건강한 가정/건강한 아이들_5-9 (HHHK_5-9)
2015년 3월 25일 업데이트: HealthPartners Institute
Healthy Homes/Healthy Kids: 소아 1차 진료 기반 비만 예방
소아 1차 진료 환경은 비만 예방을 다루기 위한 상대적으로 미개척 자원입니다.
이 연구의 주요 목표는 비만 예방 개입에 기반한 상대적으로 저렴한 소아 1차 진료의 효능을 평가하는 것입니다.
중재는 간단한 소아과 의사 상담과 5세에서 9세 사이의 과체중 자녀를 둔 부모를 위한 전화 코칭으로 구성됩니다.
우리는 측정된 체질량 지수(BMI)가 75번째 및 95번째 백분위수인 어린이와 함께 425명의 부모-자식 쌍을 등록하고 무작위화할 것을 제안합니다.
그들은 (a) 건강한 식습관/신체 활동 개입 또는 (b) 일반 건강/안전/부상 예방 접촉 통제 개입의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
두 그룹 모두 건강한 체중 증가 궤적을 달성하고 가정 안전을 개선하고 부상 위험을 줄이기 위해 자녀의 현재 BMI 백분위 수 상태 및 가정 환경 변화에 대한 권장 사항에 관한 간략한 소아과 의사 상담을 받게 됩니다.
이것은 건강 행동 전문가가 전화로 전달하는 12개월 가정 기반 프로그램과 결합되어 부모가 그룹 과제에 맞는 환경 변화를 할 수 있도록 돕습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 5-9세 과체중 아동의 건강에 해로운 체중 증가를 예방하기 위해 간단한 소아 상담과 가정 기반 전화 프로그램을 통합하는 상대적으로 저렴한 소아 1차 진료 기반 중재의 효능을 평가하는 것입니다. 자녀를 식별하기 위한 전자 의료 기록 데이터 사용, 소아과 의사의 승인, 서신 및 전화 통화를 통한 봉사 활동을 포함하는 다단계 프로세스를 통해 건강한 가정/건강한 어린이 연구를 위해 부모-자녀 쌍을 모집합니다. 소아 1차 진료에서 425명의 부모-자식 쌍이 참여하도록 모집되고 다음 두 개입 중 하나에 무작위 배정됩니다.
건강한 식습관/신체 활동 가정 기반 개입: 이 개입 부문에는 아동의 현재 BMI 백분위수 상태에 관한 간단한 소아과 의사 상담, 건강한 체중 증가 궤적을 달성하기 위한 가정 환경 변화에 대한 권장 사항, 가정 안전 및 부상 위험 감소 환경 권장 사항이 포함됩니다. 비만 예방 가정 환경 전략의 구현을 촉진하기 위해 석사 수준의 건강 행동 전문가가 전화로 전달하는 12개월 가정 기반 프로그램입니다.
안전/상해 예방 가정 기반 접촉 통제 중재: 이 중재 부문에는 마스터 수준의 건강 행동 전문가가 전화로 전달하는 12개월 가정 기반 프로그램과 쌍을 이루는 소아과 의사의 동일한 간단한 상담이 포함되어 안전 및 부상 예방 가정 환경 전략.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
421
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, 미국, 55425
- HealthPartners Research Foundation
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- University of Washington School of Social Work
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 75번째와 95번째 백분위수 사이의 BMI 백분위수
- Twin Cities Metropolitan Area의 HealthPartners 클리닉에서 치료를 받습니다.
제외 기준:
- 다음과 같은 만성 질환이 있는 소아: 신장 질환, 제1형 당뇨병, 루푸스, 갑상선 질환, 암 또는 다운 증후군이나 터너 증후군과 같은 염색체 이상
- 지난 6개월 이내 또는 현재 다음 약물을 복용 중이거나 1개월 이상 복용할 예정인 소아: Prednisone, Prednisilone 및 Decadron.
- 영어 실력이 제한적인 가족.
- 향후 2년 이내에 수도권을 벗어날 계획인 가족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 식습관/신체 활동
이 개입 부문에는 아동의 현재 BMI 백분위수 상태에 관한 간략한 소아과 의사 상담, 건강한 체중 증가 궤적을 달성하기 위한 가정 환경 변화에 대한 권장 사항, 전화를 통해 전달되는 12개월 가정 기반 프로그램과 쌍을 이루는 가정 안전 및 부상 위험 감소 환경 권장 사항이 포함됩니다. 석사 수준의 건강 행동 전문가가 비만 예방 가정 환경 전략의 구현을 촉진합니다.
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이 개입 부문에는 아동의 현재 BMI 백분위수 상태에 관한 간략한 소아과 의사 상담, 건강한 체중 증가 궤적을 달성하기 위한 가정 환경 변화에 대한 권장 사항, 전화를 통해 전달되는 12개월 가정 기반 프로그램과 쌍을 이루는 가정 안전 및 부상 위험 감소 환경 권장 사항이 포함됩니다. 석사 수준의 건강 행동 전문가가 비만 예방 가정 환경 전략의 구현을 촉진합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 안전/상해예방
이 개입 부문에는 안전 및 상해 예방 가정 환경 전략의 구현을 촉진하기 위해 석사 수준의 건강 행동 전문가가 전화로 제공하는 12개월 가정 기반 프로그램과 쌍을 이루는 소아과 의사의 동일한 간단한 상담이 포함됩니다.
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이 개입 부문에는 안전 및 상해 예방 가정 환경 전략의 구현을 촉진하기 위해 석사 수준의 건강 행동 전문가가 전화로 제공하는 12개월 가정 기반 프로그램과 쌍을 이루는 소아과 의사의 동일한 간단한 상담이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI 백분위 수 변경
기간: 24개월
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부모가 건강한 식습관/신체 활동 개입에 참여하는 비만 위험(BMI 백분위수가 75~85%인 것으로 정의됨) 아동은 12개월 및 24개월 추적 조사 시 BMI 백분위수가 현저히 낮습니다. 부모가 안전/상해 예방 개입에 참여한 아동.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 섭취 및 활동 패턴
기간: 24개월
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부모가 건강한 식습관/신체 활동 가정 기반 중재 참가자인 어린이는 부모가 안전/상해 예방 그룹에 속한 어린이에 비해 더 유리한 식이 섭취 및 활동 패턴을 보입니다.
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24개월
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육아 행동
기간: 24개월
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비만 예방과 관련하여 더 많은 양육 행동을 보이고 소아과 주치의 권장 사항을 전반적으로 더 많이 준수하는 부모는 자녀가 건강한 체중 증가 궤적을 달성하도록 돕는 데 더 성공적일 것입니다.
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24개월
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BMI 백분위수 및 심리사회적 조정
기간: 24개월
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BMI 백분위수의 낮은 증가는 더 유리한 심리사회적 적응과 관련이 있으며 안전/상해 예방 그룹에 부모가 있는 어린이에 비해 건강한 식습관/신체 활동 그룹에 있는 부모가 있는 어린이의 섭식 장애가 증가하지 않을 것입니다.
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24개월
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부모 BMI
기간: 24개월
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어린이 체중에 대한 부모의 관심과 건강한 식습관 및 신체 활동 행동을 모델링하기 위한 교육은 부모의 체중에 영향을 미치며, 건강한 식습관/신체 활동 그룹 부모는 안전/상해 예방 그룹 부모에 비해 BMI가 낮습니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rona L Levy, PhD, University of Washington School of Social Work
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- JaKa MM, French SA, Wolfson J, Jeffery RW, Lorencatto F, Michie S, Levy RL, Langer SL, Sherwood NE. Understanding Outcomes in Behavior Change Interventions to Prevent Pediatric Obesity: The Role of Dose and Behavior Change Techniques. Health Educ Behav. 2019 Apr;46(2):312-321. doi: 10.1177/1090198118798679. Epub 2018 Sep 14.
- Kunin-Batson AS, Seburg EM, Crain AL, Jaka MM, Langer SL, Levy RL, Sherwood NE. Household factors, family behavior patterns, and adherence to dietary and physical activity guidelines among children at risk for obesity. J Nutr Educ Behav. 2015 May-Jun;47(3):206-15. doi: 10.1016/j.jneb.2015.01.002. Epub 2015 Mar 4.
- Sherwood NE, Levy RL, Langer SL, Senso MM, Crain AL, Hayes MG, Anderson JD, Seburg EM, Jeffery RW. Healthy Homes/Healthy Kids: a randomized trial of a pediatric primary care-based obesity prevention intervention for at-risk 5-10 year olds. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):228-43. doi: 10.1016/j.cct.2013.06.017. Epub 2013 Jun 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
건강한 식습관/신체 활동에 대한 임상 시험
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The University of Hong Kong모병
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC완전한비만 | 초과 중량 | 체중 | 체중 감량 | 체중 변화 | 만성 질환 | 과체중 및 비만 | 신체 활동 부족 | 행동, 식사 | 중량 감소미국