Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sunde hjem/Sunde børn_5-9 (HHHK_5-9)

25. marts 2015 opdateret af: HealthPartners Institute

Sunde hjem/Raske børn: Pædiatrisk primærpleje-baseret fedmeforebyggelse

Den pædiatriske primærpleje er en relativt uudnyttet ressource til at håndtere fedmeforebyggelse. Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en relativt billig pædiatrisk primærplejebaseret fedmeforebyggende intervention. Interventionen vil bestå af kort børnelægerådgivning samt telefoncoaching til forældre med overvægtige børn, der er mellem fem og ni år. Vi foreslår at tilmelde og randomisere 425 forældre-barn-dyader med børn, der har et målt body mass index (BMI) 75. og 95. percentil. De vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, (a) Intervention med sund kost/fysisk aktivitet eller (b) General Health/Sikkerhed/Forebyggelse af kontaktkontrolintervention. Begge grupper vil modtage kort børnelægerådgivning vedrørende deres barns nuværende BMI-percentilstatus og anbefalinger til miljøændringer i hjemmet for at opnå en sund vægtøgningsbane og for at forbedre sikkerheden i hjemmet og reducere risikoen for skader. Dette vil blive parret med et 12 måneders hjemmebaseret program leveret via telefon af sundhedsadfærdsspecialister for at hjælpe forældre med at foretage miljøændringer, der er specifikke for deres gruppeopgave.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en relativt billig pædiatrisk primærplejebaseret intervention, der integrerer kort pædiatrisk rådgivning og et hjemmebaseret telefonprogram for at forhindre usund vægtøgning hos overvægtige børn i alderen fem-ni. Forældre-barn-dyader vil blive rekrutteret til Healthy Homes/Healthy Kids-undersøgelsen via en flertrinsproces, herunder brug af elektroniske journaldata til at identificere børn, børnelægegodkendelse og opsøgende kontakt via breve og telefonopkald. Fire hundrede og femogtyve forældre-barn-dyader fra pædiatrisk primærpleje vil blive rekrutteret til at deltage og blive randomiseret til en af ​​to interventioner:

Sund kost/fysisk aktivitet Hjemmebaseret intervention: Denne interventionsarm vil omfatte kort børnelægerådgivning vedrørende barnets nuværende BMI-percentilstatus, anbefalinger til miljøændringer i hjemmet for at opnå en sund vægtøgningsbane, og miljøanbefalinger for reduktion af sikkerhed og skader i hjemmet parret med et 12 måneders hjemmebaseret program leveret via telefon af en sundhedsadfærdsspecialist på masterniveau for at fremme implementeringen af ​​fedmeforebyggende hjemmemiljøstrategier.

Sikkerhed/skadesforebyggelse Hjemmebaseret kontaktkontrolintervention: Denne interventionsarm vil omfatte den samme korte rådgivning fra børnelægen parret med et 12 måneders hjemmebaseret program leveret via telefon af en sundhedsadfærdsspecialist på masterniveau for at fremme implementeringen af ​​sikkerheds- og forebyggelse af skader i hjemmets miljøstrategier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

421

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Forenede Stater, 55425
        • HealthPartners Research Foundation
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • University of Washington School of Social Work

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 9 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI%ile mellem den 75. og 95.%ile
  • Modtager pleje på en HealthPartners-klinik i Twin Cities Metropolitan Area

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med følgende kroniske tilstande: nyresygdom, type 1-diabetes, lupus, en skjoldbruskkirteltilstand, cancer eller kromosomal abnormitet såsom Downs syndrom eller Turners syndrom
  • Børn, der inden for de sidste seks måneder eller dem, der i øjeblikket tager følgende medicin og tog dem eller vil tage dem i mere end en måned: Prednison, Prednisilone og Decadron.
  • Familier, der har begrænsede engelskkundskaber.
  • Familier, der planlægger at flytte ud af hovedstadsområdet inden for de næste to år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sund kost/Fysisk aktivitet
Denne interventionsarm vil omfatte kort børnelægerådgivning vedrørende barnets nuværende BMI-percentilstatus, anbefalinger til miljøændringer i hjemmet for at opnå en sund vægtøgningsbane og miljøanbefalinger for sikkerhed og skadesreduktion i hjemmet parret med et 12 måneders hjemmebaseret program leveret via telefon af en sundhedsadfærdsspecialist på masterniveau for at fremme implementeringen af ​​fedmeforebyggende hjemmemiljøstrategier.
Adfærdsmæssigt: Sund kost/Fysisk aktivitet
Denne interventionsarm vil omfatte kort børnelægerådgivning vedrørende barnets nuværende BMI-percentilstatus, anbefalinger til miljøændringer i hjemmet for at opnå en sund vægtøgningsbane og miljøanbefalinger for sikkerhed og skadesreduktion i hjemmet parret med et 12 måneders hjemmebaseret program leveret via telefon af en sundhedsadfærdsspecialist på masterniveau for at fremme implementeringen af ​​fedmeforebyggende hjemmemiljøstrategier.
ACTIVE_COMPARATOR: Sikkerhed/forebyggelse af skader
Denne interventionsarm vil omfatte den samme korte rådgivning fra børnelægen parret med et 12 måneders hjemmebaseret program leveret via telefon af en sundhedsadfærdsspecialist på masterniveau for at fremme implementeringen af ​​sikkerheds- og skadesforebyggende hjemmemiljøstrategier.
Adfærdsmæssigt: Sikkerhed/forebyggelse af skader
Denne interventionsarm vil omfatte den samme korte rådgivning fra børnelægen parret med et 12 måneders hjemmebaseret program leveret via telefon af en sundhedsadfærdsspecialist på masterniveau for at fremme implementeringen af ​​sikkerheds- og skadesforebyggende hjemmemiljøstrategier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI percentilændring
Tidsramme: 24 måneder
Børn med risiko for fedme (defineret som at have en BMI %ile mellem 75. og 85. %ile), hvis forælder deltager i Healthy Eating/Fysical Activity Intervention, vil have en signifikant lavere BMI percentil ved 12 og 24 måneders opfølgning sammenlignet med børn, hvis forældre deltog i sikkerheds-/skadeforebyggende indsats.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostindtag og aktivitetsmønstre
Tidsramme: 24 måneder
Børn, hvis forældre er i den sunde kost/fysisk aktivitet hjemmebaserede interventionsdeltagere, vil udvise mere gunstige kostindtag og aktivitetsmønstre i forhold til børn, hvis forældre er i gruppen for sikkerhed/skadesforebyggelse
24 måneder
Forældreadfærd
Tidsramme: 24 måneder
Forældre, der udviser mere forældreadfærd relateret til forebyggelse af fedme og højere overordnet overholdelse af anbefalinger fra pædiatriske primærplejeudbydere, vil have større succes med at hjælpe deres barn med at opnå en sund vægtøgningsbane.
24 måneder
BMI-percentil og psykosocial tilpasning
Tidsramme: 24 måneder
En lavere stigning i BMI-percentilen vil være forbundet med en mere gunstig psykosocial tilpasning, og at der ikke vil være nogen stigning i spiseforstyrrelser hos børn med forældre i gruppen sund kost/fysisk aktivitet i forhold til børn med forældre i gruppen sikkerhed/skadesforebyggelse.
24 måneder
Forældre BMI
Tidsramme: 24 måneder
Forældres opmærksomhed på barnets vægt og instruktion i at modellere sund kost og fysisk aktivitetsadfærd vil påvirke forældrevægten, hvor forældrene i gruppen med sund kost/fysisk aktivitet har lavere BMI i forhold til forældregruppen for sikkerhed/skadesforebyggelse.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HealthPartners Institute

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Washington
University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rona L Levy, PhD, University of Washington School of Social Work

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2010

Først opslået (SKØN)

10. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A08-132
  • 1R01DK084475 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund kost/Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner