- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01082107
Az ivóvíz szoláris fertőtlenítése (SODISWATER)
Az ivóvíz napenergiával történő fertőtlenítése fejlődő országokban vagy vészhelyzetekben
A SODISWATER egy Európai Unió által finanszírozott egészségügyi hatásvizsgálat, amely a napfény hatását vizsgálja az ivóvízben lévő mikrobiális kórokozók inaktiválására. Ezt a vizsgálatot annak megfigyelésével végezték, hogy az 5 évnél fiatalabb gyerekek, akik napenergiával fertőtlenített vizet isznak, egészségesebbek-e, mint azok, akik nem fogyasztanak. Az egészségi állapotot azon mérték, hogy a gyerekeknek milyen gyakran volt hasmenése.
A résztvevők műanyag palackokat kaptak, amelyeket a napon helyeztek el, majd ezekből a műanyag palackokból vízmintákat vettek elemzés céljából. Hasmenésnaplók kitöltésére is felkérték őket.
VIZSGÁLHATÓ KUTATÁSI HIPOTÉZISEK:
Egészségügyi hatásvizsgálat: A napenergiával fertőtlenített vizet használó gyermekeknek a következőkkel kell rendelkezniük:
(a) alacsonyabb morbiditás a nem véres hasmenés és a véres hasmenés miatt (c) megnövekedett növekedési ráta (d) alacsonyabb mortalitás (e) megnövekedett családi termelékenység (f) csökkent a gondozói teher (g) megnövekedett iskolalátogatás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekek hasmenéses megbetegedésének megelőzésére szolgáló napsugárzásos fertőtlenítés jelenlegi bizonyítékai három publikált tanulmányon alapulnak. Mindegyiknek két jelentős hiányossága van: mindegyiket Kenyában hajtották végre, olyan közösségekben, ahol nagyon magas a hasmenéses megbetegedések előfordulása, és a vízben, amelyet mind a zavarosság, mind a mikrobiális szennyeződés magas szintje jellemez. Ezenkívül a hasmenéses betegségekkel foglalkozó tanulmányok egyike sem tett különbséget a vérhas (amely jelentős halálozási kockázattal jár) és más típusú hasmenés között, amelyek sokkal alacsonyabb kockázattal járnak. A jelen tanulmány kiterjeszti a bizonyítékokat az alacsonyabb kockázatú és magasabb vízminőségű közösségekre. Továbbá a képi naplók segítségével a vérhas specifikus egészségügyi végpontként elemezhető. A hasmenést az Egészségügyi Világszervezet definíciójának megfelelően rögzítik: három vagy több laza vagy vizes széklet 24 órán belül és/vagy vért vagy nyálkát tartalmazó széklet.
A PROJEKT CÉLJA AZ EGÉSZSÉGÜGYI HATÁSVIZSGÁLATI TANULMÁNYOKKAL KAPCSOLATBAN:
A SODISWATER PROJEKT elsődleges célja annak bemutatása, hogy a SODIS megfelelő beavatkozás a hasmenés és a víz által terjedő betegségek ellen a fejlődő országok közösségei, valamint a természeti vagy ember okozta katasztrófák által sújtottak körében a SODIS-technika többközpontú, epidemiológiailag ellenőrzött egészségügyi hatásvizsgálatának elvégzésével. az afrikai kontinensen különféle társadalmi, földrajzi és éghajlati körülmények között.
A SZÁDVÍZ TUDOMÁNYOS CÉLKITŰZÉSEI AZ EGÉSZSÉGÜGYI HATÁSVIZSGÁLATOKKAL KAPCSOLATBAN:
- Négy afrikai országban a napenergiával fertőtlenített ivóvíz felhasználásának helyén való ellátásának ésszerűen betudható egészségi állapot változásának értékelése
- A napenergiával fertőtlenített ivóvíz és a kiválasztott egészségügyi mutatók (beleértve a nem véres hasmenés és vérhas okozta megbetegedések, fogyás, mortalitás, növekedési ráta, termelékenység, gondozói terhek és iskolalátogatás) kapcsolatának felmérése. A mortalitást is nyomon követik, de a mintaméretek nem elégségesek a részletes információk előállításához és a nagyításhoz, ennek figyelembe vétele a túl magas költségek miatt nem lehetséges).
- A SODIS hatékonyságának bemutatása háztartási szinten.
- A nemekre vonatkozó kérdések értékelése.
- A SODIS, mint fertőtlenítési módszer elfogadottságának/megfelelőségi fokának bemutatása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0001
- Council for Scientific and Industrial Research (CSIR)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy vagy több 5 évnél fiatalabb gyermek jelenléte a háztartásban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Az ivóvíz szoláris fertőtlenítése
|
A vizsgálatban résztvevők napenergiával fertőtlenített (SODIS) vizet isznak.
A napenergiával fertőtlenített víz olyan víz (> 3 l), amelyet 6 órán át közvetlen napfénynek tettek ki.
A résztvevőknek SODIS-kezeléssel kezelt vizet kell inniuk a vizsgálat időtartama alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vérhas és a nem vérhas hasmenéses megbetegedésének csökkentése 5 év alatti gyermekeknél
Időkeret: A vizsgálat időtartama
|
A módszer olyan képes vagy mosolygós naplókat tartalmaz, amelyek az Egészségügyi Világszervezet definíciójával összhangban rögzítik a hasmenést: három vagy több laza vagy vizes széklet 24 órán belül és/vagy vért vagy nyálkát tartalmazó széklet. A mosolygós napló lehetővé teszi a személy számára, hogy feljegyezzen minden hasmenést. napi rendszerességgel rögzíti magukat egy felvételi űrlapon.
A boldog arcot a szülő vagy gondozó jelöli ki, amikor a gyermek normális széklet mellett halad át.
Ha a gyermek laza vagy vizes székletet enged át, az egyik szomorú arc megjelölésre kerül, és ha a gyermek székletében vér vagy nyálka ürül, akkor a speciális doboz.
|
A vizsgálat időtartama
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kevin G McGuigan, PhD, Royal College of Surgeons, Ireland
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Conroy RM, Elmore-Meegan M, Joyce T, McGuigan KG, Barnes J. Solar disinfection of drinking water and diarrhoea in Maasai children: a controlled field trial. Lancet. 1996 Dec 21-28;348(9043):1695-7. doi: 10.1016/S0140-6736(96)02309-4.
- Conroy RM, Meegan ME, Joyce T, McGuigan K, Barnes J. Solar disinfection of water reduces diarrhoeal disease: an update. Arch Dis Child. 1999 Oct;81(4):337-8. doi: 10.1136/adc.81.4.337.
- Conroy RM, Meegan ME, Joyce T, McGuigan K, Barnes J. Solar disinfection of drinking water protects against cholera in children under 6 years of age. Arch Dis Child. 2001 Oct;85(4):293-5. doi: 10.1136/adc.85.4.293.
- Du Preez M, Mcguigan KG, Conroy RM. Solar disinfection of drinking water in the prevention of dysentery in South African children aged under 5 years: the role of participant motivation. Environ Sci Technol. 2010 Nov 15;44(22):8744-9. doi: 10.1021/es103328j.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EU 031650
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .