демонстрация того, что SODIS является подходящей мерой против диарейных заболеваний и заболеваний, передающихся через воду, среди населения в развивающихся странах и тех, кто пострадал от стихийных или техногенных бедствий, путем проведения многоцентровых эпидемиологически контролируемых оценок воздействия на здоровье метода SODIS. на Африканском континенте в различных социальных, географических и климатических условиях.
НАУЧНЫЕ ЦЕЛИ SODISWATER В ОТНОШЕНИИ ИССЛЕДОВАНИЙ ПО ОЦЕНКЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ НА ЗДОРОВЬЕ:
- Оценка изменения состояния здоровья, обоснованно связанного с предоставлением обеззараженной солнечной энергией питьевой воды в точках потребления в четырех африканских странах.
- Оценка взаимосвязи между питьевой водой, продезинфицированной солнцем, и отдельными показателями здоровья (включая заболеваемость бескровной диареей и дизентерией, потерю веса, смертность, темпы роста, продуктивность, нагрузку на лиц, осуществляющих уход, и посещаемость школы. Смертность также будет отслеживаться, но размеры выборки недостаточны для получения подробной информации и масштабирования, учет этого невозможен из-за непомерно высоких затрат).
- Демонстрация эффективности SODIS на бытовом уровне.
- Оценка специфических гендерных вопросов.
- Демонстрация степени приемлемости/соответствия SODIS в качестве метода дезинфекции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0001
- Council for Scientific and Industrial Research (CSIR)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие в семье одного или нескольких детей в возрасте до 5 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Солнечная дезинфекция питьевой воды
|
Участники исследования пьют обеззараженную солнцем воду (SODIS).
Солнечная обеззараженная вода — это вода (> 3 л), которая находилась под прямыми солнечными лучами в течение 6 часов.
Ожидается, что участники будут пить воду, обработанную SODIS, на протяжении всего исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение заболеваемости дизентерией и недизентерийными диарейными заболеваниями у детей в возрасте до пяти лет
Временное ограничение: Продолжительность исследования
|
Этот метод включает в себя иллюстрированные или смайликовые дневники, которые регистрируют диарею в соответствии с определением Всемирной организации здравоохранения: три или более жидких или водянистых стула в течение 24 часов и/или стул, содержащий кровь или слизь. сами эпизоды в форме записи ежедневно.
Счастливое лицо отмечается родителем или опекуном, когда ребенок проходит нормальный стул.
Если у ребенка выделяется жидкий или водянистый стул, помечается одно из грустных лиц, а если ребенок выделяет кровь или слизь в своем стуле, помечается специальная ячейка.
|
Продолжительность исследования
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kevin G McGuigan, PhD, Royal College of Surgeons, Ireland
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Conroy RM, Elmore-Meegan M, Joyce T, McGuigan KG, Barnes J. Solar disinfection of drinking water and diarrhoea in Maasai children: a controlled field trial. Lancet. 1996 Dec 21-28;348(9043):1695-7. doi: 10.1016/S0140-6736(96)02309-4.
- Conroy RM, Meegan ME, Joyce T, McGuigan K, Barnes J. Solar disinfection of water reduces diarrhoeal disease: an update. Arch Dis Child. 1999 Oct;81(4):337-8. doi: 10.1136/adc.81.4.337.
- Conroy RM, Meegan ME, Joyce T, McGuigan K, Barnes J. Solar disinfection of drinking water protects against cholera in children under 6 years of age. Arch Dis Child. 2001 Oct;85(4):293-5. doi: 10.1136/adc.85.4.293.
- Du Preez M, Mcguigan KG, Conroy RM. Solar disinfection of drinking water in the prevention of dysentery in South African children aged under 5 years: the role of participant motivation. Environ Sci Technol. 2010 Nov 15;44(22):8744-9. doi: 10.1021/es103328j.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EU 031650
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .