수술 전후 빈혈 예방을 위한 고관절 골절 환자의 철자당 정맥주사 효과 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용
2010년 3월 9일 업데이트: Hospital Clinic of Barcelona
이 연구의 목적은 수술 전후 빈혈을 예방하기 위해 고관절 골절 및 외과적 개입이 있는 환자에서 정맥 주사 철 자당의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 수술 전후 빈혈을 예방하기 위해 고관절 골절 및 외과 적 개입이있는 환자에서 정맥 주사 철 자당의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
또한 정맥 주사 철 자당 투여가 헤모글로빈 값, 수혈 필요성, 수술 후 합병증, 입원 기간 및 비용 효율성과 같은 결과를 개선하는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
360
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatología. Hospital Clinic.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 >= 65세
- 고관절 골절 또는 전자주위 골절.
- 외과 적 개입이 필요한 사람.
- 그리고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 종양 병리 골절.
- 두 개 이상의 장골 골절.
- Seric Ferritin 수치 > 300 ng/ml.
- 철 자당 또는 제제의 모든 구성 요소에 대한 과민증.
- 동종 수혈 거부 환자.
- 이전에 수혈을 요청한 적이 있는 환자(Hb< 8g/dl).
- 조혈 성장 인자로 치료받은 환자.
- 혈전색전성 고위험 질환으로 인해 항응고제 치료를 받는 환자.
- 치료중인 천식.
- 간경화, 급성 간염 또는 아미노전이효소 증가(정상 상한치의 3배 초과).
- 글로벌 악화 척도의 진행성 치매(GDS>5).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혈 필요
기간: 수술 후 1, 5일, 1, 6개월.
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65세 이상의 고관절 골절 및 수술적 개입을 받은 환자의 수혈률.
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수술 후 1, 5일, 1, 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포장 셀 단위
기간: 외과 적 개입 후 1 일 및 5 일, 1 개월 및 6 개월.
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압축 세포 평균.
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외과 적 개입 후 1 일 및 5 일, 1 개월 및 6 개월.
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수술 후 합병증
기간: 외과 개입 후 1일 및 5일, 1개월 및 6개월.
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감염, 부작용.
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외과 개입 후 1일 및 5일, 1개월 및 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
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