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Surveillance continue du glucose dans le diabète sucré de type 2

4 février 2019 mis à jour par: NYU Langone Health

La variabilité glycémique prédit le dysfonctionnement endothélial

Il est bien connu que l'abaissement de la glycémie moyenne diminue le risque de complications diabétiques impliquant les petits vaisseaux, tels que ceux que l'on trouve dans les yeux, les nerfs et les reins. Il est cependant moins clair si le contrôle des fluctuations de la glycémie contribuera davantage à prévenir de telles complications.

Le but de cette étude est d'examiner la relation entre les fluctuations extrêmes du glucose et les dommages à la paroi des vaisseaux sanguins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Des études ont montré que la variabilité glycémique est associée au stress oxydatif qui, à son tour, a été corrélé aux dommages endothéliaux. En outre, les lésions endothéliales ont été identifiées comme un événement critique ouvrant la voie aux complications vasculaires observées dans de nombreux états pathologiques.

L'objectif spécifique de cette étude est d'étudier la relation entre la variabilité glycémique à court terme et les biomarqueurs de la dysfonction endothéliale tout en analysant l'influence de différentes variables et en ajustant les covariables.

Les données obtenues à partir d'un système de surveillance continue du glucose (CGMS), un appareil qui enregistre en continu le glucose interstitiel pendant une période de 72 heures, sont utilisées pour calculer la variabilité glycémique. La sérologie pour la détermination des biomarqueurs de la dysfonction endothéliale est obtenue le troisième jour.

Les corrélations Pearson et Spearman Rank Order sont utilisées pour déterminer s'il existe des corrélations significatives entre les mesures de la variabilité glycémique et les niveaux de biomarqueurs de la dysfonction endothéliale. L'analyse de régression multiple déterminerait également si la variabilité glycémique prédit des niveaux élevés de biomarqueurs même après avoir contrôlé d'autres variables.

Compte tenu de la forte prévalence des complications du diabète et de leurs coûts socio-économiques faramineux, il est important d'élucider la relation entre la variabilité glycémique et la dysfonction endothéliale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • Winthrop University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets adultes atteints de diabète sucré de type 2 d'un cabinet d'endocrinologie ambulatoire

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets adultes atteints de diabète sucré de type 2 et d'hémoglobine glycosylée <8,0 %

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ou >65
  • IMC >35
  • Enceinte
  • Hémoglobine glycosylée de base <6,0 % ou> 8,0 %
  • Employé ou membre du personnel de l'hôpital universitaire de Winthrop
  • Sujet vulnérable
  • Hypertension non contrôlée (définie comme une pression artérielle systolique > 130 ou une pression artérielle diastolique > 80 mmHg)
  • Dyslipidémie non contrôlée (définie comme LDL > 130 mg/dL ; HDL < 30 mg/dL ou triglycérides > 199 mg/dL)
  • Fumeur actuel ou exposition importante à la fumée (définie comme plus de 2 heures d'exposition à la fumée secondaire au cours des 48 heures précédentes)
  • Utilisation sympathomimétique au cours de la semaine précédente
  • Antécédents de maladies cardiovasculaires
  • Antécédents d'hémoglobinurie paroxystique nocturne
  • Antécédents de purpura thrombocytopénique thrombotique
  • Antécédents d'insuffisance rénale chronique de stade II à V

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Diabète sucré de type 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux sériques des biomarqueurs de la dysfonction endothéliale et variabilité glycémique
Délai: Jour 3 de l'inscription à l'étude
Les biomarqueurs suivants sont étudiés : l'e-sélectine soluble, la molécule d'adhésion cellulaire vasculaire-1, la molécule d'adhésion intercellulaire-1 et la diméthylarginine asymétrique. Ces analytes sont fortement corrélés au dysfonctionnement endothélial.
Jour 3 de l'inscription à l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres métaboliques et variabilité glycémique
Délai: Jour 3 de l'inscription à l'étude
La pression artérielle, l'indice de masse corporelle, la glycémie à jeun, la CRP hautement sensible, l'HbA1c, le bilan lipidique, le taux d'adiponectine, le rapport microalbumine/créatinine urinaire seront mesurés et corrélés à la variabilité glycémique.
Jour 3 de l'inscription à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lawrence E Shapiro, MD, Winthrop University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2010

Première publication (Estimation)

9 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06035

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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