Biomarcadores para diagnóstico de nódulos pulmonares (Nodule)
3 de abril de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver
Existe a necessidade de testes não invasivos para auxiliar na tomada de decisões clínicas para nódulos pulmonares detectados por tomografia computadorizada (TC) de etiologia indeterminada.
Os investigadores levantam a hipótese de que os biomarcadores detectáveis no sangue, escarro ou urina podem ser úteis para orientar decisões clínicas no cenário de nódulos pulmonares detectados por TC para determinar quais nódulos são malignos e quais são benignos.
Os investigadores também levantam a hipótese de que esses biomarcadores diminuirão em concentração para a faixa normal após o tratamento cirúrgico bem-sucedido de nódulos pulmonares malignos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O Biomarkers for Diagnosis of Lung Nodules Study é um estudo prospectivo de uma coorte de 500 indivíduos com nódulos pulmonares de etiologia indeterminada que são identificados por tomografias computadorizadas.
Tanto a biópsia quanto a repetição da TC devem ser clinicamente indicadas para determinar a etiologia do nódulo.
Os pacientes serão solicitados a permitir que os investigadores acessem imagens de tomografia computadorizada e dados de espirometria e forneçam amostras de sangue, escarro, urina e ar exalado durante o estudo.
Os pacientes também serão solicitados a permitir que os investigadores acessem os registros de patologia se uma biópsia ou excisão cirúrgica do nódulo for clinicamente indicada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
550
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes sendo avaliados por tomografia computadorizada com nódulos pulmonares
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto 18-85 anos de idade
- Os pacientes foram encaminhados a pneumologistas, oncologistas ou cirurgiões torácicos para avaliação de nódulos pulmonares periféricos encontrados na TC.
- Repetidas tomografias computadorizadas, biópsia ou excisão cirúrgica são clinicamente indicadas para determinar a etiologia do nódulo.
- Um ou mais nódulos pulmonares devem ter entre 8 mm e 30 mm no maior diâmetro.
Os pacientes devem ser totalmente informados sobre a natureza investigativa do procedimento e assinar um consentimento informado.
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Critério de exclusão:
- Nódulos ou massas pulmonares maiores que 30 mm em sua maior dimensão.
- Nódulos pulmonares que apresentam calcificação sólida.
- Nódulos ou massas pulmonares com evidência de TC de obstrução parcial ou completa de um brônquio lobar, brônquio principal ou traquéia.
- Sem câncer anterior, exceto câncer de pele não melanoma.
- Expectativa de vida de < 6 meses
- Qualquer indivíduo que não dê consentimento oral e por escrito para participação -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com nódulos pulmonares na tomografia computadorizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de biomarcadores no sangue, escarro ou urina.
Prazo: Linha de base, 3-6 meses, 12 meses, 24 meses, tempo de biópsia ou cirurgia (se aplicável) e 6 meses após a cirurgia (se aplicável).
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A hipótese principal é que os biomarcadores detectáveis no sangue, escarro ou urina serão úteis para orientar as decisões clínicas no cenário de nódulos pulmonares detectados por TC.
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Linha de base, 3-6 meses, 12 meses, 24 meses, tempo de biópsia ou cirurgia (se aplicável) e 6 meses após a cirurgia (se aplicável).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de biomarcadores após tratamento cirúrgico bem-sucedido de nódulos pulmonares malignos.
Prazo: Dentro de 3 anos
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A hipótese secundária é que esses biomarcadores diminuirão em concentração para a faixa normal após o tratamento cirúrgico bem-sucedido de nódulos pulmonares malignos.
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Dentro de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: York E Miller, M.D., University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2010
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2010
Primeira postagem (Estimado)
12 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-1106.cc
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