Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig glukosemåling ved type 2 diabetes mellitus

4. februar 2019 oppdatert av: NYU Langone Health

Glykemisk variasjon forutsier endotelial dysfunksjon

Det er velkjent at senking av gjennomsnittlig blodsukker reduserer risikoen for diabetiske komplikasjoner som involverer de små karene, slik som de som finnes i øynene, nervene og nyrene. Det er imidlertid mindre klart om kontrollerende svingninger i blodsukker ytterligere vil bidra til å forhindre slike komplikasjoner.

Hensikten med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom ekstreme svingninger i glukose og skade på blodkarslimhinnen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Diabetiske vaskulære komplikasjoner

Detaljert beskrivelse

Studier har vist at glykemisk variasjon er assosiert med oksidativt stress som igjen har vært korrelert med endotelskade. Videre har endotelskade blitt identifisert som en kritisk hendelse som gir vei til vaskulære komplikasjoner sett i mange sykdomstilstander.

Det spesifikke målet med denne studien er å undersøke forholdet mellom kortsiktig glykemisk variasjon og biomarkører for endotelial dysfunksjon, mens man analyserer påvirkningen av forskjellige variabler og justerer for kovariater.

Data hentet fra et kontinuerlig glukoseovervåkingssystem (CGMS), en enhet som kontinuerlig registrerer interstitiell glukose i en 72 timers periode, brukes til å beregne glykemisk variasjon. Serologi for bestemmelse av biomarkører for endoteldysfunksjon oppnås på dag tre.

Pearson og Spearman Rank Order-korrelasjoner brukes til å bestemme om det er noen signifikante korrelasjoner mellom mål på glykemisk variasjon og biomarkørnivåer av endotelial dysfunksjon. Multippel regresjonsanalyse vil også avgjøre om glykemisk variasjon forutsier forhøyede biomarkørnivåer selv etter kontroll for andre variabler.

Forutsatt den høye forekomsten av diabetiske komplikasjoner og deres svimlende sosioøkonomiske kostnader, er det viktig å belyse forholdet mellom glykemisk variasjon og endoteldysfunksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- New York
  - Mineola, New York, Forente stater, 11501
    - Winthrop University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne personer med type 2 diabetes mellitus fra en poliklinisk endokrinologisk praksis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne personer med type 2 diabetes mellitus og glykosylert hemoglobin <8,0 %

Ekskluderingskriterier:

Alder <18 eller >65
BMI >35
Gravid
Baseline glykosylert hemoglobin <6,0 % eller >8,0 %
Winthrop University Hospital ansatt eller ansatt
Sårbart emne
Ukontrollert hypertensjon (definert som systolisk blodtrykk >130 eller diastolisk blodtrykk >80 mmHg)
Ukontrollert dyslipidemi (definert som LDL >130mg/dL; HDL <30mg/dL eller triglyserider >199mg/dL)
Nåværende røyker eller betydelig røykeksponering (definert som mer enn 2 timers eksponering for passiv røyking i løpet av de foregående 48 timene)
Sympatomimetisk bruk i løpet av den siste uken
Historie om hjerte- og karsykdommer
Historie med paroksysmal nattlig hemoglobinuri
Historie med trombotisk trombocytopenisk purpura
Historie om stadium II-V kronisk nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Type 2 diabetes mellitus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Serumnivåer av biomarkører for endoteldysfunksjon og glykemisk variasjon Tidsramme: Dag 3 av studieopptaket	Følgende biomarkører studeres: løselig e-selektin, vaskulært celleadhesjonsmolekyl-1, intercellulært adhesjonsmolekyl-1 og asymmetrisk dimetylarginin. Disse analyttene er sterkt korrelert til endotelial dysfunksjon.	Dag 3 av studieopptaket

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Metabolske parametere og glykemisk variasjon Tidsramme: Dag 3 av studieopptaket	Blodtrykk, kroppsmasseindeks, fastende glukose, høysensitiv CRP, HbA1c, lipidpanel, adiponektinnivå, urin mikroalbumin/kreatinin ratio vil bli målt og korrelert til glykemisk variasjon.	Dag 3 av studieopptaket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

Hovedetterforsker: Lawrence E Shapiro, MD, Winthrop University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)