폐결절 진단용 바이오마커 (Nodule)
2026년 4월 3일 업데이트: University of Colorado, Denver
불확정 병인의 폐 결절이 검출된 전산화 단층 촬영(CT) 스캔에 대한 임상 의사 결정을 돕기 위한 비침습적 테스트가 필요합니다.
연구자들은 혈액, 가래 또는 소변에서 검출할 수 있는 바이오마커가 어떤 결절이 악성이고 어떤 결절이 양성인지 결정하기 위해 CT 검출 폐 결절 설정에서 임상 결정을 안내하는 데 유용할 수 있다고 가정합니다.
연구자들은 또한 악성 폐 결절의 성공적인 외과적 치료 후에 이러한 바이오마커의 농도가 정상 범위로 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
폐 결절 진단을 위한 바이오마커 연구는 CT 스캔으로 확인된 불확정 병인의 폐 결절을 가진 500명의 개인 코호트에 대한 전향적 연구입니다.
결절의 병인을 결정하기 위해 생검 또는 반복 CT 스캔이 임상적으로 지시되어야 합니다.
환자는 조사관이 CT 스캔 이미지 및 폐활량 측정 데이터에 액세스할 수 있도록 허용하고 연구 과정에서 혈액, 가래, 소변 및 날숨 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다.
결절의 생검 또는 외과적 절제가 임상적으로 필요한 경우 환자는 조사관이 병리 기록에 액세스할 수 있도록 허용해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
550
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
폐 결절을 이용한 CT 스캔으로 평가 중인 환자
설명
포함 기준:
- 성인 18-85세
- 환자는 CT 스캔에서 발견된 말초 폐 결절의 평가를 위해 폐과 전문의, 종양 전문의 또는 흉부외과 의사에게 의뢰되었습니다.
- 결절의 병인을 결정하기 위해 반복 CT 스캔, 생검 또는 외과적 절제가 임상적으로 지시됩니다.
- 하나 이상의 폐 결절은 가장 큰 직경이 8mm에서 30mm 사이여야 합니다.
환자는 절차의 연구 특성에 대해 충분히 알고 있어야 하며 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
-
제외 기준:
- 최대 치수가 30mm를 초과하는 폐 결절 또는 종괴.
- 단단한 석회화가 있는 폐 결절.
- 엽 기관지, 주 줄기 기관지 또는 기관의 부분적 또는 완전한 폐색의 CT 증거가 있는 폐 결절 또는 종괴.
- 비 흑색 종 피부암을 제외하고 이전 암이 없습니다.
- 기대 수명 < 6개월
- 참여에 대해 구두 및 서면 동의를 하지 않은 개인 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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CT 스캔에서 폐 결절이 있는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액, 가래 또는 소변의 바이오마커 평가.
기간: 기준선, 3-6개월, 12개월, 24개월, 생검 또는 수술 시간(해당되는 경우) 및 수술 후 6개월(해당되는 경우).
|
1차 가설은 혈액, 가래 또는 소변에서 검출할 수 있는 바이오마커가 CT에서 검출된 폐 결절 설정에서 임상 결정을 안내하는 데 유용할 것이라는 것입니다.
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기준선, 3-6개월, 12개월, 24개월, 생검 또는 수술 시간(해당되는 경우) 및 수술 후 6개월(해당되는 경우).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
악성 폐결절의 성공적인 외과적 치료 후 바이오마커 평가.
기간: 3년 이내
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2차 가설은 악성 폐 결절의 성공적인 외과적 치료 후에 이러한 바이오마커의 농도가 정상 범위로 감소할 것이라는 것입니다.
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3년 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: York E Miller, M.D., University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 3월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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