Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen rautasakkaroosin teho ja turvallisuus potilailla, joilla on lonkkamurtuma perioperatiivisen anemian estämiseksi

tiistai 9. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Hospital Clinic of Barcelona
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suonensisäisen rautasakkaroosin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on lonkkamurtuma ja leikkaushoito perioperatiivisen anemian ehkäisemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida suonensisäisen rautasakkaroosin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on lonkkamurtuma ja leikkaushoito perioperatiivisen anemian ehkäisemiseksi.

Se määrittää myös, parantaako suonensisäinen rautasakkaroosin anto tuloksia, kuten hemoglobiiniarvoja, verensiirtotarpeita, leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, sairaalahoidon kestoa ja kustannustehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

360

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatología. Hospital Clinic.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 65 vuotta
  • Lonkkamurtuma tai peritrochanterinen murtuma.
  • Kuka tarvitsee kirurgista hoitoa.
  • Ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvaimen patologinen murtuma.
  • Kaksi tai useampi pitkä luun murtuma.
  • Seric ferritiinitasot > 300 ng/ml.
  • Yliherkkyys rautasakkaroosille tai jollekin valmisteen aineosalle.
  • Potilaat, joilla on allogeeninen verensiirron hylkimisreaktio.
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin pyytäneet verensiirtoa (Hb< 8g/dl).
  • Hematopoieettisilla kasvutekijöillä hoidetut potilaat.
  • Potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa korkean riskin tromboembolisen sairauden vuoksi.
  • Astma hoidossa.
  • Kirroosi, akuutti hepatiitti tai kohonneet aminotransferaasit (> 3 kertaa normaalin yläraja).
  • Pitkälle edennyt dementia (GDS>5) maailmanlaajuisen huononemisasteikon mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensiirron tarpeet
Aikaikkuna: 1., 5. päivä ja 1. ja 6. kuukausi leikkauksen jälkeen.
Verensiirtonopeus yli 65-vuotiailla potilailla, joille on tehty lonkkamurtuma ja leikkaus.
1., 5. päivä ja 1. ja 6. kuukausi leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakattujen solujen yksiköt
Aikaikkuna: 1. ja 5. päivä, 1. ja 6. kuukausi leikkauksen jälkeen.
Pakatut solut keskimäärin.
1. ja 5. päivä, 1. ja 6. kuukausi leikkauksen jälkeen.
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1. ja 5. päivä, 1. ja 6. kuukausi leikkauksen jälkeen.
Infektiot, haittavaikutukset.
1. ja 5. päivä, 1. ja 6. kuukausi leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Clinic of Barcelona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FEIV-DC-09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa