Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowe domy/Zdrowe dzieci_5-9 (HHHK_5-9)

25 marca 2015 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute

Zdrowe domy / zdrowe dzieci: zapobieganie otyłości oparte na podstawowej opiece pediatrycznej

Podstawowa opieka pediatryczna jest stosunkowo niewykorzystanym zasobem w zapobieganiu otyłości. Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności stosunkowo niedrogich interwencji zapobiegających otyłości u dzieci w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Interwencja będzie polegać na krótkiej poradni pediatrycznej oraz coachingu telefonicznym dla rodziców dzieci z nadwagą w wieku od pięciu do dziewięciu lat. Proponujemy włączenie i randomizację 425 diad rodzic-dziecko z dziećmi, których zmierzony wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi 75. i 95. percentyl. Zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: (a) Zdrowe odżywianie/Aktywność fizyczna Interwencja lub (b) Ogólne Zdrowie/Bezpieczeństwo/Zapobieganie urazom Interwencja Kontroli Kontaktu. Obie grupy otrzymają krótkie porady pediatry dotyczące aktualnego stanu percentyla BMI ich dziecka oraz zalecenia dotyczące zmian środowiska domowego w celu osiągnięcia zdrowej trajektorii przyrostu masy ciała oraz poprawy bezpieczeństwa w domu i zmniejszenia ryzyka urazów. Zostanie to połączone z 12-miesięcznym programem domowym, dostarczanym przez telefon przez specjalistów ds. zachowań zdrowotnych, aby pomóc rodzicom we wprowadzaniu zmian środowiskowych specyficznych dla ich zadania grupowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena skuteczności stosunkowo niedrogiej interwencji pediatrycznej opartej na podstawowej opiece zdrowotnej, która integruje krótkie poradnictwo pediatryczne i domowy program telefoniczny, aby zapobiec niezdrowemu przybieraniu na wadze u dzieci z nadwagą w wieku od pięciu do dziewięciu lat. Diady rodzic-dziecko będą rekrutowane do badania Zdrowe domy/Zdrowe dzieci w wieloetapowym procesie obejmującym wykorzystanie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej w celu identyfikacji dzieci, zatwierdzenie przez pediatrę oraz kontakt za pośrednictwem listów i rozmów telefonicznych. Czterysta dwadzieścia pięć diad rodzic-dziecko z pediatrycznej podstawowej opieki zdrowotnej zostanie zrekrutowanych do udziału i losowo przydzielonych do jednej z dwóch interwencji:

Zdrowe odżywianie/aktywność fizyczna Interwencja domowa: ta część interwencji będzie obejmować krótkie porady pediatry dotyczące aktualnego percentyla BMI dziecka, zalecenia dotyczące zmian w środowisku domowym w celu osiągnięcia prawidłowej trajektorii przyrostu masy ciała oraz zalecenia dotyczące bezpieczeństwa w domu i zmniejszenia ryzyka urazów w połączeniu z zaleceniami środowiskowymi 12-miesięczny domowy program prowadzony przez telefon przez mistrza specjalisty ds. zachowań zdrowotnych w celu promowania wdrażania domowych strategii środowiskowych zapobiegania otyłości.

Bezpieczeństwo/Zapobieganie urazom Interwencja kontroli kontaktów w domu: Ta część interwencji będzie obejmować te same krótkie porady pediatry w połączeniu z 12-miesięcznym programem domowym, prowadzonym przez telefon przez głównego specjalistę ds. domowe strategie środowiskowe zapobiegania urazom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

421

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55425
        • HealthPartners Research Foundation
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • University of Washington School of Social Work

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 9 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI%ile między 75 a 95%ile
  • Otrzymuje opiekę w klinice HealthPartners w obszarze metropolitalnym Twin Cities

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z następującymi chorobami przewlekłymi: choroba nerek, cukrzyca typu 1, toczeń, choroba tarczycy, rak lub nieprawidłowości chromosomalne, takie jak zespół Downa lub zespół Turnera
  • Dzieci, które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub te, które obecnie przyjmują następujące leki i brały je lub będą przyjmować dłużej niż miesiąc: Prednizon, Prednisilon i Decadron.
  • Rodziny, które mają ograniczoną znajomość języka angielskiego.
  • Rodziny, które planują wyprowadzić się z obszaru metropolitalnego w ciągu najbliższych dwóch lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zdrowe odżywianie/aktywność fizyczna
Ta część interwencji będzie obejmować krótkie porady pediatry dotyczące aktualnego stanu percentyla BMI dziecka, zalecenia dotyczące zmian w środowisku domowym w celu osiągnięcia prawidłowej trajektorii przyrostu masy ciała oraz zalecenia środowiskowe dotyczące bezpieczeństwa w domu i zmniejszenia ryzyka urazów w połączeniu z 12-miesięcznym programem domowym dostarczanym przez telefon przez mistrzowskiego specjalistę ds. zachowań zdrowotnych w celu promowania wdrażania domowych strategii środowiskowych zapobiegania otyłości.
Behawioralne: Zdrowe odżywianie/aktywność fizyczna
Ta część interwencji będzie obejmować krótkie porady pediatry dotyczące aktualnego stanu percentyla BMI dziecka, zalecenia dotyczące zmian w środowisku domowym w celu osiągnięcia prawidłowej trajektorii przyrostu masy ciała oraz zalecenia środowiskowe dotyczące bezpieczeństwa w domu i zmniejszenia ryzyka urazów w połączeniu z 12-miesięcznym programem domowym dostarczanym przez telefon przez mistrzowskiego specjalistę ds. zachowań zdrowotnych w celu promowania wdrażania domowych strategii środowiskowych zapobiegania otyłości.
ACTIVE_COMPARATOR: Bezpieczeństwo/Zapobieganie urazom
Ta część interwencyjna będzie obejmować te same krótkie porady pediatry w połączeniu z 12-miesięcznym programem domowym, realizowanym przez telefon przez mistrza specjalisty ds.
Behawioralne: Bezpieczeństwo/Zapobieganie urazom
Ta część interwencyjna będzie obejmować te same krótkie porady pediatry w połączeniu z 12-miesięcznym programem domowym, realizowanym przez telefon przez mistrza specjalisty ds.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana percentyla BMI
Ramy czasowe: 24 miesiące
Dzieci zagrożone otyłością (zdefiniowane jako mające BMI%ile między 75 a 85%ile), których rodzic uczestniczy w programie dotyczącym zdrowego odżywiania/aktywności fizycznej, będą miały znacznie niższy percentyl BMI po 12 i 24 miesiącach obserwacji w porównaniu z dziećmi dzieci, których rodzice brali udział w Interwencji dotyczącej bezpieczeństwa/zapobiegania urazom.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie i wzorce aktywności
Ramy czasowe: 24 miesiące
Dzieci, których rodzice uczestniczą w domowej interwencji w zakresie zdrowego odżywiania/aktywności fizycznej, będą wykazywać korzystniejsze wzorce spożycia i aktywności w porównaniu z dziećmi, których rodzice należą do grupy dotyczącej bezpieczeństwa/zapobiegania urazom
24 miesiące
Zachowania rodzicielskie
Ramy czasowe: 24 miesiące
Rodzice, którzy wykazują więcej zachowań rodzicielskich związanych z zapobieganiem otyłości i ogólnie bardziej przestrzegają zaleceń pediatry podstawowej opieki zdrowotnej, będą skuteczniej pomagać dziecku w osiągnięciu zdrowej trajektorii przyrostu masy ciała.
24 miesiące
BMI percentyl i przystosowanie psychospołeczne
Ramy czasowe: 24 miesiące
Mniejszy wzrost percentyla BMI będzie wiązał się z korzystniejszym przystosowaniem psychospołecznym i tym, że nie będzie wzrostu zaburzeń odżywiania się u dzieci z rodzicami w grupie Zdrowe Odżywianie/Aktywność Fizyczna w stosunku do dzieci z rodzicami w grupie Bezpieczeństwo/Zapobieganie Kontuzjom
24 miesiące
BMI rodzica
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zwracanie uwagi rodziców na wagę dziecka i instrukcje modelowania zachowań związanych ze zdrowym odżywianiem i aktywnością fizyczną będą miały wpływ na wagę rodziców, przy czym rodzice z grupy zdrowego odżywiania/aktywności fizycznej mają niższy BMI w porównaniu z rodzicami z grupy bezpieczeństwa/zapobiegania urazom.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Washington
University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Rona L Levy, PhD, University of Washington School of Social Work

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A08-132
  • 1R01DK084475 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowe odżywianie/aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj