Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezonde huizen/gezonde kinderen_5-9 (HHHK_5-9)

25 maart 2015 bijgewerkt door: HealthPartners Institute

Healthy Homes/Healthy Kids: op kindergeneeskunde gebaseerde obesitaspreventie

De pediatrische eerstelijnszorg is een relatief onaangeboorde bron voor het aanpakken van obesitaspreventie. Het belangrijkste doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van een relatief goedkope preventieve interventie voor obesitas bij kinderen in de eerste lijn. De interventie zal bestaan ​​uit korte kinderartsbegeleiding en telefonische coaching voor ouders met kinderen met overgewicht tussen de vijf en negen jaar. We stellen voor om 425 ouder-kind dyades in te schrijven en te randomiseren met kinderen met een gemeten body mass index (BMI) van het 75e en 95e percentiel. Ze worden gerandomiseerd in twee groepen, de (a) interventie voor gezonde voeding/fysieke activiteit, of de (b) algemene interventie voor gezonde/veiligheid/letselpreventie en contactcontrole. Beide groepen krijgen kort kinderartsadvies over de huidige BMI-percentielstatus van hun kind en aanbevelingen voor veranderingen in de thuisomgeving om een ​​gezond traject van gewichtstoename te bereiken en om de veiligheid thuis te verbeteren en het risico op letsel te verminderen. Dit wordt gecombineerd met een thuisprogramma van 12 maanden dat via de telefoon wordt gegeven door specialisten op het gebied van gezondheidsgedrag om ouders te helpen bij het doorvoeren van omgevingsveranderingen die specifiek zijn voor hun groepsopdracht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te evalueren van een relatief goedkope pediatrische eerstelijnszorginterventie die korte pediatrische counseling en een thuistelefoonprogramma integreert om ongezonde gewichtstoename bij kinderen van vijf tot negen jaar met overgewicht te voorkomen. Ouder-kindparen zullen worden gerekruteerd voor de Healthy Homes/Healthy Kids Study via een meerstappenproces, waaronder het gebruik van elektronische medische dossiergegevens om kinderen te identificeren, goedkeuring door een kinderarts en outreach via brieven en telefoontjes. Vierhonderdvijfentwintig ouder-kind-dyades uit de pediatrische eerstelijnszorg zullen worden gerekruteerd om deel te nemen en worden gerandomiseerd naar een van de volgende twee interventies:

Gezond eten/lichamelijke activiteit Thuisinterventie: Deze interventiearm omvat korte kinderartsbegeleiding met betrekking tot de huidige BMI-percentielstatus van het kind, aanbevelingen voor veranderingen in de thuisomgeving om een ​​gezond traject voor gewichtstoename te bereiken, en aanbevelingen voor veiligheid thuis en vermindering van het risico op letsel in combinatie met milieuaanbevelingen. een thuisprogramma van 12 maanden dat via de telefoon wordt gegeven door een specialist op het gebied van gezondheidsgedrag op masterniveau om de implementatie van de thuisomgevingsstrategieën voor obesitaspreventie te bevorderen.

Preventie van veiligheid/letsel Thuisinterventie voor contactcontrole: deze interventie-arm omvat dezelfde korte begeleiding van de kinderarts in combinatie met een thuisprogramma van 12 maanden dat via de telefoon wordt gegeven door een gezondheidsgedragsspecialist op masterniveau om de implementatie van de veiligheids- en letselpreventie thuisomgevingsstrategieën.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

421

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Verenigde Staten, 55425
        • HealthPartners Research Foundation
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • University of Washington School of Social Work

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 9 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI%ile tussen de 75e en 95e%ile
  • Ontvangt zorg in een HealthPartners Clinic in de Twin Cities Metropolitan Area

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met de volgende chronische aandoeningen: nierziekte, diabetes type 1, lupus, een schildklieraandoening, kanker of chromosomale afwijking zoals het syndroom van Down of het syndroom van Turner
  • Kinderen die in de afgelopen zes maanden of degenen die momenteel de volgende medicijnen gebruiken en deze langer dan een maand hebben gebruikt of zullen gebruiken: prednison, prednisilon en decadron.
  • Gezinnen met beperkte Engelse vaardigheden.
  • Gezinnen die van plan zijn om binnen twee jaar het grootstedelijk gebied te verlaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gezond eten/lichamelijke activiteit
Deze interventiearm omvat korte kinderartsbegeleiding met betrekking tot de huidige BMI-percentielstatus van het kind, aanbevelingen voor veranderingen in de thuisomgeving om een ​​gezond traject voor gewichtstoename te bereiken, en aanbevelingen voor de veiligheid thuis en vermindering van het risico op letsel in combinatie met een thuisprogramma van 12 maanden dat via de telefoon wordt gegeven door een specialist op het gebied van gezondheidsgedrag op masterniveau om de implementatie van de thuisomgevingsstrategieën voor obesitaspreventie te bevorderen.
Gedragsmatig: Gezond eten/lichamelijke activiteit
Deze interventiearm omvat korte kinderartsbegeleiding met betrekking tot de huidige BMI-percentielstatus van het kind, aanbevelingen voor veranderingen in de thuisomgeving om een ​​gezond traject voor gewichtstoename te bereiken, en aanbevelingen voor de veiligheid thuis en vermindering van het risico op letsel in combinatie met een thuisprogramma van 12 maanden dat via de telefoon wordt gegeven door een specialist op het gebied van gezondheidsgedrag op masterniveau om de implementatie van de thuisomgevingsstrategieën voor obesitaspreventie te bevorderen.
ACTIVE_COMPARATOR: Veiligheid/letselpreventie
Deze interventie-arm omvat dezelfde korte begeleiding van de kinderarts in combinatie met een 12 maanden durend thuisprogramma dat via de telefoon wordt gegeven door een gezondheidsgedragsspecialist op masterniveau om de implementatie van de thuismilieustrategieën voor veiligheid en letselpreventie te bevorderen.
Gedragsmatig: Veiligheid/letselpreventie
Deze interventie-arm omvat dezelfde korte begeleiding van de kinderarts in combinatie met een 12 maanden durend thuisprogramma dat via de telefoon wordt gegeven door een gezondheidsgedragsspecialist op masterniveau om de implementatie van de thuisomgevingsstrategieën voor veiligheid en letselpreventie te bevorderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI-percentielverandering
Tijdsspanne: 24 maanden
Kinderen met een risico op obesitas (gedefinieerd als kinderen met een BMI-percentage tussen de 75e en 85e procent) van wie de ouder deelneemt aan de Interventie Gezond eten/Lichaamsbeweging zullen een significant lager BMI-percentiel hebben na 12 en 24 maanden follow-up in vergelijking met kinderen van wie de ouders deelnamen aan de Interventie Veiligheid/Letselpreventie.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingsinname en activiteitenpatronen
Tijdsspanne: 24 maanden
Kinderen van wie de ouders in de thuisinterventie voor gezonde voeding/lichamelijke activiteit zitten, zullen gunstigere voedingspatronen en activiteitenpatronen vertonen in vergelijking met kinderen van wie de ouders in de groep voor veiligheid/letselpreventie zitten
24 maanden
Ouderschapsgedrag
Tijdsspanne: 24 maanden
Ouders die meer opvoedgedrag vertonen dat verband houdt met obesitaspreventie en meer algemene naleving van de aanbevelingen van pediatrische eerstelijnszorgverleners, zullen meer succes hebben bij het helpen van hun kind bij het bereiken van een gezond traject voor gewichtstoename.
24 maanden
BMI-percentiel en psychosociale aanpassing
Tijdsspanne: 24 maanden
Een lagere toename van het BMI-percentiel zal worden geassocieerd met een gunstigere psychosociale aanpassing en dat er geen toename zal zijn van eetstoornissen bij kinderen met ouders in de groep Gezond eten/Lichaamsbeweging in vergelijking met kinderen met ouders in de groep Veiligheid/letselpreventie
24 maanden
Ouder BMI
Tijdsspanne: 24 maanden
Aandacht van ouders voor het gewicht van het kind en instructie om gezond eet- en bewegingsgedrag te modelleren, zullen het gewicht van de ouders beïnvloeden, waarbij de ouders van de groep Gezonde voeding/Lichaamsbeweging een lagere BMI hebben in vergelijking met de ouders van de groep Veiligheid/blessurepreventie.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HealthPartners Institute

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Washington
University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rona L Levy, PhD, University of Washington School of Social Work

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A08-132
  • 1R01DK084475 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren