Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Maisons saines/Enfants en bonne santé_5-9 (HHHK_5-9)

25 mars 2015 mis à jour par: HealthPartners Institute

Maisons saines/Enfants en santé : Prévention de l'obésité basée sur les soins primaires pédiatriques

Le milieu des soins primaires pédiatriques est une ressource relativement inexploitée pour aborder la prévention de l'obésité. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention de prévention de l'obésité pédiatrique relativement peu coûteuse basée sur les soins primaires. L'intervention consistera en de brefs conseils pédiatriques ainsi qu'en un coaching téléphonique pour les parents d'enfants en surpoids âgés de cinq à neuf ans. Nous proposons d'inscrire et de randomiser 425 dyades parents-enfants avec des enfants qui ont un indice de masse corporelle (IMC) mesuré entre le 75e et le 95e centile. Ils seront randomisés en deux groupes, l'intervention (a) sur l'alimentation saine/l'activité physique, ou l'intervention (b) sur la santé générale/la sécurité/la prévention des blessures et le contrôle des contacts. Les deux groupes recevront de brefs conseils pédiatriques concernant le statut actuel du centile de l'IMC de leur enfant et des recommandations pour les changements environnementaux à domicile afin d'atteindre une trajectoire de gain de poids saine et d'améliorer la sécurité à domicile et de réduire le risque de blessure. Cela sera associé à un programme à domicile de 12 mois dispensé par téléphone par des spécialistes du comportement sanitaire pour aider les parents à apporter des changements environnementaux spécifiques à leur affectation de groupe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention basée sur les soins primaires pédiatriques relativement peu coûteuse qui intègre de brefs conseils pédiatriques et un programme téléphonique à domicile pour prévenir la prise de poids malsaine chez les enfants en surpoids âgés de cinq à neuf ans. Des dyades parents-enfants seront recrutées pour l'étude Healthy Homes/Healthy Kids Study via un processus en plusieurs étapes comprenant l'utilisation de données de dossiers médicaux électroniques pour identifier les enfants, l'approbation du pédiatre et la sensibilisation par lettres et appels téléphoniques. Quatre cent vingt-cinq dyades parents-enfants de soins primaires pédiatriques seront recrutées pour participer et seront randomisées pour l'une des deux interventions :

Intervention à domicile en matière d'alimentation saine et d'activité physique : ce volet d'intervention comprendra de brefs conseils pédiatriques concernant le pourcentage actuel de l'IMC de l'enfant, des recommandations sur les changements environnementaux à domicile pour atteindre une trajectoire de prise de poids saine, ainsi que des recommandations environnementales sur la sécurité à domicile et la réduction des risques de blessures associées à un programme à domicile de 12 mois offert par téléphone par un spécialiste du comportement de santé de niveau maîtrise pour promouvoir la mise en œuvre des stratégies environnementales à domicile de prévention de l'obésité.

Intervention de contrôle des contacts à domicile pour la sécurité/prévention des blessures : ce volet d'intervention comprendra le même bref conseil du pédiatre associé à un programme à domicile de 12 mois dispensé par téléphone par un spécialiste du comportement de santé de niveau master pour promouvoir la mise en œuvre de la sécurité et stratégies environnementales à domicile pour la prévention des blessures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

421

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, États-Unis, 55425
        • HealthPartners Research Foundation
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • University of Washington School of Social Work

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 9 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC %ile entre le 75e et le 95e %ile
  • Reçoit des soins dans une clinique HealthPartners dans la région métropolitaine des villes jumelles

Critère d'exclusion:

  • Enfants atteints des maladies chroniques suivantes : maladie rénale, diabète de type 1, lupus, maladie de la thyroïde, cancer ou anomalie chromosomique telle que le syndrome de Down ou le syndrome de Turner
  • Les enfants qui, au cours des six derniers mois ou ceux qui prennent actuellement les médicaments suivants et les ont pris ou les prendront pendant plus d'un mois : Prednisone, Prednisilone et Decadron.
  • Les familles qui ont des compétences limitées en anglais.
  • Familles qui envisagent de quitter la région métropolitaine d'ici deux ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Alimentation saine/activité physique
Ce bras d'intervention comprendra de brefs conseils pédiatriques concernant le statut actuel du centile de l'IMC de l'enfant, des recommandations sur les changements environnementaux à domicile pour atteindre une trajectoire de gain de poids sain, et des recommandations environnementales sur la sécurité à domicile et la réduction des risques de blessures associées à un programme à domicile de 12 mois dispensé par téléphone. par un spécialiste des comportements de santé de niveau maîtrise pour favoriser la mise en œuvre des stratégies environnementales à domicile de prévention de l'obésité.
Comportemental: Alimentation saine/activité physique
Ce bras d'intervention comprendra de brefs conseils pédiatriques concernant le statut actuel du centile de l'IMC de l'enfant, des recommandations sur les changements environnementaux à domicile pour atteindre une trajectoire de gain de poids sain, et des recommandations environnementales sur la sécurité à domicile et la réduction des risques de blessures associées à un programme à domicile de 12 mois dispensé par téléphone. par un spécialiste des comportements de santé de niveau maîtrise pour favoriser la mise en œuvre des stratégies environnementales à domicile de prévention de l'obésité.
ACTIVE_COMPARATOR: Sécurité/prévention des blessures
Ce bras d'intervention comprendra le même bref conseil du pédiatre associé à un programme à domicile de 12 mois dispensé par téléphone par un spécialiste du comportement de santé de niveau maîtrise pour promouvoir la mise en œuvre des stratégies environnementales à domicile de sécurité et de prévention des blessures.
Comportemental: Sécurité/prévention des blessures
Ce bras d'intervention comprendra le même bref conseil du pédiatre associé à un programme à domicile de 12 mois dispensé par téléphone par un spécialiste du comportement de santé de niveau maîtrise pour promouvoir la mise en œuvre des stratégies environnementales à domicile de sécurité et de prévention des blessures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de centile de l'IMC
Délai: 24mois
Les enfants à risque d'obésité (définis comme ayant un IMC %ile entre le 75e et le 85e %ile) dont le parent participe à l'intervention sur l'alimentation saine/l'activité physique auront un centile d'IMC significativement plus faible à 12 et 24 mois de suivi par rapport à enfants dont les parents ont participé à l'intervention de sécurité/prévention des blessures.
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Régime alimentaire et habitudes d'activité
Délai: 24mois
Les enfants dont les parents font partie des participants à l'intervention à domicile sur l'alimentation saine/l'activité physique présenteront des habitudes alimentaires et des habitudes d'activité plus favorables que les enfants dont les parents font partie du groupe Sécurité/Prévention des blessures.
24mois
Comportements parentaux
Délai: 24mois
Les parents qui présentent plus de comportements parentaux liés à la prévention de l'obésité et une plus grande adhésion globale aux recommandations des fournisseurs de soins primaires pédiatriques réussiront mieux à aider leur enfant à atteindre une trajectoire de prise de poids saine.
24mois
Percentile de l'IMC et adaptation psychosociale
Délai: 24mois
Une augmentation plus faible du centile de l'IMC sera associée à une adaptation psychosociale plus favorable et il n'y aura pas d'augmentation des troubles de l'alimentation chez les enfants dont les parents appartiennent au groupe Alimentation saine/Activité physique par rapport aux enfants dont les parents appartiennent au groupe Sécurité/Prévention des blessures.
24mois
IMC des parents
Délai: 24mois
L'attention des parents au poids de l'enfant et l'instruction de modéliser un comportement sain en matière d'alimentation et d'activité physique auront un impact sur le poids des parents, les parents du groupe Alimentation saine/Activité physique ayant un IMC inférieur par rapport aux parents du groupe Sécurité/Prévention des blessures.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

HealthPartners Institute

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Washington
University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rona L Levy, PhD, University of Washington School of Social Work

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2010

Première publication (ESTIMATION)

10 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A08-132
  • 1R01DK084475 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner