Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig glukoseovervågning ved type 2-diabetes mellitus

4. februar 2019 opdateret af: NYU Langone Health

Glykæmisk variabilitet forudsiger endothelial dysfunktion

Det er velkendt, at sænkning af gennemsnitlig blodsukker mindsker risikoen for diabetiske komplikationer, der involverer de små kar, såsom dem, der findes i øjne, nerver og nyrer. Det er dog mindre klart, om kontrol af fluktuationer i blodsukkeret yderligere vil hjælpe med at forhindre sådanne komplikationer.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem ekstreme udsving i glukose og skader på blodkarets beklædning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser har vist, at glykæmisk variabilitet er forbundet med oxidativt stress, som igen er blevet korreleret med endotelskader. Yderligere er endotelbeskadigelse blevet identificeret som en kritisk hændelse, der giver vej til de vaskulære komplikationer, der ses i mange sygdomstilstande.

Det specifikke formål med denne undersøgelse er at undersøge forholdet mellem kortsigtet glykæmisk variabilitet og biomarkører for endothelial dysfunktion, mens man analyserer indflydelsen af ​​forskellige variabler og justerer for kovariater.

Data opnået fra et kontinuerligt glukoseovervågningssystem (CGMS), en enhed, der kontinuerligt registrerer interstitiel glukose i en 72 timers periode, bruges til at beregne glykæmisk variabilitet. Serologi til bestemmelse af biomarkører for endoteldysfunktion opnås på dag tre.

Pearson og Spearman Rank Order-korrelationer bruges til at bestemme, om der er nogen signifikant korrelation mellem mål for glykæmisk variabilitet og biomarkørniveauer for endoteldysfunktion. Multipel regressionsanalyse vil også afgøre, om glykæmisk variabilitet forudsiger forhøjede biomarkørniveauer, selv efter kontrol for andre variabler.

Forudsat den høje forekomst af diabetiske komplikationer og deres svimlende socioøkonomiske omkostninger, er det vigtigt at belyse forholdet mellem glykæmisk variabilitet og endoteldysfunktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Winthrop University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne forsøgspersoner med type 2 diabetes mellitus fra en ambulant endokrinologisk praksis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus og glykosyleret hæmoglobin <8,0 %

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 eller >65
  • BMI >35
  • Gravid
  • Baseline glykosyleret hæmoglobin <6,0 % eller >8,0 %
  • Winthrop Universitetshospital medarbejder eller medarbejder
  • Sårbar emne
  • Ukontrolleret hypertension (defineret som systolisk blodtryk >130 eller diastolisk blodtryk >80 mmHg)
  • Ukontrolleret dyslipidæmi (defineret som LDL >130mg/dL; HDL <30mg/dL eller triglycerider >199mg/dL)
  • Aktuel ryger eller betydelig røgeksponering (defineret som mere end 2 timers eksponering for passiv rygning inden for de foregående 48 timer)
  • Sympatomimetisk brug inden for den seneste uge
  • Historie om hjertekarsygdomme
  • Anamnese med paroxysmal natlig hæmoglobinuri
  • Anamnese med trombotisk trombocytopenisk purpura
  • Historie om stadium II-V kronisk nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Type 2 diabetes mellitus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumniveauer af biomarkører for endoteldysfunktion og glykæmisk variabilitet
Tidsramme: Dag 3 af studieoptagelse
Følgende biomarkører studeres: opløseligt e-selectin, vaskulært celleadhæsionsmolekyle-1, intercellulært adhæsionsmolekyle-1 og asymmetrisk dimethylarginin. Disse analytter er stærkt korrelerede til endoteldysfunktion.
Dag 3 af studieoptagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metaboliske parametre og glykæmisk variabilitet
Tidsramme: Dag 3 af studieoptagelse
Blodtryk, body mass index, fastende glukose, højsensitiv CRP, HbA1c, lipidpanel, adiponectin niveau, urin mikroalbumin/kreatinin ratio vil blive målt og korreleret til glykæmisk variabilitet.
Dag 3 af studieoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lawrence E Shapiro, MD, Winthrop University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2010

Først opslået (Skøn)

9. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06035

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetiske vaskulære komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner