Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровые дома/Здоровые дети_5-9 (HHHK_5-9)

25 марта 2015 г. обновлено: HealthPartners Institute

Здоровые дома/здоровые дети: профилактика ожирения на базе педиатрической первичной медико-санитарной помощи

Учреждение педиатрической первичной медико-санитарной помощи является относительно неиспользованным ресурсом для решения проблемы профилактики ожирения. Основная цель этого исследования - оценить эффективность относительно недорогого вмешательства по профилактике ожирения в педиатрической первичной медико-санитарной помощи. Вмешательство будет состоять из краткой консультации педиатра, а также телефонного коучинга для родителей детей с избыточным весом в возрасте от пяти до девяти лет. Мы предлагаем зарегистрировать и рандомизировать 425 пар родителей и детей с детьми, у которых измеренный индекс массы тела (ИМТ) составляет 75-й и 95-й процентили. Они будут рандомизированы в одну из двух групп: (а) Здоровое питание / Физическая активность или (б) Общее здоровье / Безопасность / Предотвращение травм. Обе группы получат краткую консультацию педиатра относительно текущего процентного статуса ИМТ их ребенка и рекомендации по изменению домашней обстановки для достижения здоровой траектории набора веса, а также для повышения безопасности дома и снижения риска травм. Это будет сочетаться с 12-месячной домашней программой, проводимой по телефону специалистами по поведению в отношении здоровья, чтобы помочь родителям внести изменения в окружающую среду, характерные для их группового задания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка эффективности относительно недорогого педиатрического вмешательства на основе первичной медико-санитарной помощи, которое объединяет краткое педиатрическое консультирование и программу по телефону на дому для предотвращения нездорового увеличения веса у детей с избыточным весом в возрасте от пяти до девяти лет. Для участия в исследовании Healthy Homes/Healthy Kids Study будут набраны пары «родитель-ребенок» посредством многоэтапного процесса, включающего использование данных электронной медицинской карты для идентификации детей, одобрение педиатра и информационно-разъяснительную работу посредством писем и телефонных звонков. Для участия будут отобраны 425 пар родителей и детей из педиатрической службы первичной медико-санитарной помощи, которые будут рандомизированы для участия в одном из двух вмешательств:

Здоровое питание/физическая активность Домашнее вмешательство: это направление вмешательства будет включать краткую консультацию педиатра относительно текущего процентного статуса ИМТ ребенка, рекомендации по изменению домашней обстановки для достижения здоровой траектории набора веса, а также рекомендации по безопасности дома и снижению риска травм в сочетании с экологическими рекомендациями. 12-месячная домашняя программа, проводимая по телефону специалистом по здоровому поведению на уровне мастера, чтобы способствовать реализации стратегий домашней среды по профилактике ожирения.

Мероприятия по контролю за контактами на дому в целях безопасности/предотвращения травматизма: эта группа интервенций будет включать в себя те же краткие консультации педиатра в сочетании с 12-месячной программой на дому, проводимой по телефону специалистом по здоровому поведению на уровне мастера, чтобы способствовать внедрению мер безопасности и Стратегии по предотвращению травматизма в домашних условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

421

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Соединенные Штаты, 55425
        • HealthPartners Research Foundation
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • University of Washington School of Social Work

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 9 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ% между 75-м и 95-м процентом
  • Получает помощь в клинике HealthPartners в столичном районе городов-побратимов

Критерий исключения:

  • Дети со следующими хроническими заболеваниями: заболевание почек, диабет 1 типа, волчанка, заболевание щитовидной железы, рак или хромосомные аномалии, такие как синдром Дауна или синдром Тернера.
  • Дети, которые в течение последних шести месяцев или те, кто в настоящее время принимает следующие лекарства и принимали или будут принимать их более месяца: преднизолон, преднизилон и декадрон.
  • Семьи с ограниченным знанием английского языка.
  • Семьи, которые планируют переехать из мегаполиса в ближайшие два года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Здоровое питание/физическая активность
Эта группа вмешательства будет включать в себя краткое консультирование педиатра относительно текущего процентиля ИМТ ребенка, рекомендации по изменению домашней обстановки для достижения здоровой траектории набора веса, а также рекомендации по безопасности дома и снижению риска травм в сочетании с 12-месячной домашней программой, проводимой по телефону. специалистом по здоровому поведению на уровне мастеров для содействия реализации стратегий домашней среды по профилактике ожирения.
Поведенческий: Здоровое питание/физическая активность
Эта группа вмешательства будет включать в себя краткое консультирование педиатра относительно текущего процентиля ИМТ ребенка, рекомендации по изменению домашней обстановки для достижения здоровой траектории набора веса, а также рекомендации по безопасности дома и снижению риска травм в сочетании с 12-месячной домашней программой, проводимой по телефону. специалистом по здоровому поведению на уровне мастеров для содействия реализации стратегий домашней среды по профилактике ожирения.
ACTIVE_COMPARATOR: Безопасность/Предотвращение травм
Эта группа вмешательства будет включать в себя такое же краткое консультирование педиатра в сочетании с 12-месячной программой на дому, проводимой по телефону специалистом по здоровому поведению на уровне мастера, чтобы способствовать реализации стратегий безопасности и предотвращения травм в домашних условиях.
Поведенческий: Безопасность/Предотвращение травм
Эта группа вмешательства будет включать в себя такое же краткое консультирование педиатра в сочетании с 12-месячной программой на дому, проводимой по телефону специалистом по здоровому поведению на уровне мастера, чтобы способствовать реализации стратегий безопасности и предотвращения травм в домашних условиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение процентиля ИМТ
Временное ограничение: 24 месяца
Дети с риском ожирения (определяемые как имеющие процентиль ИМТ между 75-м и 85-м процентилем), чьи родители участвуют в программе здорового питания/физической активности, будут иметь значительно более низкий процентиль ИМТ через 12 и 24 месяца наблюдения по сравнению с детей, чьи родители участвовали в мероприятиях по безопасности/предотвращению травматизма.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рацион питания и модели активности
Временное ограничение: 24 месяца
Дети, родители которых участвуют в программе «Здоровое питание/физическая активность на дому», будут демонстрировать более благоприятные модели питания и активности по сравнению с детьми, родители которых входят в группу «Безопасность/Предотвращение травм».
24 месяца
Поведение родителей
Временное ограничение: 24 месяца
Родители, которые проявляют больше родительского поведения, связанного с профилактикой ожирения, и в целом более строго соблюдают рекомендации педиатра, будут более успешными в том, чтобы помочь своему ребенку достичь здоровой траектории набора веса.
24 месяца
Процентиль ИМТ и психосоциальная адаптация
Временное ограничение: 24 месяца
Меньшее увеличение процентиля ИМТ будет связано с более благоприятной психосоциальной адаптацией и отсутствием роста расстройств пищевого поведения у детей с родителями в группе здорового питания/физической активности по сравнению с детьми с родителями в группе безопасности/предотвращения травм.
24 месяца
ИМТ родителей
Временное ограничение: 24 месяца
Внимание родителей к весу ребенка и инструкции по моделированию здорового питания и физической активности повлияют на вес родителей, при этом родители из группы «Здоровое питание/физическая активность» имеют более низкий ИМТ по сравнению с родителями из группы «Безопасность/Предотвращение травм».
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HealthPartners Institute

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Washington
University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Rona L Levy, PhD, University of Washington School of Social Work

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A08-132
  • 1R01DK084475 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться