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2 型糖尿病的连续血糖监测

2019年2月4日更新者：NYU Langone Health

血糖变异性预测内皮功能障碍

众所周知，降低平均血糖可降低涉及小血管的糖尿病并发症的风险，例如在眼睛、神经和肾脏中发现的小血管。然而，尚不清楚控制血糖波动是否会进一步有助于预防此类并发症。

本研究的目的是检查葡萄糖的极端波动与血管内壁损伤之间的关系。

研究概览

地位

完全的

条件

糖尿病血管并发症

详细说明

研究表明，血糖变异性与氧化应激相关，而氧化应激又与内皮损伤相关。此外，内皮损伤已被确定为导致许多疾病状态中出现的血管并发症的关键事件。

本研究的具体目的是研究短期血糖变异性和内皮功能障碍生物标志物之间的关系，同时分析不同变量的影响并调整协变量。

从连续葡萄糖监测系统 (CGMS)（一种连续记录间质葡萄糖 72 小时的设备）获得的数据用于计算血糖变异性。在第三天获得用于测定内皮功能障碍生物标志物的血清学。

Pearson 和 Spearman 等级顺序相关性用于确定血糖变异性的测量值与内皮功能障碍的生物标志物水平之间是否存在任何显着相关性。多元回归分析还将确定即使在控制其他变量后，血糖变异性是否可以预测升高的生物标志物水平。

鉴于糖尿病并发症的高患病率及其惊人的社会经济成本，阐明血糖变异性和内皮功能障碍之间的关系非常重要。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- New York
  - Mineola、New York、美国、11501
    - Winthrop University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来自门诊内分泌科的 2 型糖尿病成人受试者

描述

纳入标准：

患有 2 型糖尿病和糖化血红蛋白 <8.0% 的成人受试者

排除标准：

年龄 <18 岁或 >65 岁
体重指数 >35
孕
基线糖化血红蛋白 <6.0% 或 >8.0%
温思罗普大学医院员工或工作人员
弱势主体
未控制的高血压（定义为收缩压 >130 或舒张压 >80mmHg）
不受控制的血脂异常（定义为 LDL >130mg/dL；HDL <30mg/dL 或甘油三酯 >199mg/dL）
当前吸烟者或显着烟雾暴露（定义为在前 48 小时内暴露于二手烟超过 2 小时）
过去一周内使用拟交感神经药
心血管病史
阵发性睡眠性血红蛋白尿病史
血栓性血小板减少性紫癜病史
II-V 期慢性肾脏病病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
2 型糖尿病

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
内皮功能障碍生物标志物的血清水平和血糖变异性大体时间：学习注册的第 3 天	研究了以下生物标志物：可溶性 e-选择素、血管细胞粘附分子-1、细胞间粘附分子-1 和不对称二甲基精氨酸。这些分析物与内皮功能障碍高度相关。	学习注册的第 3 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
代谢参数和血糖变异性大体时间：学习注册的第 3 天	将测量血压、体重指数、空腹血糖、高度敏感的 CRP、HbA1c、血脂、脂联素水平、尿微量白蛋白/肌酐比值，并将其与血糖变异性相关联。	学习注册的第 3 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NYU Langone Health

调查人员

首席研究员：Lawrence E Shapiro, MD、Winthrop University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年12月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月5日

首先提交符合 QC 标准的