Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravé domovy/Zdravé děti_5-9 (HHHK_5-9)

25. března 2015 aktualizováno: HealthPartners Institute

Zdravé domovy/Zdravé děti: Prevence obezity založená na primární péči u dětí

Základní péče o děti je relativně nevyužitým zdrojem pro řešení prevence obezity. Hlavním cílem této studie je zhodnotit účinnost relativně levného preventivního zásahu proti obezitě u dětí v primární péči. Intervence bude sestávat z krátkého poradenství pediatra a také telefonického školení pro rodiče s dětmi s nadváhou ve věku od pěti do devíti let. Navrhujeme zapsat a randomizovat 425 dyád rodič-dítě s dětmi, které mají naměřený index tělesné hmotnosti (BMI) na 75. a 95. percentilu. Budou randomizováni do jedné ze dvou skupin, a to (a) intervence zdravého stravování/fyzické aktivity nebo (b) intervence pro obecné zdraví/bezpečnost/prevence zranění. Obě skupiny dostanou stručné pediatrické poradenství týkající se aktuálního percentilu BMI jejich dítěte a doporučení pro změny domácího prostředí k dosažení zdravé trajektorie přibírání na váze a ke zlepšení bezpečnosti domova a snížení rizika zranění. To bude spojeno s 12měsíčním domácím programem poskytovaným telefonicky specialisty na zdravotní chování, který rodičům pomůže provést změny prostředí specifické pro jejich skupinové úkoly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost relativně levné pediatrické intervence v primární péči, která integruje krátké pediatrické poradenství a domácí telefonický program k prevenci nezdravého přibírání na váze u dětí s nadváhou ve věku pět až devět let. Dvojice rodičů a dětí budou náborovány do studie Zdravé domovy/Zdravé děti prostřednictvím vícestupňového procesu včetně použití údajů z elektronických lékařských záznamů k identifikaci dětí, schválení pediatrem a kontaktování prostřednictvím dopisů a telefonních hovorů. K účasti bude vybráno čtyři sta dvacet pět dyád rodič-dítě z pediatrické primární péče a budou randomizovány do jedné ze dvou intervencí:

Zdravé stravování/fyzická aktivita Domácí intervence: Tato část intervence bude zahrnovat stručné poradenství pediatra ohledně aktuálního percentilu BMI dítěte, doporučení pro změny domácího prostředí k dosažení zdravé trajektorie přibírání na váze a doporučení ohledně bezpečnosti domova a snížení rizika zranění spojená s environmentálními doporučeními. 12měsíční domácí program poskytovaný po telefonu odborníkem na zdravotní chování na úrovni mistrů na podporu implementace domácích environmentálních strategií prevence obezity.

Bezpečnost/prevence zranění Domácí kontaktní kontrolní intervence: Tato intervenční větev bude zahrnovat stejné krátké poradenství od pediatra spojené s 12měsíčním domácím programem poskytovaným telefonicky specialistou na zdravotní chování na magisterské úrovni s cílem podpořit implementaci bezpečnostních a prevence úrazů domácí environmentální strategie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

421

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Spojené státy, 55425
        • HealthPartners Research Foundation
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • University of Washington School of Social Work

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 9 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI%ile mezi 75. a 95.%ile
  • Přijímá péči na klinice HealthPartners v metropolitní oblasti Twin Cities

Kritéria vyloučení:

  • Děti s následujícími chronickými onemocněními: onemocnění ledvin, diabetes typu 1, lupus, onemocnění štítné žlázy, rakovina nebo chromozomální abnormality, jako je Downův syndrom nebo Turnerův syndrom
  • Děti, které během posledních šesti měsíců nebo ty, které v současné době užívají následující léky a užívaly je nebo je budou užívat déle než měsíc: Prednison, Prednisilon a Decadron.
  • Rodiny, které mají omezené znalosti angličtiny.
  • Rodiny, které se během příštích dvou let plánují vystěhovat z metropolitní oblasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdravé stravování/fyzická aktivita
Tato intervenční část bude zahrnovat stručné poradenství pediatra týkající se aktuálního percentilu BMI dítěte, doporučení pro změny domácího prostředí k dosažení zdravé trajektorie přibírání na váze a environmentální doporučení týkající se bezpečnosti domova a snížení rizika zranění ve spojení s 12měsíčním domácím programem poskytovaným telefonicky. od mistra na úrovni specialisty na chování v oblasti zdraví na podporu implementace domácích environmentálních strategií prevence obezity.
Behaviorální: Zdravé stravování/fyzická aktivita
Tato intervenční část bude zahrnovat stručné poradenství pediatra týkající se aktuálního percentilu BMI dítěte, doporučení pro změny domácího prostředí k dosažení zdravé trajektorie přibírání na váze a environmentální doporučení týkající se bezpečnosti domova a snížení rizika zranění ve spojení s 12měsíčním domácím programem poskytovaným telefonicky. od mistra na úrovni specialisty na chování v oblasti zdraví na podporu implementace domácích environmentálních strategií prevence obezity.
ACTIVE_COMPARATOR: Bezpečnost/Prevence zranění
Tato intervenční větev bude zahrnovat stejné krátké poradenství od pediatra spojené s 12měsíčním domácím programem poskytovaným telefonicky specialistou na zdravotní chování na magisterské úrovni na podporu implementace strategií bezpečnosti a prevence zranění v domácím prostředí.
Behaviorální: Bezpečnost/Prevence zranění
Tato intervenční větev bude zahrnovat stejné krátké poradenství od pediatra spojené s 12měsíčním domácím programem poskytovaným telefonicky specialistou na zdravotní chování na magisterské úrovni na podporu implementace strategií bezpečnosti a prevence zranění v domácím prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna percentilu BMI
Časové okno: 24 měsíců
Děti s rizikem obezity (definované jako mající BMI%ile mezi 75. a 85.%ile), jejichž rodič se účastní intervence zdravého stravování/fyzické aktivity, budou mít výrazně nižší percentil BMI ve 12. a 24. měsíci sledování ve srovnání s děti, jejichž rodiče se účastnili Bezpečnostní/úrazové prevence.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní příjem a vzorce aktivity
Časové okno: 24 měsíců
Děti, jejichž rodiče jsou v rámci domácí intervence Zdravé stravování/Fyzická aktivita, budou vykazovat příznivější stravovací návyky a vzorce aktivity ve srovnání s dětmi, jejichž rodiče jsou ve skupině Bezpečnost/Prevence zranění.
24 měsíců
Rodičovské chování
Časové okno: 24 měsíců
Rodiče, kteří projevují více rodičovského chování souvisejícího s prevencí obezity a celkově vyšší dodržování doporučení poskytovatele primární péče u dětí, budou úspěšnější v pomoci svému dítěti dosáhnout zdravé trajektorie přibírání na váze.
24 měsíců
Percentil BMI a psychosociální přizpůsobení
Časové okno: 24 měsíců
Nižší nárůst percentilu BMI bude spojen s příznivějším psychosociálním přizpůsobením a že nedojde k nárůstu poruch stravování u dětí s rodiči ve skupině Zdravé stravování/Fyzická aktivita ve srovnání s dětmi s rodiči ve skupině Bezpečnost/Prevence úrazů.
24 měsíců
BMI rodiče
Časové okno: 24 měsíců
Pozornost rodičů na váhu dítěte a pokyny k modelování zdravého stravování a chování při fyzické aktivitě ovlivní hmotnost rodičů, přičemž rodiče skupiny Zdravé stravování/Fyzická aktivita mají nižší BMI ve srovnání s rodiči skupiny Bezpečnost/Prevence zranění.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthPartners Institute

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Washington
University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rona L Levy, PhD, University of Washington School of Social Work

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

10. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A08-132
  • 1R01DK084475 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stravování/fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit