Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Friska hem/Friska barn_5-9 (HHHK_5-9)

25 mars 2015 uppdaterad av: HealthPartners Institute

Friska hem/friska barn: pediatrisk primärvårdsbaserad förebyggande av fetma

Den pediatriska primärvården är en relativt outnyttjad resurs för att ta itu med förebyggande av fetma. Det huvudsakliga målet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en relativt låg kostnad pediatrisk primärvårdsbaserad fetma förebyggande intervention. Interventionen kommer att bestå av kortvarig barnläkarerådgivning samt telefoncoachning för föräldrar med överviktiga barn som är mellan fem och nio år. Vi föreslår att man registrerar och randomiserar 425 förälder-barn-dyader med barn som har ett uppmätt kroppsmassaindex (BMI) 75:e och 95:e percentilen. De kommer att randomiseras en av i två grupper, (a) hälsosam kost/fysisk aktivitetsintervention eller (b) allmän hälso/säkerhet/skadeförebyggande kontaktkontrollintervention. Båda grupperna kommer att få kort rådgivning från barnläkare angående deras barns nuvarande BMI-percentilstatus och rekommendationer för miljöförändringar i hemmet för att uppnå en sund viktökningsbana och för att förbättra hemsäkerheten och minska skaderisken. Detta kommer att kopplas ihop med ett 12 månaders hembaserat program som levereras via telefon av hälsobeteendespecialister för att hjälpa föräldrar att göra miljöförändringar specifika för deras gruppuppgift.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en relativt låg kostnad pediatrisk primärvårdsbaserad intervention som integrerar kort pediatrisk rådgivning och ett hembaserat telefonprogram för att förhindra ohälsosam viktökning hos överviktiga barn i åldrarna fem-nio. Förälder-barn-dyader kommer att rekryteras till Healthy Homes/Healthy Kids-studien via en flerstegsprocess inklusive användning av elektroniska journaldata för att identifiera barn, godkännande av barnläkare och uppsökande via brev och telefonsamtal. Fyrahundratjugofem förälder-barn-dyader från pediatrisk primärvård kommer att rekryteras för att delta och randomiseras till en av två interventioner:

Hälsosam kost/fysisk aktivitet Hembaserad intervention: Denna interventionsarm kommer att innehålla kort rådgivning från barnläkare angående barnets nuvarande BMI-percentilstatus, rekommendationer för miljöförändringar i hemmet för att uppnå en sund viktökningsbana och miljörekommendationer för säkerhet och skaderiskminskning i hemmet i kombination med ett 12 månaders hembaserat program levererat via telefon av en hälsobeteendespecialist på mästarnivå för att främja implementeringen av strategierna för förebyggande av fetma i hemmet.

Säkerhet/skadeförebyggande Hembaserad kontaktkontrollintervention: Denna interventionsarm kommer att innehålla samma korta rådgivning från barnläkaren tillsammans med ett 12 månaders hembaserat program som levereras via telefon av en hälsobeteendespecialist på masternivå för att främja implementeringen av säkerheten och skadeförebyggande hemmiljöstrategier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

421

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Förenta staterna, 55425
        • HealthPartners Research Foundation
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • University of Washington School of Social Work

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 9 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI%ile mellan den 75:e och 95:e%ilen
  • Får vård på en HealthPartners-klinik i Twin Cities Metropolitan Area

Exklusions kriterier:

  • Barn med följande kroniska tillstånd: njursjukdom, typ 1-diabetes, lupus, sköldkörteltillstånd, cancer eller kromosomavvikelser som Downs syndrom eller Turners syndrom
  • Barn som under de senaste sex månaderna eller de som för närvarande tar följande mediciner och tagit dem eller kommer att ta dem i mer än en månad: Prednison, Prednisilone och Decadron.
  • Familjer som har begränsade engelska kunskaper.
  • Familjer som planerar att flytta från huvudstadsområdet inom de närmaste två åren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Hälsosam kost/fysisk aktivitet
Denna interventionsarm kommer att innehålla kort rådgivning från barnläkare angående barnets nuvarande BMI-percentilstatus, rekommendationer för miljöförändringar i hemmet för att uppnå en sund viktökningsbana och miljörekommendationer för säkerhet och skaderiskminskning i hemmet tillsammans med ett 12 månaders hembaserat program levererat via telefon av en hälsobeteendespecialist på mästarnivå för att främja implementeringen av hemmiljöstrategier för förebyggande av fetma.
Denna interventionsarm kommer att innehålla kort rådgivning från barnläkare angående barnets nuvarande BMI-percentilstatus, rekommendationer för miljöförändringar i hemmet för att uppnå en sund viktökningsbana och miljörekommendationer för säkerhet och skaderiskminskning i hemmet tillsammans med ett 12 månaders hembaserat program levererat via telefon av en hälsobeteendespecialist på mästarnivå för att främja implementeringen av hemmiljöstrategier för förebyggande av fetma.
ACTIVE_COMPARATOR: Säkerhet/skadeförebyggande
Denna interventionsarm kommer att innehålla samma korta rådgivning från barnläkaren tillsammans med ett 12 månaders hembaserat program levererat via telefon av en hälsobeteendespecialist på masternivå för att främja implementeringen av säkerhets- och skadeförebyggande strategier för hemmiljö.
Denna interventionsarm kommer att innehålla samma korta rådgivning från barnläkaren tillsammans med ett 12 månaders hembaserat program levererat via telefon av en hälsobeteendespecialist på masternivå för att främja implementeringen av säkerhets- och skadeförebyggande strategier för hemmiljö.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI-percentilförändring
Tidsram: 24 månader
Barn med risk för fetma (definierad som att ha en BMI-%il mellan 75:e och 85:e %ilen) vars förälder deltar i hälsosam kost/fysisk aktivitetsintervention kommer att ha en signifikant lägre BMI-percentil vid 12 och 24 månaders uppföljning jämfört med barn vars föräldrar deltog i Safety/Injury Prevention Intervention.
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostintag och aktivitetsmönster
Tidsram: 24 månader
Barn vars föräldrar ingår i hälsosam kost/fysisk aktivitet hembaserade interventionsdeltagare kommer att uppvisa mer fördelaktiga kostintag och aktivitetsmönster jämfört med barn vars föräldrar ingår i gruppen Säkerhet/skadeförebyggande
24 månader
Föräldraskapsbeteenden
Tidsram: 24 månader
Föräldrar som uppvisar mer föräldraskapsbeteenden relaterat till förebyggande av fetma och högre övergripande efterlevnad av rekommendationer från pediatrisk primärvårdsleverantör kommer att vara mer framgångsrika i att hjälpa sina barn att uppnå en sund viktökningsbana.
24 månader
BMI-percentil och psykosocial anpassning
Tidsram: 24 månader
En lägre ökning av BMI-percentilen kommer att vara förknippad med mer gynnsam psykosocial anpassning och att det inte kommer att ske någon ökning av ätstörningar hos barn med föräldrar i gruppen Hälsosam kost/Fysisk aktivitet jämfört med barn med föräldrar i gruppen Säkerhet/skadeförebyggande
24 månader
Förälders BMI
Tidsram: 24 månader
Föräldrars uppmärksamhet på barnets vikt och instruktioner för att modellera hälsosamt kost- och fysisk aktivitetsbeteende kommer att påverka föräldrarnas vikt, där föräldrarna i gruppen Hälsosam kost/Fysisk aktivitet har lägre BMI jämfört med föräldrarna i gruppen Säkerhet/skadaförebyggande.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rona L Levy, PhD, University of Washington School of Social Work

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2010

Första postat (UPPSKATTA)

10 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A08-132
  • 1R01DK084475 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera