Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывный мониторинг уровня глюкозы при сахарном диабете 2 типа

4 февраля 2019 г. обновлено: NYU Langone Health

Гликемическая вариабельность предсказывает эндотелиальную дисфункцию

Хорошо известно, что снижение среднего уровня глюкозы в крови снижает риск диабетических осложнений, затрагивающих мелкие сосуды, такие как глаза, нервы и почки. Однако менее ясно, поможет ли контроль колебаний уровня глюкозы в крови предотвратить такие осложнения.

Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между резкими колебаниями уровня глюкозы и повреждением слизистой оболочки кровеносных сосудов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Исследования показали, что гликемическая изменчивость связана с окислительным стрессом, который, в свою очередь, коррелирует с повреждением эндотелия. Кроме того, повреждение эндотелия было определено как критическое событие, приводящее к сосудистым осложнениям, наблюдаемым при многих болезненных состояниях.

Конкретной целью этого исследования является изучение взаимосвязи между краткосрочной изменчивостью гликемии и биомаркерами эндотелиальной дисфункции при анализе влияния различных переменных и поправке на ковариаты.

Данные, полученные от системы непрерывного мониторинга глюкозы (CGMS), устройства, которое непрерывно регистрирует интерстициальную глюкозу в течение 72 часов, используются для расчета вариабельности гликемии. Серологию для определения биомаркеров эндотелиальной дисфункции получают на третий день.

Корреляции рангового порядка Пирсона и Спирмена используются для определения того, существуют ли какие-либо значимые корреляции между показателями гликемической вариабельности и уровнями биомаркеров эндотелиальной дисфункции. Множественный регрессионный анализ также позволит определить, предсказывает ли гликемическая вариабельность повышенные уровни биомаркеров даже после учета других переменных.

Учитывая высокую распространенность диабетических осложнений и их огромные социально-экономические издержки, важно выяснить взаимосвязь между гликемической вариабельностью и эндотелиальной дисфункцией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

28

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с сахарным диабетом 2 типа из амбулаторной эндокринологической практики

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые субъекты с сахарным диабетом 2 типа и гликозилированным гемоглобином <8,0%

Критерий исключения:

  • Возраст <18 или >65 лет
  • ИМТ >35
  • Беременная
  • Базовый уровень гликозилированного гемоглобина <6,0% или >8,0%
  • Сотрудник или сотрудник больницы Университета Уинтропа
  • Уязвимый субъект
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (определяется как систолическое артериальное давление > 130 или диастолическое артериальное давление > 80 мм рт. ст.)
  • Неконтролируемая дислипидемия (определяемая как ЛПНП > 130 мг/дл, ЛПВП < 30 мг/дл или триглицериды > 199 мг/дл)
  • Текущий курильщик или значительное воздействие дыма (определяется как более 2 часов воздействия вторичного табачного дыма в течение предшествующих 48 часов)
  • Применение симпатомиметиков в течение последней недели
  • История сердечно-сосудистых заболеваний
  • Пароксизмальная ночная гемоглобинурия в анамнезе
  • История тромботической тромбоцитопенической пурпуры
  • История хронической болезни почек II-V стадии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Сахарный диабет 2 типа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточные уровни биомаркеров эндотелиальной дисфункции и гликемическая вариабельность
Временное ограничение: 3-й день зачисления на учебу
Изучаются следующие биомаркеры: растворимый е-селектин, молекула адгезии сосудистых клеток-1, молекула межклеточной адгезии-1 и асимметричный диметиларгинин. Эти аналиты тесно связаны с эндотелиальной дисфункцией.
3-й день зачисления на учебу

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболические параметры и гликемическая вариабельность
Временное ограничение: 3-й день зачисления на учебу
Артериальное давление, индекс массы тела, глюкоза натощак, высокочувствительный СРБ, HbA1c, панель липидов, уровень адипонектина, соотношение микроальбумин/креатинин в моче будут измеряться и коррелироваться с гликемической вариабельностью.
3-й день зачисления на учебу

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Lawrence E Shapiro, MD, Winthrop University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06035

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться