Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dezynfekcja słoneczna wody pitnej (SODISWATER)

Dezynfekcja słoneczna wody pitnej do użytku w krajach rozwijających się lub w sytuacjach awaryjnych

SODISWATER to finansowane przez Unię Europejską badanie oceny wpływu na zdrowie, badające wpływ światła słonecznego na inaktywację drobnoustrojów chorobotwórczych w wodzie pitnej. Badanie to przeprowadzono poprzez obserwację, czy dzieci w wieku poniżej 5 lat, które piją wodę dezynfekowaną energią słoneczną, są zdrowsze niż te, które tego nie robią. Zdrowie mierzono na podstawie tego, jak często dzieci miały biegunkę.

Uczestnicy otrzymali plastikowe butelki do umieszczenia na słońcu, a następnie pobrano z nich próbki wody do analizy. Poproszono ich również o wypełnienie dzienniczka biegunki.

TESTOWALNE HIPOTEZY BADAWCZE:

Ocena wpływu na zdrowie: Dzieci, które używają wody dezynfekowanej energią słoneczną, będą miały:

(a) mniejsza zachorowalność z powodu biegunki bezkrwawej i biegunki z krwią (c) zwiększone tempo wzrostu (d) niższa śmiertelność (e) zwiększona produktywność rodzin (f) zmniejszone obciążenie opiekunów (g) zwiększona frekwencja w szkole

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecna podstawa dowodowa dotycząca dezynfekcji słonecznej w zapobieganiu biegunce u dzieci opiera się na trzech opublikowanych badaniach. Wszystkie mają dwie istotne słabości: wszystkie zostały przeprowadzone w Kenii, w społecznościach, w których częstość występowania biegunek jest bardzo wysoka, a woda charakteryzuje się wysokim poziomem zarówno zmętnienia, jak i zanieczyszczenia mikrobiologicznego. Co więcej, żadne z badań nad biegunką nie rozróżniało czerwonki (związanej ze znacznym ryzykiem zgonu) od innych rodzajów biegunki, które niosą ze sobą znacznie mniejsze ryzyko. Niniejsze badanie rozszerzy bazę dowodową na społeczności o niższym ryzyku i o wyższej jakości wody. Ponadto, korzystając z dzienników obrazkowych, czerwonkę można analizować jako konkretny zdrowotny punkt końcowy. Biegunka zostanie zarejestrowana zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia: trzy lub więcej luźnych lub wodnistych stolców w ciągu 24 godzin i/lub stolce zawierające krew lub śluz.

CEL PROJEKTU W ODNIESIENIU DO BADAŃ OCENY WPŁYWU NA ZDROWIE:

Głównym celem PROJEKTU SODISWATER jest wykazanie, że SODIS jest odpowiednią interwencją przeciwko biegunce i chorobom przenoszonym przez wodę wśród społeczności w krajach rozwijających się oraz dotkniętych klęskami żywiołowymi lub katastrofami spowodowanymi przez człowieka, poprzez przeprowadzenie wieloośrodkowych, kontrolowanych epidemiologicznie ocen wpływu techniki SODIS na zdrowie na całym kontynencie afrykańskim w różnych warunkach społecznych, geograficznych i klimatycznych.

CELE NAUKOWE WODY SODOWEJ W ODNIESIENIU DO BADAŃ OCENY WPŁYWU NA ZDROWIE:

  1. Ocena zmiany stanu zdrowia, którą można racjonalnie przypisać dostarczaniu wody pitnej zdezynfekowanej energią słoneczną w miejscu jej użycia w czterech krajach afrykańskich
  2. Ocena związku między wodą pitną dezynfekowaną energią słoneczną a wybranymi wskaźnikami zdrowotnymi (w tym zachorowalnością z powodu niekrwawej biegunki i czerwonki, utratą masy ciała, śmiertelnością, tempem wzrostu, produktywnością, obciążeniem opiekuna i frekwencją szkolną). Monitorowana będzie również śmiertelność, ale rozmiary próbek są niewystarczające do uzyskania szczegółowych informacji, a zwiększenie skali, co nie jest możliwe ze względu na wygórowane koszty).
  3. Demonstracja skuteczności SODIS na poziomie gospodarstwa domowego.
  4. Ocena zagadnień związanych z płcią.
  5. Wykazanie stopnia akceptacji/zgodności SODIS jako metody dezynfekcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0001
        • Council for Scientific and Industrial Research (CSIR)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność jednego lub więcej dzieci w wieku poniżej 5 lat w gospodarstwie domowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Słoneczna dezynfekcja wody pitnej
Uczestnicy badania piją wodę dezynfekowaną energią słoneczną (SODIS). Woda dezynfekowana energią słoneczną to woda (> 3 l) wystawiona na bezpośrednie działanie promieni słonecznych na 6 godzin. Oczekuje się, że uczestnicy będą pić wodę uzdatnioną SODIS przez cały czas trwania badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie częstości występowania czerwonki i innych niż czerwonka biegunek u dzieci poniżej piątego roku życia
Ramy czasowe: Czas trwania badania
Metoda obejmuje dzienniczki obrazkowe lub emotikony, które odnotowują biegunkę zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia: trzy lub więcej luźnych lub wodnistych stolców w ciągu 24 godzin i/lub stolce zawierające krew lub śluz. codziennie same odcinki na formularzu rejestracyjnym. Radosna buzia jest zaznaczona przez rodzica lub opiekuna, gdy dziecko oddaje normalny stolec. Jeśli dziecko oddaje luźny lub wodnisty stolec, zaznacza się jedną ze smutnych twarzy, a jeśli dziecko oddaje krew lub śluz w kale, zaznacza się specjalne pole.
Czas trwania badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin G McGuigan, PhD, Royal College of Surgeons, Ireland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj