Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig glukosövervakning vid typ 2-diabetes mellitus

4 februari 2019 uppdaterad av: NYU Langone Health

Glykemisk variation förutsäger endotelial dysfunktion

Det är välkänt att en sänkning av det genomsnittliga blodsockret minskar risken för diabetiska komplikationer som involverar de små kärlen, såsom de som finns i ögon, nerver och njurar. Det är dock mindre klart om kontroll av fluktuationer i blodsockret ytterligare kommer att bidra till att förhindra sådana komplikationer.

Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan extrema fluktuationer i glukos och skador på blodkärlsslemhinnan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Studier har visat att glykemisk variation är associerad med oxidativ stress som i sin tur har korrelerats med endotelskada. Vidare har endotelskada identifierats som en kritisk händelse som lånar väg till de vaskulära komplikationer som ses i många sjukdomstillstånd.

Det specifika syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan kortsiktig glykemisk variabilitet och biomarkörer för endotelial dysfunktion samtidigt som man analyserar påverkan av olika variabler och justerar för kovariater.

Data erhållna från ett kontinuerligt glukosövervakningssystem (CGMS), en enhet som kontinuerligt registrerar interstitiell glukos under en 72-timmarsperiod, används för att beräkna glykemisk variabilitet. Serologi för bestämning av biomarkörer för endoteldysfunktion erhålls på dag tre.

Pearson och Spearman Rank Order-korrelationer används för att avgöra om det finns några signifikanta korrelationer mellan mått på glykemisk variabilitet och biomarkörnivåer av endoteldysfunktion. Multipel regressionsanalys skulle också avgöra om glykemisk variabilitet förutsäger förhöjda biomarkörnivåer även efter kontroll för andra variabler.

Med tanke på den höga förekomsten av diabetiska komplikationer och deras häpnadsväckande socioekonomiska kostnader, är det viktigt att klarlägga sambandet mellan glykemisk variabilitet och endoteldysfunktion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
        • Winthrop University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna försökspersoner med typ 2-diabetes mellitus från en poliklinisk endokrinologisk klinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna försökspersoner med typ 2-diabetes mellitus och glykosylerat hemoglobin <8,0 %

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 eller >65
  • BMI >35
  • Gravid
  • Baslinje glykosylerat hemoglobin <6,0 % eller >8,0 %
  • Winthrop Universitetssjukhusanställd eller anställd
  • Sårbart ämne
  • Okontrollerad hypertoni (definieras som systoliskt blodtryck >130 eller diastoliskt blodtryck >80 mmHg)
  • Okontrollerad dyslipidemi (definierad som LDL >130mg/dL; HDL <30mg/dL eller triglycerider >199mg/dL)
  • Aktuell rökare eller betydande rökexponering (definierad som mer än 2 timmars exponering för passiv rökning under de föregående 48 timmarna)
  • Sympatomimetisk användning under den senaste veckan
  • Historik av hjärt-kärlsjukdom
  • Historik av paroxysmal nattlig hemoglobinuri
  • Historik av trombotisk trombocytopen purpura
  • Historik om kronisk njursjukdom i stadium II-V

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Typ 2-diabetes mellitus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumnivåer av biomarkörer för endoteldysfunktion och glykemisk variabilitet
Tidsram: Dag 3 av studieanmälan
Följande biomarkörer studeras: lösligt e-selektin, vaskulär celladhesionsmolekyl-1, intercellulär adhesionsmolekyl-1 och asymmetrisk dimetylarginin. Dessa analyter är starkt korrelerade till endotelial dysfunktion.
Dag 3 av studieanmälan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metaboliska parametrar och glykemisk variabilitet
Tidsram: Dag 3 av studieanmälan
Blodtryck, body mass index, fasteglukos, högkänslig CRP, HbA1c, lipidpanel, adiponektinnivå, urin mikroalbumin/kreatinin-förhållande kommer att mätas och korreleras till glykemisk variabilitet.
Dag 3 av studieanmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lawrence E Shapiro, MD, Winthrop University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetiska vaskulära komplikationer

3
Prenumerera