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健康的家庭/健康的孩子_5-9 (HHHK_5-9)

2015年3月25日 更新者：HealthPartners Institute

健康家庭/健康儿童：基于儿科初级保健的肥胖预防

儿科初级保健环境是解决肥胖预防问题的相对未开发的资源。 本研究的主要目标是评估成本相对较低的儿科初级保健肥胖预防干预措施的疗效。 干预将包括简短的儿科医生咨询以及为 5 至 9 岁超重儿童的父母提供电话指导。 我们建议招募和随机分配 425 名亲子对，其中儿童的体重指数 (BMI) 测量值为第 75 和第 95 个百分位数。 他们将随机分为两组，(a) 健康饮食/体育活动干预，或 (b) 一般健康/安全/伤害预防接触控制干预。 两组都将接受儿科医生的简短咨询，了解他们孩子当前的 BMI 百分位状态和家庭环境变化建议，以实现健康的体重增加轨迹并改善家庭安全并降低受伤风险。 这将与健康行为专家通过电话提供的为期 12 个月的家庭计划相结合，以帮助父母根据他们的小组任务做出特定的环境改变。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是评估成本相对较低的儿科初级保健干预措施的有效性，该干预措施结合了简短的儿科咨询和家庭电话计划，以防止 5-9 岁超重儿童出现不健康的体重增加。 将通过多步骤流程招募亲子二人参与健康家庭/健康儿童研究，包括使用电子病历数据识别儿童、儿科医生批准以及通过信件和电话进行外展。 将招募来自儿科初级保健机构的四百二十五对亲子对参与并随机分配到以下两种干预措施之一：

健康饮食/身体活动家庭干预：该干预部门将包括有关儿童当前 BMI 百分位状态的简短儿科医生咨询、为实现健康的体重增加轨迹而改变家庭环境的建议，以及家庭安全和降低伤害风险的环境建议以及由硕士水平的健康行为专家通过电话提供的为期 12 个月的家庭计划，以促进肥胖预防家庭环境战略的实施。

安全/伤害预防家庭接触控制干预：该干预部门将包括来自儿科医生的相同简短咨询，以及由硕士水平的健康行为专家通过电话提供的为期 12 个月的家庭计划，以促进实施安全和伤害预防家庭环境策略。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

421

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Bloomington、Minnesota、美国、55425
        • HealthPartners Research Foundation
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • University of Washington School of Social Work

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 9年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • BMI%ile 在第 75 和第 95%ile 之间
  • 在双城都市区的 HealthPartners 诊所接受护理

排除标准：

  • 患有以下慢性疾病的儿童：肾病、1 型糖尿病、狼疮、甲状腺疾病、癌症或染色体异常，如唐氏综合症或特纳综合症
  • 在过去六个月内或目前正在服用以下药物并服用或将服用超过一个月的儿童：泼尼松、泼尼龙和 Decadron。
  • 英语能力有限的家庭。
  • 计划在未来两年内搬出大都市区的家庭。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：健康饮食/身体活动
该干预措施将包括有关儿童当前 BMI 百分位状态的简短儿科医生咨询、为实现健康的体重增加轨迹而改变家庭环境的建议、家庭安全和减少伤害风险的环境建议，以及通过电话提供的为期 12 个月的家庭计划由硕士水平的健康行为专家推动肥胖预防家庭环境策略的实施。
行为的：健康饮食/身体活动
该干预措施将包括有关儿童当前 BMI 百分位状态的简短儿科医生咨询、为实现健康的体重增加轨迹而改变家庭环境的建议、家庭安全和减少伤害风险的环境建议，以及通过电话提供的为期 12 个月的家庭计划由硕士水平的健康行为专家推动肥胖预防家庭环境策略的实施。
ACTIVE_COMPARATOR：安全/伤害预防
该干预部门将包括来自儿科医生的相同简短咨询，以及由硕士水平的健康行为专家通过电话提供的为期 12 个月的家庭计划，以促进安全和伤害预防家庭环境策略的实施。
行为的：安全/伤害预防
该干预部门将包括来自儿科医生的相同简短咨询，以及由硕士水平的健康行为专家通过电话提供的为期 12 个月的家庭计划，以促进安全和伤害预防家庭环境策略的实施。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
BMI 百分位数变化
大体时间：24个月
父母参与健康饮食/身体活动干预的有肥胖风险的儿童（定义为 BMI 百分位数在第 75 和 85% 之间）在 12 个月和 24 个月的跟进时与父母参与安全/伤害预防干预的儿童。
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膳食摄入量和活动模式
大体时间：24个月
父母处于健康饮食/身体活动家庭干预参与者中的儿童相对于父母处于安全/伤害预防组中的儿童将表现出更有利的饮食摄入和活动模式
24个月
育儿行为
大体时间：24个月
表现出更多与预防肥胖相关的育儿行为和对儿科初级保健提供者建议的总体遵守程度更高的父母将更成功地帮助他们的孩子实现健康的体重增加轨迹。
24个月
BMI 百分位数和社会心理调整
大体时间：24个月
BMI 百分位数的较低增加将与更有利的社会心理调整相关，并且与父母处于安全/伤害预防组的儿童相比，父母处于健康饮食/体育活动组的儿童的饮食失调不会增加
24个月
父母体重指数
大体时间：24个月
父母对孩子体重的关注以及对健康饮食和体育活动行为进行建模的指导将影响父母的体重，健康饮食/体育活动组父母的 BMI 相对于安全/伤害预防组父母而言较低。
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

HealthPartners Institute

合作者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Washington
University of Minnesota

调查人员

  • 首席研究员：Rona L Levy, PhD、University of Washington School of Social Work

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月9日

首次发布 (估计)

2010年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月25日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A08-132
  • 1R01DK084475 (NIH)

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