Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges otthonok/Healthy Kids_5-9 (HHHK_5-9)

2015. március 25. frissítette: HealthPartners Institute

Egészséges otthonok/Egészséges gyerekek: Gyermekgyógyászati ​​alapellátáson alapuló elhízás megelőzés

A gyermekgyógyászati ​​alapellátás viszonylag kihasználatlan erőforrás az elhízás megelőzésére. A tanulmány fő célja egy viszonylag alacsony költségű gyermekgyógyászati ​​alapellátáson alapuló elhízás-megelőzési beavatkozás hatékonyságának értékelése. A beavatkozás rövid gyermekorvosi tanácsadásból, valamint telefonos coachingból áll majd azoknak a szülőknek, akiknek túlsúlyos, 5 és 9 év közötti gyermekeik vannak. Javasoljuk 425 szülő-gyerek diád felvételét és randomizálását olyan gyerekekkel, akiknek a mért testtömegindexük (BMI) a 75. és 95. százalékos. Véletlenszerűen két csoportba sorolják őket: (a) az egészséges táplálkozás/fizikai aktivitás beavatkozása, vagy (b) az általános egészség/biztonság/sérülésmegelőzés kontaktkontroll-beavatkozása. Mindkét csoport rövid gyermekorvosi tanácsadást kap gyermeke jelenlegi BMI-percentilis státuszával kapcsolatban, valamint javaslatokat tesz az otthoni környezeti változásokra az egészséges súlygyarapodási pálya elérése, valamint az otthoni biztonság javítása és a sérülések kockázatának csökkentése érdekében. Ez egy 12 hónapos otthoni programmal párosul, amelyet az egészségmagatartással foglalkozó szakemberek telefonon tartanak, hogy segítsenek a szülőknek a csoportos feladatukra jellemző környezeti változtatásokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja egy viszonylag alacsony költségű gyermekgyógyászati ​​alapellátáson alapuló beavatkozás hatékonyságának értékelése, amely rövid gyermekgyógyászati ​​tanácsadást és otthoni telefonprogramot foglal magában, hogy megelőzze az 5-9 év közötti túlsúlyos gyermekek egészségtelen súlygyarapodását. A szülő-gyerek diádokat az Egészséges Otthonok/Egészséges Gyerekek Tanulmányba toborozzák egy többlépcsős folyamaton keresztül, amely magában foglalja az elektronikus kórlapadatok felhasználását a gyermekek azonosítására, a gyermekorvos jóváhagyását, valamint a leveleken és telefonhívásokon keresztül történő tájékoztatást. A gyermekgyógyászati ​​alapellátásból négyszázhuszonöt szülő-gyermek diádot toboroznak, hogy részt vegyenek, és véletlenszerűen besorolják őket a két beavatkozás egyikébe:

Egészséges táplálkozás/fizikai aktivitás Otthoni beavatkozás: Ez a beavatkozási rész rövid gyermekorvosi tanácsadást tartalmaz a gyermek jelenlegi BMI-percentilis státuszával kapcsolatban, az otthoni környezeti változásokra vonatkozó ajánlásokat az egészséges súlygyarapodási pálya elérése érdekében, valamint az otthoni biztonság és a sérülések kockázatának csökkentésére vonatkozó környezetvédelmi ajánlásokat. egy 12 hónapos otthoni program, amelyet egy mesteri szintű egészségmagatartási szakember telefonon tart az elhízás megelőzésére vonatkozó otthoni környezeti stratégiák megvalósításának elősegítésére.

Biztonsági/sérülés-megelőzési Otthoni kontaktkontroll-beavatkozás: Ez a beavatkozási rész ugyanazt a rövid gyermekorvosi tanácsadást foglalja magában, amelyhez egy 12 hónapos otthoni program párosul, amelyet egy mesteri szintű egészségmagatartási szakember tart telefonon a biztonsági és biztonsági intézkedések végrehajtásának elősegítése érdekében. sérülésmegelőzési otthoni környezeti stratégiák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

421

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Egyesült Államok, 55425
        • HealthPartners Research Foundation
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • University of Washington School of Social Work

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI%ile a 75. és 95.%ile között
  • A Testvérvárosok nagyvárosi körzetében található HealthPartners klinikán részesül gondozásban

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek a következő krónikus betegségekben: vesebetegség, 1-es típusú cukorbetegség, lupus, pajzsmirigy-betegség, rák vagy kromoszóma-rendellenesség, például Down-szindróma vagy Turner-szindróma
  • Gyermekek, akik az elmúlt hat hónapban, vagy akik jelenleg a következő gyógyszereket szedik és egy hónapnál tovább szedik vagy szedik őket: Prednizon, Prednisilone és Decadron.
  • Korlátozott angol nyelvtudással rendelkező családok.
  • Családok, akik azt tervezik, hogy a következő két éven belül kiköltöznek a nagyvárosból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Egészséges táplálkozás/fizikai aktivitás
Ez a beavatkozási rész rövid gyermekorvosi tanácsadást tartalmaz a gyermek jelenlegi BMI-procentilis státuszával kapcsolatban, az otthoni környezeti változásokra vonatkozó ajánlásokat az egészséges súlygyarapodási pálya elérése érdekében, valamint az otthoni biztonságra és a sérülések kockázatának csökkentésére vonatkozó környezetvédelmi ajánlásokat, amelyek egy 12 hónapos, telefonon keresztül elérhető otthoni programmal párosulnak. mesteri szintű egészségmagatartási szakember az elhízás megelőzésére vonatkozó otthoni környezeti stratégiák végrehajtásának elősegítése érdekében.
Viselkedési: Egészséges táplálkozás/fizikai aktivitás
Ez a beavatkozási rész rövid gyermekorvosi tanácsadást tartalmaz a gyermek jelenlegi BMI-procentilis státuszával kapcsolatban, az otthoni környezeti változásokra vonatkozó ajánlásokat az egészséges súlygyarapodási pálya elérése érdekében, valamint az otthoni biztonságra és a sérülések kockázatának csökkentésére vonatkozó környezetvédelmi ajánlásokat, amelyek egy 12 hónapos, telefonon keresztül elérhető otthoni programmal párosulnak. mesteri szintű egészségmagatartási szakember az elhízás megelőzésére vonatkozó otthoni környezeti stratégiák végrehajtásának elősegítése érdekében.
ACTIVE_COMPARATOR: Biztonság/Sérülésmegelőzés
Ez a beavatkozási rész ugyanazt a rövid gyermekorvosi tanácsadást fogja tartalmazni, amelyhez egy 12 hónapos otthoni program párosul, amelyet egy mesteri szintű egészségmagatartási szakember tart telefonon a biztonsági és sérülésmegelőzési otthoni környezeti stratégiák végrehajtásának elősegítése érdekében.
Viselkedési: Biztonság/Sérülésmegelőzés
Ez a beavatkozási rész ugyanazt a rövid gyermekorvosi tanácsadást fogja tartalmazni, amelyhez egy 12 hónapos otthoni program párosul, amelyet egy mesteri szintű egészségmagatartási szakember tart telefonon a biztonsági és sérülésmegelőzési otthoni környezeti stratégiák végrehajtásának elősegítése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BMI százalékos változás
Időkeret: 24 hónap
Az elhízás kockázatának kitett gyermekek (amelyek BMI%ile a 75. és 85.% ile között vannak), akiknek a szülei részt vesznek az egészséges táplálkozási/fizikai beavatkozásban, a 12. és 24. hónapos követéskor lényegesen alacsonyabb BMI-százalékkal rendelkeznek, mint a gyermekek, akiknek szülei részt vettek a Biztonsági/Sérülésmegelőzési Beavatkozásban.
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Táplálkozási és aktivitási minták
Időkeret: 24 hónap
Azok a gyerekek, akiknek a szülei az egészséges táplálkozás/testi aktivitás otthoni beavatkozásban résztvevők, kedvezőbb táplálkozási és aktivitási mintákat mutatnak, mint azok a gyerekek, akiknek szülei a Biztonsági/Sérülésmegelőzési csoportba tartoznak.
24 hónap
Szülői magatartások
Időkeret: 24 hónap
Azok a szülők, akik több szülői magatartást tanúsítanak az elhízás megelőzésével kapcsolatban, és jobban betartják a gyermekgyógyászati ​​alapellátók ajánlásait, sikeresebben segítik gyermekeiket abban, hogy egészséges súlygyarapodási pályát érjenek el.
24 hónap
BMI percentilis és pszichoszociális kiigazítás
Időkeret: 24 hónap
A BMI-százalék alacsonyabb növekedése kedvezőbb pszichoszociális alkalmazkodással jár, és nem fog nőni a rendellenes táplálkozás az egészséges táplálkozás/fizikai aktivitás csoportba tartozó szülőkkel rendelkező gyermekek körében, mint a Biztonsági/Sérülésmegelőzési csoportba tartozó szülőkkel rendelkező gyermekek körében.
24 hónap
Szülő BMI
Időkeret: 24 hónap
A szülők figyelme a gyermek súlyára, valamint az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás modelljére vonatkozó utasítások hatással lesznek a szülők súlyára, mivel az egészséges táplálkozás/fizikai aktivitás csoportba tartozó szülők BMI-je alacsonyabb a Biztonsági/Sérülésmegelőzési csoporthoz képest.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HealthPartners Institute

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Washington
University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rona L Levy, PhD, University of Washington School of Social Work

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A08-132
  • 1R01DK084475 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel