Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sunne hjem/friske barn_5-9 (HHHK_5-9)

25. mars 2015 oppdatert av: HealthPartners Institute

Sunne hjem/friske barn: pediatrisk primæromsorgsbasert fedmeforebygging

Den pediatriske primærhelsetjenesten er en relativt uutnyttet ressurs for å håndtere fedmeforebygging. Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av en relativt rimelig pediatrisk primæromsorgsbasert fedmeforebyggende intervensjon. Intervensjonen vil bestå av kort barnelegerådgivning samt telefoncoaching for foreldre med overvektige barn som er mellom fem og ni år. Vi foreslår å registrere og randomisere 425 foreldre-barn-dyader med barn som har en målt kroppsmasseindeks (BMI) 75. og 95. persentil. De vil bli randomisert en av i to grupper, (a) intervensjon med sunt kosthold/fysisk aktivitet, eller (b) generell helse/sikkerhet/skadeforebyggende kontaktkontrollintervensjon. Begge gruppene vil motta kort barnelegerådgivning angående barnets nåværende BMI-persentilstatus og anbefalinger for miljøendringer i hjemmet for å oppnå en sunn vektøkningsbane og forbedre hjemmesikkerheten og redusere skaderisikoen. Dette vil bli sammenkoblet med et 12 måneders hjemmebasert program levert via telefon av helseatferdsspesialister for å hjelpe foreldre med å gjøre miljøendringer spesifikke for deres gruppeoppgave.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere effekten av en relativt rimelig pediatrisk primærhelsebasert intervensjon som integrerer kort pediatrisk rådgivning og et hjemmebasert telefonprogram for å forhindre usunn vektøkning hos overvektige barn i alderen fem-ni. Foreldre-barn-dyader vil bli rekruttert til Healthy Homes/Healthy Kids-studien via en flertrinnsprosess, inkludert bruk av elektroniske journaldata for å identifisere barn, barnelegegodkjenning og oppsøking via brev og telefonsamtaler. Fire hundre og tjuefem foreldre-barn-dyader fra pediatrisk primærhelsetjeneste vil bli rekruttert til å delta og bli randomisert til en av to intervensjoner:

Sunn mat/fysisk aktivitet Hjemmebasert intervensjon: Denne intervensjonsarmen vil inkludere kort barnelegerådgivning angående barnets nåværende BMI-persentilstatus, anbefalinger for miljøendringer i hjemmet for å oppnå en sunn vektøkningsbane, og miljøanbefalinger for sikkerhet og skaderisikoreduksjon i hjemmet. et 12 måneders hjemmebasert program levert via telefon av en helseatferdsspesialist på masternivå for å fremme implementering av fedmeforebyggende hjemmemiljøstrategier.

Sikkerhet/skadeforebygging Hjemmebasert kontaktkontrollintervensjon: Denne intervensjonsarmen vil inkludere den samme korte rådgivningen fra barnelegen sammen med et 12 måneders hjemmebasert program levert via telefon av en helseatferdsspesialist på masternivå for å fremme implementering av sikkerhets- og skadeforebyggende hjemmemiljøstrategier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

421

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Forente stater, 55425
        • HealthPartners Research Foundation
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • University of Washington School of Social Work

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 9 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI%ile mellom 75. og 95.%ile
  • Får omsorg ved en HealthPartners-klinikk i Twin Cities Metropolitan Area

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med følgende kroniske tilstander: nyresykdom, type 1 diabetes, lupus, skjoldbruskkjerteltilstand, kreft eller kromosomavvik som Downs syndrom eller Turners syndrom
  • Barn som i løpet av de siste seks månedene eller de som for øyeblikket tar følgende medisiner og tok dem eller vil ta dem i mer enn en måned: Prednison, Prednisilone og Decadron.
  • Familier som har begrensede engelskkunnskaper.
  • Familier som planlegger å flytte ut av hovedstadsområdet i løpet av de neste to årene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Sunn mat/fysisk aktivitet
Denne intervensjonsarmen vil inkludere kort barnelegerådgivning angående barnets nåværende BMI-persentilstatus, anbefalinger for hjemmemiljøendringer for å oppnå en sunn vektøkningsbane, og miljøanbefalinger for sikkerhet og skaderisikoreduksjon i hjemmet sammen med et 12 måneders hjemmebasert program levert via telefon av en helseatferdsspesialist på masternivå for å fremme implementering av fedmeforebyggende hjemmemiljøstrategier.
Atferdsmessig: Sunn mat/fysisk aktivitet
Denne intervensjonsarmen vil inkludere kort barnelegerådgivning angående barnets nåværende BMI-persentilstatus, anbefalinger for hjemmemiljøendringer for å oppnå en sunn vektøkningsbane, og miljøanbefalinger for sikkerhet og skaderisikoreduksjon i hjemmet sammen med et 12 måneders hjemmebasert program levert via telefon av en helseatferdsspesialist på masternivå for å fremme implementering av fedmeforebyggende hjemmemiljøstrategier.
ACTIVE_COMPARATOR: Sikkerhet/skadeforebygging
Denne intervensjonsarmen vil inkludere den samme korte rådgivningen fra barnelegen sammen med et 12 måneders hjemmebasert program levert via telefon av en helseatferdsspesialist på masternivå for å fremme implementeringen av sikkerhets- og skadeforebyggende hjemmemiljøstrategier.
Atferdsmessig: Sikkerhet/skadeforebygging
Denne intervensjonsarmen vil inkludere den samme korte rådgivningen fra barnelegen sammen med et 12 måneders hjemmebasert program levert via telefon av en helseatferdsspesialist på masternivå for å fremme implementering av sikkerhets- og skadeforebyggende miljøstrategier i hjemmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI-persentilendring
Tidsramme: 24 måneder
Barn med risiko for fedme (definert som å ha en BMI %ile mellom 75. og 85. %ile) hvis foreldre deltar i Healthy Eating/Fysical Activity Intervention vil ha en betydelig lavere BMI-persentil ved 12 og 24 måneders oppfølging sammenlignet med barn hvis foreldre deltok i sikkerhets-/skadeforebyggende intervensjon.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostinntak og aktivitetsmønster
Tidsramme: 24 måneder
Barn hvis foreldre er i sunn mat/fysisk aktivitet hjemmebaserte intervensjonsdeltakere vil vise gunstigere kostholdsinntak og aktivitetsmønstre i forhold til barn hvis foreldre er i gruppen for forebygging av sikkerhet/skade
24 måneder
Foreldreadferd
Tidsramme: 24 måneder
Foreldre som viser mer foreldreatferd relatert til forebygging av fedme og høyere generell overholdelse av anbefalinger fra pediatrisk primærhelsepersonell, vil være mer vellykket i å hjelpe barnet deres med å oppnå en sunn vektøkningsbane.
24 måneder
BMI-persentil og psykososial justering
Tidsramme: 24 måneder
En lavere økning i BMI-persentilen vil være assosiert med mer gunstig psykososial tilpasning og at det ikke vil være noen økning i spiseforstyrrelser hos barn med foreldre i gruppen Sunn mat/Fysisk aktivitet i forhold til barn med foreldre i gruppen Sikkerhet/skadeforebyggende
24 måneder
Foreldres BMI
Tidsramme: 24 måneder
Foreldres oppmerksomhet til barnets vekt og instruksjon om å modellere sunn mat og fysisk aktivitetsatferd vil påvirke foreldrevekten, med foreldre i gruppen for sunn mat/fysisk aktivitet som har lavere BMI i forhold til foreldrene i gruppen Sikkerhet/skadeforebyggende.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HealthPartners Institute

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Washington
University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rona L Levy, PhD, University of Washington School of Social Work

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

10. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A08-132
  • 1R01DK084475 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn mat/fysisk aktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere