Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit keuhkojen kyhmyjen diagnosointiin (Nodule)

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tarvitaan ei-invasiivisia testejä kliinisen päätöksenteon avuksi tietokonetomografialla (CT-skannauksella) havaittuja keuhkokyhmyjä varten, joiden etiologia on epäselvä. Tutkijat olettavat, että verestä, ysköksestä tai virtsasta havaittavissa olevat biomarkkerit voivat olla hyödyllisiä ohjaamaan kliinisiä päätöksiä TT-havaittujen keuhkokyhmyjen taustalla sen määrittämiseksi, mitkä kyhmyt ovat pahanlaatuisia ja mitkä hyvänlaatuisia. Tutkijat olettavat myös, että näiden biomarkkerien pitoisuus laskee normaalille alueelle pahanlaatuisten keuhkokyhmyjen onnistuneen kirurgisen hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Biomarkkers for Diagnosis of Lung Nodules Study on prospektiivinen tutkimus 500 henkilön kohortille, joilla on epäselvän etiologian keuhkokyhmyjä, jotka tunnistetaan TT-skannauksilla. Joko biopsia tai toistuvat CT-kuvat on oltava kliinisesti indikoituja kyhmyn etiologian määrittämiseksi. Potilaita pyydetään antamaan tutkijoille pääsy CT-skannauskuviin ja spirometriatietoihin sekä veri-, yskös-, virtsa- ja uloshengitysnäytteitä tutkimuksen aikana. Potilaita pyydetään myös sallimaan tutkijoiden pääsy patologisiin tietueisiin, jos kyhmyn biopsia tai kirurginen leikkaus on kliinisesti aiheellista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

550

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • York E Miller, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka arvioidaan CT-skannauksella keuhkojen noculesilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen 18-85 vuotta
  2. Potilaat lähetettiin keuhkolääkärille, onkologille tai rintakirurgille arvioimaan TT-skannauksessa havaittuja perifeerisiä keuhkojen kyhmyjä.
  3. Toistuva TT-skannaus, biopsia tai kirurginen leikkaus on kliinisesti aiheellista kyhmyn etiologian määrittämiseksi.
  4. Yhden tai useamman keuhkon kyhmyn on oltava halkaisijaltaan 8–30 mm.

  5. Potilaille on tiedotettava täydellisesti toimenpiteen tutkimusluonteesta ja allekirjoitettava tietoinen suostumus.

    -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Keuhkojen kyhmyt tai massat, jotka ovat yli 30 mm suurimmassa mitassa.
  2. Keuhkojen kyhmyt, joissa on kiinteä kalkkiutuminen.
  3. Keuhkojen kyhmyt tai massat, joissa on TT-merkkejä osittaisesta tai täydellisestä lobarikeuhkoputken, päävarren keuhkoputken tai henkitorven tukkeutumisesta.
  4. Ei aiempaa syöpää, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä.
  5. Odotettavissa oleva elinikä < 6 kuukautta
  6. Henkilö, joka ei anna suullista tai kirjallista suostumusta osallistumiseen -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on keuhkojen kyhmyjä TT-kuvauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerien arviointi veressä, ysköksessä tai virtsassa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3–6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, biopsian tai leikkauksen ajankohta (jos sovellettavissa) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen (tarvittaessa).
Ensisijainen hypoteesi on, että verestä, ysköksestä tai virtsasta havaittavissa olevat biomarkkerit ovat hyödyllisiä ohjaamaan kliinisiä päätöksiä TT-havaittujen keuhkojen kyhmyjen taustalla.
Lähtötilanne, 3–6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, biopsian tai leikkauksen ajankohta (jos sovellettavissa) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen (tarvittaessa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerien arviointi pahanlaatuisten keuhkojen kyhmyjen onnistuneen kirurgisen hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 3 vuoden sisällä
Toissijainen hypoteesi on, että näiden biomarkkerien pitoisuus laskee normaalille alueelle pahanlaatuisten keuhkokyhmyjen onnistuneen kirurgisen hoidon jälkeen.
3 vuoden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: York E Miller, M.D., University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 12. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-1106.cc

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen absessi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa