Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy w cukrzycy typu 2

4 lutego 2019 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Zmienność glikemii przewiduje dysfunkcję śródbłonka

Powszechnie wiadomo, że obniżenie średniego poziomu glukozy we krwi zmniejsza ryzyko powikłań cukrzycowych dotyczących małych naczyń, takich jak te znajdujące się w oczach, nerwach i nerkach. Nie jest jednak jasne, czy kontrolowanie wahań poziomu glukozy we krwi dodatkowo pomoże zapobiegać takim powikłaniom.

Celem tego badania jest zbadanie związku między ekstremalnymi wahaniami poziomu glukozy a uszkodzeniem wyściółki naczyń krwionośnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badania wykazały, że zmienność glikemii jest związana ze stresem oksydacyjnym, który z kolei został skorelowany z uszkodzeniem śródbłonka. Ponadto uszkodzenie śródbłonka zostało zidentyfikowane jako zdarzenie krytyczne prowadzące do powikłań naczyniowych obserwowanych w wielu stanach chorobowych.

Konkretnym celem tego badania jest zbadanie związku między krótkoterminową zmiennością glikemii a biomarkerami dysfunkcji śródbłonka przy jednoczesnej analizie wpływu różnych zmiennych i dostosowaniu do współzmiennych.

Do obliczenia zmienności glikemii wykorzystuje się dane uzyskane z systemu ciągłego monitorowania glikemii (CGMS), urządzenia, które w sposób ciągły rejestruje glikemię śródmiąższową przez okres 72 godzin. Serologię do oznaczania biomarkerów dysfunkcji śródbłonka uzyskuje się trzeciego dnia.

Korelacje Pearsona i Spearmana są wykorzystywane do określenia, czy istnieją jakiekolwiek istotne korelacje między pomiarami zmienności glikemii a poziomami biomarkerów dysfunkcji śródbłonka. Analiza regresji wielokrotnej pozwoliłaby również określić, czy zmienność glikemii przewiduje podwyższone poziomy biomarkerów, nawet po uwzględnieniu innych zmiennych.

Biorąc pod uwagę dużą częstość występowania powikłań cukrzycowych i ich ogromne koszty społeczno-ekonomiczne, ważne jest wyjaśnienie związku między zmiennością glikemii a dysfunkcją śródbłonka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Winthrop University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z cukrzycą typu 2 z ambulatoryjnej praktyki endokrynologicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe z cukrzycą typu 2 i hemoglobiną glikozylowaną <8,0%

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lub >65 lat
  • BMI >35
  • W ciąży
  • Wyjściowa hemoglobina glikozylowana <6,0% lub >8,0%
  • Pracownik lub członek personelu Szpitala Uniwersyteckiego Winthrop
  • Wrażliwy temat
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi >130 lub rozkurczowe ciśnienie krwi >80 mmHg)
  • Niekontrolowana dyslipidemia (zdefiniowana jako LDL >130 mg/dl; HDL <30 mg/dl lub trójglicerydy >199 mg/dl)
  • Aktualny palacz lub znaczna ekspozycja na dym tytoniowy (zdefiniowana jako ponad 2 godziny narażenia na bierne palenie w ciągu ostatnich 48 godzin)
  • Stosowanie sympatykomimetyków w ciągu ostatniego tygodnia
  • Historia chorób układu krążenia
  • Historia napadowej nocnej hemoglobinurii
  • Historia zakrzepowej plamicy małopłytkowej
  • Historia przewlekłej choroby nerek w stadium II-V

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Cukrzyca typu 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy biomarkerów dysfunkcji śródbłonka w surowicy i zmienność glikemii
Ramy czasowe: Dzień 3 zapisów na studia
Badane są następujące biomarkery: rozpuszczalna e-selektyna, naczyniowa cząsteczka adhezyjna-1, międzykomórkowa cząsteczka adhezyjna-1 oraz asymetryczna dimetyloarginina. Anality te są silnie skorelowane z dysfunkcją śródbłonka.
Dzień 3 zapisów na studia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry metaboliczne i zmienność glikemii
Ramy czasowe: Dzień 3 zapisów na studia
Zmierzone zostaną ciśnienie krwi, wskaźnik masy ciała, glukoza na czczo, bardzo czułe CRP, HbA1c, panel lipidowy, poziom adiponektyny, stosunek mikroalbuminy do kreatyniny w moczu i skorelowane ze zmiennością glikemii.
Dzień 3 zapisów na studia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Lawrence E Shapiro, MD, Winthrop University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06035

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzycowe powikłania naczyniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj