Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery pro diagnostiku plicních nodulů (Nodule)

3. dubna 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Existuje potřeba neinvazivního testování, které by napomohlo klinickému rozhodování pro počítačovou tomografií (CT) detekované plicní uzly neurčité etiologie. Vyšetřovatelé předpokládají, že biomarkery detekovatelné v krvi, sputu nebo moči mohou být užitečné pro vedení klinických rozhodnutí v nastavení CT detekovaných plicních uzlů k určení, které uzliny jsou maligní a které benigní. Vyšetřovatelé také předpokládají, že koncentrace těchto biomarkerů se po úspěšné chirurgické léčbě maligních plicních uzlů sníží na normální rozmezí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Studie Biomarkers for Diagnosis of Lung Nodules Study je prospektivní studie kohorty 500 jedinců s plicními noduly neurčité etiologie, které jsou identifikovány pomocí CT vyšetření. K určení etiologie uzlu musí být klinicky indikována biopsie nebo opakované CT vyšetření. Pacienti budou požádáni, aby umožnili vyšetřovatelům přístup k CT snímkům a spirometrickým datům a poskytli vzorky krve, sputa, moči a vydechovaného dechu v průběhu studie. Pacienti budou také požádáni, aby umožnili vyšetřovatelům přístup k patologickým záznamům, pokud je klinicky indikována biopsie nebo chirurgická excize uzliny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

550

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti jsou hodnoceni pomocí CT skenu s plicními nokuly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělý 18-85 let
  2. Pacienti byli odesláni k pneumologům, onkologům nebo hrudním chirurgům, aby zhodnotili periferní plicní uzlíky nalezené na CT vyšetření.
  3. K určení etiologie uzlu jsou klinicky indikovány opakované CT vyšetření, biopsie nebo chirurgická excize.
  4. Jeden nebo více plicních uzlů musí mít největší průměr mezi 8 mm a 30 mm.

  5. Pacienti musí být plně informováni o vyšetřovací povaze postupu a podepsat informovaný souhlas.

    -

Kritéria vyloučení:

  1. Plicní uzly nebo hmoty větší než 30 mm v největším rozměru.
  2. Plicní uzliny, které mají pevnou kalcifikaci.
  3. Plicní uzliny nebo útvary s CT důkazem částečné nebo úplné obstrukce lobárního bronchu, hlavního kmenového bronchu nebo průdušnice.
  4. Žádná předchozí rakovina s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže.
  5. Předpokládaná délka života < 6 měsíců
  6. Každá osoba, která nedá ústní a písemný souhlas s účastí -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s plicními uzly na CT vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení biomarkerů v krvi, sputu nebo moči.
Časové okno: Výchozí stav, 3-6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, doba biopsie nebo chirurgického zákroku (pokud je to relevantní) a 6 měsíců po operaci (pokud existuje).
Primární hypotézou je, že biomarkery detekovatelné v krvi, sputu nebo moči budou užitečné pro vedení klinických rozhodnutí při stanovení CT detekovaných plicních uzlin.
Výchozí stav, 3-6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, doba biopsie nebo chirurgického zákroku (pokud je to relevantní) a 6 měsíců po operaci (pokud existuje).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení biomarkerů po úspěšné chirurgické léčbě maligních plicních uzlů.
Časové okno: Do 3 let
Sekundární hypotézou je, že po úspěšné chirurgické léčbě maligních plicních uzlů bude koncentrace těchto biomarkerů klesat do normálního rozmezí.
Do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: York E Miller, M.D., University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2010

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-1106.cc

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Absces plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit