- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01083043
제2형 당뇨병에서 지속적인 포도당 모니터링
혈당 변동성은 내피 기능 장애를 예측합니다
평균 혈당을 낮추면 눈, 신경 및 신장에서 발견되는 것과 같은 작은 혈관과 관련된 당뇨병 합병증의 위험이 감소한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 그러나 혈당의 변동을 제어하는 것이 이러한 합병증을 예방하는 데 추가로 도움이 되는지 여부는 명확하지 않습니다.
이 연구의 목적은 포도당의 극심한 변동과 혈관 내벽 손상 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구에 따르면 혈당 변동성은 내피 손상과 관련이 있는 산화 스트레스와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 내피 손상은 많은 질병 상태에서 볼 수 있는 혈관 합병증에 중요한 이벤트 대출 방법으로 확인되었습니다.
이 연구의 구체적인 목적은 다양한 변수의 영향을 분석하고 공변량을 조정하면서 단기 혈당 변동성과 내피 기능 장애의 바이오마커 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
72시간 동안 간질혈당을 지속적으로 기록하는 장치인 CGMS(Continuous Glucose Monitoring System)에서 얻은 데이터를 사용하여 혈당 변동성을 계산합니다. 내피 기능 장애 바이오마커의 결정을 위한 혈청학을 3일째에 얻었다.
Pearson 및 Spearman 순위 순서 상관 관계는 혈당 변동성 측정과 내피 기능 장애의 바이오마커 수준 사이에 유의한 상관 관계가 있는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다. 다중 회귀 분석은 혈당 변동성이 다른 변수를 통제한 후에도 상승된 바이오마커 수준을 예측하는지 여부도 결정할 것입니다.
당뇨병 합병증의 높은 유병률과 엄청난 사회경제적 비용을 고려할 때 혈당 변동성과 내피 기능 장애 사이의 관계를 밝히는 것이 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Mineola, New York, 미국, 11501
- Winthrop University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 및 당화혈색소가 8.0% 미만인 성인 피험자
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 초과
- BMI >35
- 임신한
- 기준선 당화혈색소 <6.0% 또는 >8.0%
- Winthrop 대학 병원 직원 또는 교직원
- 취약 대상
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 >130 또는 이완기 혈압 >80mmHg으로 정의됨)
- 조절되지 않는 이상지질혈증(LDL >130mg/dL; HDL <30mg/dL 또는 트리글리세리드 >199mg/dL로 정의됨)
- 현재 흡연자 또는 상당한 연기 노출(이전 48시간 이내에 간접 흡연에 2시간 이상 노출된 것으로 정의됨)
- 지난주에 교감신경흥분제 사용
- 심혈관 질환의 병력
- 발작성 야간혈색소뇨증의 병력
- 혈전성 혈소판감소성 자반증의 병력
- II-V기 만성 신장 질환의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제2형 당뇨병
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 기능 장애 바이오 마커의 혈청 수준 및 혈당 변동성
기간: 연구 등록 3일차
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다음 바이오마커를 연구합니다: 가용성 e-셀렉틴, 혈관 세포 접착 분자-1, 세포간 접착 분자-1 및 비대칭 디메틸아르기닌.
이러한 분석물은 내피 기능 장애와 높은 상관관계가 있습니다.
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연구 등록 3일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 매개변수 및 혈당 변동성
기간: 연구 등록 3일차
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혈압, 체질량 지수, 공복 혈당, 고감도 CRP, HbA1c, 지질 패널, 아디포넥틴 수치, 소변 미세알부민/크레아티닌 비율을 측정하고 혈당 변동성과 연관시킵니다.
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연구 등록 3일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lawrence E Shapiro, MD, Winthrop University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Monnier L, Mas E, Ginet C, Michel F, Villon L, Cristol JP, Colette C. Activation of oxidative stress by acute glucose fluctuations compared with sustained chronic hyperglycemia in patients with type 2 diabetes. JAMA. 2006 Apr 12;295(14):1681-7. doi: 10.1001/jama.295.14.1681.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (추정)
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