Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální monitorování glukózy u diabetu mellitu 2

4. února 2019 aktualizováno: NYU Langone Health

Glykemická variabilita předpovídá endoteliální dysfunkci

Je dobře známo, že snížení průměrné hladiny glukózy v krvi snižuje riziko diabetických komplikací zahrnujících malé cévy, jako jsou ty, které se nacházejí v očích, nervech a ledvinách. Není však jasné, zda kontrola kolísání hladiny glukózy v krvi dále pomůže těmto komplikacím předejít.

Účelem této studie je prozkoumat vztah mezi extrémními výkyvy glukózy a poškozením výstelky krevních cév.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie ukázaly, že glykemická variabilita je spojena s oxidačním stresem, který naopak koreluje s poškozením endotelu. Dále bylo identifikováno poškození endotelu jako kritická událost vedoucí k vaskulárním komplikacím pozorovaným u mnoha chorobných stavů.

Specifickým cílem této studie je prozkoumat vztah mezi krátkodobou glykemickou variabilitou a biomarkery endoteliální dysfunkce při analýze vlivu různých proměnných a přizpůsobení pro kovariáty.

Data získaná z kontinuálního monitorovacího systému glukózy (CGMS), zařízení, které nepřetržitě zaznamenává intersticiální glukózu po dobu 72 hodin, se používají k výpočtu glykemické variability. Sérologie pro stanovení biomarkerů endoteliální dysfunkce se získá třetí den.

Pearsonovy a Spearmanovy korelace pořadí se používají k určení, zda existují nějaké významné korelace mezi měřením glykemické variability a hladinami biomarkerů endoteliální dysfunkce. Vícenásobná regresní analýza by také určila, zda glykemická variabilita předpovídá zvýšené hladiny biomarkerů i po kontrole jiných proměnných.

Za předpokladu vysoké prevalence diabetických komplikací a jejich ohromujících socioekonomických nákladů je důležité objasnit vztah mezi glykemickou variabilitou a endoteliální dysfunkcí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Winthrop University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí jedinci s diabetem mellitus 2. typu z ambulantní endokrinologické praxe

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí jedinci s diabetes mellitus 2. typu a glykosylovaným hemoglobinem < 8,0 %

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 nebo >65
  • BMI >35
  • Těhotná
  • Výchozí glykosylovaný hemoglobin <6,0 % nebo >8,0 %
  • Zaměstnanec nebo zaměstnanec univerzitní nemocnice ve Winthropu
  • Zranitelný předmět
  • Nekontrolovaná hypertenze (definovaná jako systolický krevní tlak > 130 nebo diastolický krevní tlak > 80 mmHg)
  • Nekontrolovaná dyslipidémie (definovaná jako LDL > 130 mg/dl; HDL < 30 mg/dl nebo triglyceridy > 199 mg/dl)
  • Současný kuřák nebo významná expozice kouři (definovaná jako expozice pasivnímu kouření delší než 2 hodiny během předchozích 48 hodin)
  • Užívání sympatomimetik během minulého týdne
  • Historie kardiovaskulárních onemocnění
  • Paroxysmální noční hemoglobinurie v anamnéze
  • Trombotická trombocytopenická purpura v anamnéze
  • Historie stadia II-V chronického onemocnění ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Diabetes mellitus 2. typu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérové ​​hladiny biomarkerů endoteliální dysfunkce a glykemická variabilita
Časové okno: 3. den zápisu do studia
Jsou studovány následující biomarkery: rozpustný e-selektin, vaskulární buněčná adhezní molekula-1, intercelulární adhezní molekula-1 a asymetrický dimethylarginin. Tyto analyty vysoce korelují s endoteliální dysfunkcí.
3. den zápisu do studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolické parametry a glykemická variabilita
Časové okno: 3. den zápisu do studia
Budou měřeny krevní tlak, index tělesné hmotnosti, glykémie nalačno, vysoce citlivý CRP, HbA1c, lipidový panel, hladina adiponektinu, poměr mikroalbumin/kreatinin v moči a korelovány s glykemickou variabilitou.
3. den zápisu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lawrence E Shapiro, MD, Winthrop University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06035

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetické cévní komplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit